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Livelli di ansia e fobia da Covid-19 dei genitori

16 novembre 2020 aggiornato da: Faruk Cicekci, Selcuk University

Valutazione dei livelli di ansia e fobia da Covid-19 dei genitori di pazienti pediatrici

Una pandemia che ha avuto origine nella regione cinese di Wuhan nel dicembre 2019 è stata rilevata come un nuovo tipo di malattia da coronavirus chiamata coronavirus 2019 (COVID-19). Nella prima fase dell'epidemia, gli specialisti hanno spiegato i modi per mantenere la salute fisica. Tuttavia, le procedure chirurgiche pediatriche e le applicazioni di anestesia sono continuate durante questo periodo. L'intervento chirurgico nei pazienti pediatrici è un'esperienza spiacevole e potenzialmente 'minacciosa', spesso seguita da ansia preoperatoria dovuta alla malattia del bambino, all'ospedalizzazione, alla paura dell'anestesia - soprattutto del momento dell'induzione dell'anestesia - e dell'intervento stesso. L'anestesia è una procedura stressante per il bambino e l'intera famiglia. Sia la pandemia di COVID-19 che la procedura chirurgica si riflettono nei sintomi di ansia, paura o disturbo da stress acuto per i bambini e le loro famiglie. Con la diffusione della malattia, gli investigatori hanno iniziato a sottolineare l'importanza di proteggere la salute mentale. L'identificazione dei fattori che contribuiscono a significativi livelli di ansia preoperatoria nei pazienti pediatrici e nei loro genitori può aiutare gli operatori sanitari a scegliere la più appropriata tra una varietà di strategie alternative per il controllo dell'ansia. Questo studio è stato pianificato per valutare i livelli di ansia e fobia da COVID-19 dei genitori di pazienti pediatrici che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio è stata creata dai genitori di pazienti pediatrici che erano stati programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale tra maggio 2020 e settembre 2020 presso il Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione dell'Università di Selcuk. I dati sono stati ottenuti attraverso interviste faccia a faccia prima che il bambino fosse portato in sala operatoria dopo che i ricercatori avevano fornito le necessarie spiegazioni ai genitori dei bambini. Per consentire ai genitori di rispondere facilmente alle domande, per le interviste è stata utilizzata una stanza separata nella clinica pertinente. Sono state ottenute le caratteristiche dei bambini e dei genitori, i dati supplementari dei genitori sulla malattia del bambino e le informazioni di contatto. Ai partecipanti è stato chiesto di compilare un modulo di dati sociodemografici, la Coronavirus Anxiety Scale (CAS) e la COVID-19 Phobia Scale (C19P-S).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori di pazienti pediatrici che avrebbero dovuto sottoporsi a intervento chirurgico in anestesia generale in Turchia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio i genitori di pazienti pediatrici con classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 1 e 12 anni a cui era stata somministrata l'anestesia per sottoporsi a intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini con rischio ASA III o superiore, per i quali si prevede un'intubazione difficile, gravi complicazioni legate alla chirurgia intraoperatoria o all'anestesia (ad es. depressione respiratoria, depressione miocardica, aritmia cardiaca, broncospasmo, laringospasmo, reazione anafilattica, ipotensione, sanguinamento) e non potevano comunicare sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS)
Lasso di tempo: 5 mesi
La Coronavirus Anxiety Scale (CAS), sviluppata da Lee e convalidata in turco da Evren et al., è stata utilizzata per valutare il livello di ansia da COVID-19. Nello studio di validazione, l'alfa di Cronbach della versione turca del CAS era 0,87. Questi risultati dello studio hanno mostrato che il CAS era altamente affidabile. CAS è una scala di tipo Likert a 5 punti. La scala è composta da cinque domande e una dimensione. Il punteggio della scala è valutato come 0 = mai, 1 = raro, meno di un giorno o due, 2 = pochi giorni, 3 = più di una settimana e 4 = quasi ogni giorno nelle ultime due settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 20. Lee ha determinato il punteggio limite CAS di 9 per distinguere quelli con ansia disfunzionale da quelli senza ansia.
5 mesi
Scala della fobia COVID 19 (C19P-S)
Lasso di tempo: 5 mesi
La scala della fobia COVID 19 (C19P-S) è una scala di 20 elementi, 4 sottodimensioni (psicologica, somatica, sociale ed economica) in cui gli elementi ricevono una risposta in un formato di risposta a 5 punti sviluppato da Arpacı et al. 7 per misurare la fobia che può svilupparsi nei confronti del COVID-19. Nello studio di convalida, l'alfa di Cronbach della versione turca di C19P-S era 0,92. Nel presente studio, l'alfa di Cronbach era 0,94. I risultati dello studio hanno dimostrato che il C19P-S era eccezionalmente affidabile. Gli elementi della scala sono valutati tra 1 "fortemente in disaccordo" e 5 "fortemente d'accordo. I punteggi di sottodimensione sono ottenuti dalla somma dei punti delle risposte date agli item appartenenti a quella sottodimensione, mentre il punteggio totale C19P-S è ottenuto dalla somma dei punteggi di sottodimensione, compresi tra 20 e 100 punti.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • farukcicekci

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala dell'ansia da coronavirus, scala della fobia COVID-19

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