Digitálně vylepšená, decentralizovaná, multiomická pozorovací kohorta (ANANEOS)

Kritéria zahrnutí pro účastníky kohorty:

• Muž nebo žena starší 45 let.
• Subjekt je viděn na klinice paměti nebo je součástí pozorovací studie.
• Ke spolupráci je k dispozici informátor (pečovatel/rodinný příslušník).
• Diagnostika jedinců v biologickém kontinuu AD s průkazem akumulace amyloidu-beta na základě přítomnosti biomarkerů AD zátěže Aβ (buď v CSF nebo PET skenu), MMSE, skóre CDR a kognitivních testů, jak je definováno v dokumentu Guidance document of EMA (2016 ) nebo FDA (2018):
• preklinická AD: MMSE≥27 a CDR=0, buď žádné, nebo hraniční kognitivní deficity (kompatibilní se stádii 1 a 2 FDA, s pozitivními biomarkery AD). Pacienti uvádějící subjektivní pokles kognitivních funkcí, kteří splňují výše uvedená kritéria, jsou způsobilí pro zařazení do preklinické skupiny AD.
• prodromální AD/MCI v důsledku AD: MMSE >23, CDR=0,5, zhoršení kognitivního testování pomocí RBANS (kompatibilní se stádiem 3 FDA, s pozitivními biomarkery AD).
• Prodromální PD: Muž nebo žena ve věku 60 let nebo starší (kromě věku 30 let nebo staršího pro účastníky SNCA nebo četnost genetických mutací (jako je Parkin nebo Pink1).
• Jedinci užívající některý z následujících léků: alfa methyldopa, methylfenidát, deriváty amfetaminu nebo modafinil, musí být ochotni a lékařsky schopni držet léky po dobu nejméně 5 poločasů před zobrazením pomocí DaTscan.
• Informovaný souhlas podepsaný subjektem a informátorem.
• Informátor by měl být schopen číst a komunikovat v jazyce náborového centra a měl by být schopen se aktivně zapojit do testů a dotazníků.
• Subjekt a informátor vlastní chytrý telefon.

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

• Muž nebo žena starší 45 let.
• Jedinci bez známek akumulace amyloidu-beta na základě přítomnosti biomarkerů AD zátěže Ap (buď v CSF nebo PET skenu).
• Přibližně věk a pohlaví odpovídaly subjektům s AD na úrovni skupiny.
• Ke spolupráci je k dispozici informátor.
• MMSE >27, CDR=0.
• V jinak dobrém zdravotním stavu nebo s diagnózou lehké chronické poruchy (metabolického, respiračního, imunologického, kardiologického a metabolického původu) nebo jiné afekce, které jsou terapií kontrolovány a významně neomezují ADL nebo sociální interakce.
• Umět číst a komunikovat v jazyce náborového centra.
• informovaný souhlas podepsaný subjektem a pečovatelem.
• Subjekt a informátor vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení pro účastníky kohorty:

• Přítomnost dalšího neurologického nebo psychiatrického onemocnění, které může ovlivnit ADL, kognitivní funkce nebo sociální interakce.
• Klinická diagnóza PD, jiného parkinsonismu nebo demence.
• Během 6 měsíců od screeningové návštěvy jste obdrželi některý z následujících léků: blokátory dopaminových receptorů (neuroleptika), metoklopramid a reserpin.
• Současná léčba antikoagulancii (např. coumadin, heparin), které by mohly bránit bezpečnému dokončení lumbální punkce.
• Abnormální hodnota VB12.
• Jakýkoli jiný druh poruch, které relevantně ovlivňují mobilitu a/nebo ADL, kognitivní funkce nebo sociální interakce (např. imunitně zprostředkované zánětlivé poruchy, zotavení z nedávného traumatu, mrtvice atd.).
• TSH nad normálním rozmezím
• T3 nebo T4 mimo normální rozmezí s klinicky významnými.

Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky:

• Přítomnost dalšího neurologického nebo psychiatrického onemocnění, které může ovlivnit ADL, kognitivní funkce nebo sociální interakce.
• Diagnostika jakýchkoli poruch nebo posttraumatických stavů, které nejsou plně kontrolovány terapií a způsobují relevantní omezení ADL, kognitivní funkce nebo sociální interakce.