- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04631172
Vanhempien Covid-19 ahdistuneisuus ja fobia
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Faruk Cicekci, Selcuk University
Lapsipotilaiden vanhempien Covid-19-ahdistus- ja fobiatason arviointi
Kiinan Wuhanin alueelta joulukuussa 2019 alkanut pandemia havaittiin uudentyyppisenä koronavirustautina nimeltä coronavirus 2019 (COVID-19).
Epidemian ensimmäisessä vaiheessa asiantuntijat selittivät tapoja ylläpitää fyysistä terveyttä.
Lasten kirurgiset toimenpiteet ja anestesiasovellukset kuitenkin jatkuivat tänä aikana.
Lapsipotilaiden leikkaus on epämiellyttävä ja mahdollisesti "uhkaava" kokemus, jota usein seuraa lapsen sairauden, sairaalahoidon, anestesian pelko - erityisesti anestesian induktion aika - ja itse leikkauksen aiheuttama preoperatiivinen ahdistus.
Anestesia on stressaava toimenpide lapselle ja koko perheelle.
Sekä COVID-19-pandemia että kirurginen toimenpide heijastuvat lasten ja heidän perheidensä ahdistuneisuuden, pelon tai akuutin stressihäiriön oireina.
Taudin leviämisen myötä tutkijat alkoivat korostaa mielenterveyden suojelun tärkeyttä.
Lapsipotilaiden ja heidän vanhempiensa merkittäviin leikkausta edeltäviin ahdistuneisuustasoihin vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia valitsemaan sopivimman useista vaihtoehtoisista ahdistuksen hallintastrategioista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Turkissa yleisanestesiassa leikkaukseen tulevien lapsipotilaiden vanhempien COVID-19-ahdistus- ja fobiatasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio muodostettiin sellaisten lapsipotilaiden vanhemmista, joille oli määrä leikkaukseen yleisanestesiassa toukokuun 2020 ja syyskuun 2020 välisenä aikana Selcukin yliopiston anestesiologian ja elvyttämisen laitoksella.
Tiedot saatiin kasvokkain haastatelluilla ennen kuin lapsi vietiin leikkaukseen, kun tutkijat olivat antaneet tarvittavat selitykset lasten vanhemmille.
Jotta vanhemmat voisivat vastata kysymyksiin helposti, haastatteluihin käytettiin erillistä tilaa asianomaisessa klinikassa.
Hankittiin lasten ja vanhempien ominaisuudet, vanhempien lisätiedot lapsen sairaudesta sekä yhteystiedot.
Osallistujia pyydettiin täyttämään sosiodemografinen tietolomake, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) ja COVID-19 Fobia Scale (C19P-S).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Niiden lapsipotilaiden vanhemmat, joille oli määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa Turkissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 1–12-vuotiaiden lapsipotilaiden vanhemmat, joilla oli American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) I-II ja joille annettiin anestesia leikkauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III:n tai korkeamman riskin omaavien lasten vanhemmat, joilla odotetaan olevan vaikeaa intubaatiota, vakavia intraoperatiiviseen leikkaukseen tai anestesiaan liittyviä komplikaatioita (esim. hengityslama, sydänlihaksen lama, sydämen rytmihäiriöt, bronkospasmi, laryngospasmi, anafylaktinen reaktio, hypotensio, verenvuoto), ja jotka eivät voineet kommunikoida, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
COVID-19-ahdistustason arvioinnissa käytettiin Coronavirus Anxiety Scalea (CAS), jonka Lee on kehittänyt ja Evren ym. validoinut turkiksi.
Validointitutkimuksessa CAS:n turkkilaisen version Cronbachin alfa oli 0,87.
Nämä tutkimuksen tulokset osoittivat, että CAS oli erittäin luotettava.
CAS on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä ja yhdestä ulottuvuudesta.
Asteikon pisteytys on 0 = ei koskaan, 1 = harvinainen, alle päivän tai kaksi, 2 = muutaman päivän, 3 = yli viikon ja 4 = melkein joka päivä viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20. Lee määritti CAS-rajapistemääräksi 9 erottaakseen ne, joilla oli häiriötä ahdistunut, niistä, joilla ei ole ahdistusta.
|
5 kuukautta
|
COVID 19 -fobiaasteikko (C19P-S)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
COVID 19 -fobiaasteikko (C19P-S) on 20-kohdan, 4-alaulottuvuuden (psykologinen, somaattinen, sosiaalinen ja taloudellinen) asteikko, jossa kysymyksiin vastataan 5-pisteen vastausmuodossa, jonka ovat kehittäneet Arpacı et al. 7 mittaamaan fobiaa, joka voi kehittyä COVID-19:ää vastaan.
Validointitutkimuksessa C19P-S:n turkkilaisen version Cronbachin alfa oli 0,92.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa oli 0,94.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että C19P-S oli poikkeuksellisen luotettava.
Asteikkokohteet on luokiteltu välillä 1 "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
Alaulottuvuuden pisteet saadaan alaulottuvuuden kohteiden vastauspisteiden summalla, kun taas kokonaispistemäärä C19P-S saadaan alaulottuvuuden pisteiden summalla, joka vaihtelee välillä 20-100 pistettä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- farukcicekci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronaviruksen ahdistusasteikko, COVID-19-fobiaasteikko
-
Ankara UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaKolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Shanghai East HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuStressihäiriöRanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
University of PaviaValmis
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen stressi | Äidin ahdistusKreikka
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisTuntematonKiinteä kasvain lapsillaRanska