- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631172
Niveles de Ansiedad y Fobia Covid-19 de los Padres
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluación de los niveles de ansiedad y fobia por Covid-19 de los padres de pacientes pediátricos
Una pandemia que se originó en la región de Wuhan de China en diciembre de 2019 fue detectada como un nuevo tipo de enfermedad por coronavirus llamada coronavirus 2019 (COVID-19).
En la primera fase del brote, los especialistas explicaron formas de mantener la salud física.
Sin embargo, los procedimientos quirúrgicos pediátricos y las aplicaciones de anestesia continuaron durante este período.
La cirugía en pacientes pediátricos es una experiencia desagradable y potencialmente "amenazante", a menudo seguida de ansiedad preoperatoria debido a la enfermedad del niño, la hospitalización, el miedo a la anestesia, especialmente el momento de la inducción de la anestesia, y la cirugía misma.
La anestesia es un procedimiento estresante para el niño y toda la familia.
Tanto la pandemia de COVID-19 como el procedimiento quirúrgico se ven reflejados en los síntomas de ansiedad, miedo o trastorno de estrés agudo de los niños y sus familias.
A medida que la enfermedad se propagó, los investigadores comenzaron a enfatizar la importancia de proteger la salud mental.
Identificar los factores que contribuyen a niveles significativos de ansiedad preoperatoria en pacientes pediátricos y sus padres puede ayudar a los profesionales de la salud a elegir la más adecuada entre una variedad de estrategias alternativas para el control de la ansiedad.
Este estudio fue planeado para evaluar los niveles de ansiedad y fobia a la COVID-19 de los padres de pacientes pediátricos programados para someterse a cirugía bajo anestesia general en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio se creó a partir de los padres de pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general entre mayo de 2020 y septiembre de 2020 en el Departamento de Anestesiología y Reanimación de la Universidad de Selcuk.
Los datos se obtuvieron a través de entrevistas cara a cara antes de que el niño fuera llevado a la cirugía después de que los investigadores hicieran las explicaciones necesarias a los padres de los niños.
Para permitir que los padres respondieran las preguntas con facilidad, se utilizó una habitación separada en la clínica correspondiente para las entrevistas.
Se obtuvieron las características de los niños y de los padres, datos complementarios de los padres sobre la enfermedad del niño y datos de contacto.
Se pidió a los participantes que completaran un formulario de datos sociodemográficos, la Escala de Ansiedad por Coronavirus (CAS) y la Escala de Fobia por COVID-19 (C19P-S).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los padres de pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general en Turquía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio padres de pacientes pediátricos con clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II, de 1 a 12 años de edad a quienes se les administró anestesia para someterse a una cirugía.
Criterio de exclusión:
- Padres de niños con riesgo ASA III o mayor, que se espera que tengan intubación difícil, complicaciones graves relacionadas con la cirugía intraoperatoria o la anestesia (p. depresión respiratoria, depresión miocárdica, arritmia cardiaca, broncoespasmo, laringoespasmo, reacción anafiláctica, hipotensión, sangrado) y no podían comunicarse fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedad por el Coronavirus (CAS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La escala de ansiedad por coronavirus (CAS), que fue desarrollada por Lee y validada en turco por Evren et al., se utilizó para evaluar el nivel de ansiedad por COVID-19.
En el estudio de validación, el alfa de Cronbach de la versión turca de CAS fue de 0,87.
Estos resultados del estudio mostraron que el CAS era altamente confiable.
CAS es una escala tipo Likert de 5 puntos.
La escala consta de cinco preguntas y una dimensión.
La puntuación de la escala se evalúa como 0 = nunca, 1 = rara vez, menos de un día o dos, 2 = algunos días, 3 = más de una semana y 4 = casi todos los días en las últimas dos semanas.
La puntuación total varía de 0 a 20. Lee determinó la puntuación límite de CAS de 9 para distinguir a aquellos con ansiedad disfuncional de aquellos sin ansiedad.
|
5 meses
|
|
Escala de fobia al COVID 19 (C19P-S)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La escala de fobia COVID 19 (C19P-S) es una escala de 20 ítems y 4 subdimensiones (psicológica, somática, social y económica) en la que los ítems se responden en un formato de respuesta de 5 puntos desarrollado por Arpacı et al. 7 para medir la fobia que se puede desarrollar frente al COVID-19.
En el estudio de validación, el alfa de Cronbach de la versión turca de C19P-S fue de 0,92.
En el presente estudio, el alfa de Cronbach fue de 0,94.
Los resultados del estudio demostraron que el C19P-S era excepcionalmente fiable.
Los ítems de la escala se califican entre 1 "totalmente en desacuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones de las subdimensiones se obtienen de la suma de los puntos de las respuestas dadas a los ítems pertenecientes a esa subdimensión, mientras que la puntuación total del C19P-S se obtiene de la suma de las puntuaciones de las subdimensiones, que oscilan entre 20 y 100 puntos.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- farukcicekci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .