- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04631172
Covid-19 Angst- en fobieniveaus van de ouders
16 november 2020 bijgewerkt door: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluatie van covid-19-angst- en fobieniveaus van de ouders van pediatrische patiënten
Een pandemie die in december 2019 in de regio Wuhan in China ontstond, werd ontdekt als een nieuw type coronavirusziekte genaamd coronavirus 2019 (COVID-19).
In de eerste fase van de uitbraak legden specialisten uit hoe je de fysieke gezondheid kunt behouden.
Chirurgische procedures bij kinderen en anesthesietoepassingen gingen in deze periode echter door.
Chirurgie bij pediatrische patiënten is een onaangename en potentieel 'bedreigende' ervaring, vaak gevolgd door preoperatieve angst vanwege de ziekte van het kind, ziekenhuisopname, angst voor anesthesie - vooral de tijd van anesthesie-inductie - en de operatie zelf.
Anesthesie is een stressvolle procedure voor het kind en het hele gezin.
Zowel de COVID-19-pandemie als de chirurgische ingreep worden weerspiegeld in de symptomen van angst, angst of acute stressstoornis bij kinderen en hun families.
Naarmate de ziekte zich verspreidde, begonnen onderzoekers het belang van de bescherming van de geestelijke gezondheid te benadrukken.
Het identificeren van factoren die bijdragen aan significante preoperatieve angstniveaus bij pediatrische patiënten en hun ouders kan zorgverleners helpen bij het kiezen van de meest geschikte uit een verscheidenheid aan alternatieve strategieën voor angstbeheersing.
Deze studie was gepland om de angst- en fobieniveaus van COVID-19 te evalueren van de ouders van pediatrische patiënten die een operatie onder algemene anesthesie in Turkije zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie van de studie is samengesteld uit de ouders van pediatrische patiënten die tussen mei 2020 en september 2020 onder algemene anesthesie zouden worden geopereerd aan de Selcuk University Department of Anesthesiology and Reanimation.
De gegevens werden verkregen via face-to-face interviews voordat het kind naar de operatiekamer werd gebracht nadat de onderzoekers de ouders van de kinderen de nodige uitleg hadden gegeven.
Om de ouders in staat te stellen de vragen gemakkelijk te beantwoorden, is voor de interviews gebruik gemaakt van een aparte ruimte in de betreffende kliniek.
De kenmerken van de kinderen en ouders, aanvullende gegevens van de ouders over de ziekte van het kind en contactgegevens werden opgevraagd.
Deelnemers werd gevraagd om een sociodemografische gegevensformulier, de Coronavirus Anxiety Scale (CAS) en de COVID-19 Phobia Scale (C19P-S) in te vullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ouders van pediatrische patiënten die een operatie onder algehele narcose zouden ondergaan in Turkije
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van pediatrische patiënten met classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, in de leeftijd van 1-12 jaar die anesthesie kregen toegediend om een operatie te ondergaan, werden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van kinderen met ASA III of een hoger risico, die naar verwachting een moeilijke intubatie zullen hebben, ernstige complicaties gerelateerd aan intra-operatieve chirurgie of anesthesie (bijv. ademhalingsdepressie, myocardiale depressie, hartritmestoornissen, bronchospasme, laryngospasme, anafylactische reactie, hypotensie, bloeding) en niet konden communiceren, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Coronavirus Angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De Coronavirus-angstschaal (CAS), ontwikkeld door Lee en gevalideerd in het Turks door Evren et al., werd gebruikt om het COVID-19-angstniveau te evalueren.
In de validatiestudie was de Cronbach's alpha van de Turkse versie van CAS 0,87.
Deze resultaten van het onderzoek toonden aan dat de CAS zeer betrouwbaar was.
CAS is een 5-punts Likert-schaal.
De schaal bestaat uit vijf vragen en één dimensie.
Scoren van de schaal wordt beoordeeld als 0 = nooit, 1 = zelden, minder dan een dag of twee, 2 = een paar dagen, 3 = meer dan een week en 4 = bijna elke dag in de afgelopen twee weken.
De totale score varieert van 0 tot 20. Lee bepaalde de CAS-grenswaarde van 9 om mensen met disfunctionele angst te onderscheiden van mensen zonder angst.
|
5 maanden
|
COVID 19-fobieschaal (C19P-S)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
COVID 19-fobieschaal (C19P-S) is een 20-item, 4-subdimensie (psychologische, somatische, sociale en economische) schaal waarin items worden beantwoord in een 5-punts antwoordformaat ontwikkeld door Arpacı et al. 7 om de fobie te meten die zich tegen COVID-19 kan ontwikkelen.
In de validatiestudie was de Cronbach's alpha van de Turkse versie van C19P-S 0,92.
In de huidige studie was de Cronbach's alfa 0,94.
De resultaten van het onderzoek toonden aan dat de C19P-S buitengewoon betrouwbaar was.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 "helemaal mee oneens" en 5, "helemaal mee eens.
Subdimensiescores worden verkregen door de som van de punten van de antwoorden op de items die bij die subdimensie horen, terwijl de totale C19P-S-score wordt verkregen door het totaal van de subdimensiescores, variërend tussen 20 en 100 punten.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- farukcicekci
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirus Angstschaal, COVID-19 Fobieschaal
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneVoltooidCovid19 | SARS-CoV2-infectie | Hypoxie, hoogteFrankrijk
-
Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric HospitalNog niet aan het wervenDe psychologische impact van COVID-19
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los AngelesVoltooidCOVID-19 | Zwangerschap | CoronavirusVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamViraCor LaboratoriesIngetrokkenEindstadium nierziekte | Niertransplantatie; complicaties