Studie výsledků triatlonového celopolyethylenového tibie (APT)

Obsahuje:

• Pacient podstoupil primární TKA a v současné době je mu implantována celopolyetylenová holenní kost Triathlon a také kompatibilní femorální a čéškové komponenty Stryker bez čekající revize nebo odstranění.
• Pacient podepsal formulář informovaného souhlasu pacienta pro konkrétní studii schválený IRB.
• Pacient je muž nebo netěhotná žena a v době implantace studijního zařízení je starší 18 let.
• Pacient je ochoten a schopen vyhovět pooperačním plánovaným klinickým a radiografickým vyšetřením.

Vyloučení:

• Pacient měl aktivní nebo suspektní latentní infekci v nebo kolem postiženého kolenního kloubu v době implantace studijního zařízení.
• Pacient měl vzdálená ložiska infekce, která mohla způsobit hematogenní šíření do místa implantátu v době implantace studijního zařízení.
• V době implantace studijního zařízení byl pacient skeletálně nezralý.
• Pacient má duševní nebo nervosvalovou poruchu, která by představovala nepřijatelné riziko nestability protézy, selhání fixace protézy nebo komplikací v pooperační péči.
• Kostní zásoba pacienta byla narušena onemocněním, infekcí nebo předchozí implantací, která nemůže poskytnout adekvátní podporu a/nebo fixaci protézy.
• Pacient měl závažnou nestabilitu kolenního kloubu v důsledku absence integrity a funkce kolaterálních vazů.
• Pacient byl imunologicky suprimován nebo dostával steroidy nad rámec normálních fyziologických požadavků v době operace (např. > 30 dní).
• Pacient je vězeň.