Covid-19 Angst og fobinivåer hos foreldrene
16. november 2020 oppdatert av: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluering av Covid-19 angst- og fobinivåer hos foreldre til pediatriske pasienter
En pandemi som oppsto i Wuhan-regionen i Kina i desember 2019 ble oppdaget som en ny type koronavirussykdom kalt coronavirus 2019 (COVID-19).
I den første fasen av utbruddet forklarte spesialister måter å opprettholde fysisk helse på.
Imidlertid fortsatte pediatriske kirurgiske prosedyrer og anestesiapplikasjoner i denne perioden.
Kirurgi hos pediatriske pasienter er en ubehagelig og potensielt "truende" opplevelse, ofte etterfulgt av preoperativ angst på grunn av barnets sykdom, sykehusinnleggelse, frykt for anestesi - spesielt tidspunktet for anestesi-induksjon - og selve operasjonen.
Anestesi er en stressende prosedyre for barnet og hele familien.
Både COVID-19-pandemien og den kirurgiske prosedyren gjenspeiles i symptomer på angst, frykt eller akutt stresslidelse for barn og deres familier.
Etter hvert som sykdommen spredte seg, begynte etterforskere å understreke viktigheten av å beskytte mental helse.
Å identifisere faktorer som bidrar til betydelige preoperative angstnivåer hos pediatriske pasienter og deres foreldre kan hjelpe helsepersonell med å velge den mest passende fra en rekke alternative strategier for angstkontroll.
Denne studien var planlagt for å evaluere COVID-19-angst- og fobinivåene til foreldrene til pediatriske pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgi under generell anestesi i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen av studien ble opprettet fra foreldrene til pediatriske pasienter som var planlagt for operasjon under generell anestesi mellom mai 2020 og september 2020 ved Selcuk University Department of Anesthesiology and Reanimation.
Dataene ble innhentet gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer før barnet ble tatt til operasjon etter at de nødvendige forklaringene ble gitt til foreldrene til barna av forskerne.
For å gjøre det enkelt for foreldrene å svare på spørsmålene, ble det benyttet et eget rom i den aktuelle klinikken til intervjuene.
Egenskapene til barna og foreldrene, supplerende data fra foreldrene om barnets sykdom og kontaktinformasjon ble innhentet.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut et sosiodemografisk dataskjema, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og COVID-19 Phobbia Scale (C19P-S).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldrene til pediatriske pasienter som skulle gjennomgå operasjon under generell anestesi i Tyrkia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til pediatriske pasienter med American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA) I-II, i alderen 1-12 år som ble administrert anestesi for å gjennomgå kirurgi ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til barn med ASA III eller høyere risiko, forventet å ha vanskelig intubasjon, alvorlige komplikasjoner relatert til intraoperativ kirurgi eller anestesi (f. respirasjonsdepresjon, myokarddepresjon, hjertearytmi, bronkospasme, laryngospasme, anafylaktisk reaksjon, hypotensjon, blødning), og kunne ikke kommunisere ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corona angstskala (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS), som ble utviklet av Lee og validert på tyrkisk av Evren et al., ble brukt til å evaluere COVID-19-angstnivået.
I valideringsstudien var Cronbachs alfa for den tyrkiske versjonen av CAS 0,87.
Disse resultatene av studien viste at CAS var svært pålitelig.
CAS er en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen består av fem spørsmål og én dimensjon.
Poengsummen på skalaen vurderes som 0 = aldri, 1 = sjelden, mindre enn en dag eller to, 2 = noen få dager, 3 = mer enn en uke og 4 = nesten hver dag de siste to ukene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 20. Lee bestemte CAS-grenseverdien på 9 for å skille de med dysfunksjonell angst fra de uten angst.
|
5 måneder
|
|
COVID 19-fobiskala (C19P-S)
Tidsramme: 5 måneder
|
COVID 19-fobiskala (C19P-S) er en skala med 20 elementer, 4 underdimensjoner (psykologisk, somatisk, sosial og økonomisk) der elementer besvares i et 5-punkts svarformat utviklet av Arpacı et al. 7 for å måle fobien som kan utvikle seg mot COVID-19.
I valideringsstudien var Cronbachs alfa for den tyrkiske versjonen av C19P-S 0,92.
I denne studien var Cronbachs alfa 0,94.
Resultatene av studien viste at C19P-S var usedvanlig pålitelig.
Skalaelementene er rangert mellom 1 "helt uenig" og 5, "helt enig.
Underdimensjonsskårer oppnås ved summen av poengene til svarene gitt til elementene som tilhører den underdimensjonen, mens den totale C19P-S-skåren oppnås ved summen av underdimensjonsskårene, som varierer mellom 20 og 100 poeng.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- farukcicekci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .