Udoskonalona cyfrowo, zdecentralizowana kohorta obserwacyjna multi-omics (ANANEOS)

Kryteria włączenia dla uczestników kohorty:

• Mężczyzna lub kobieta powyżej 45 roku życia.
• Obiekt jest widziany w klinice pamięci lub jest częścią badania obserwacyjnego.
• Informator (opiekun/członek rodziny) jest dostępny do współpracy.
• Diagnoza osób w kontinuum biologicznym AD z dowodami na akumulację amyloidu-beta w oparciu o obecność biomarkerów AD obciążonych Aβ (w badaniu CSF lub PET), MMSE, wynik CDR i testy poznawcze zgodnie z wytycznymi EMA (2016) ) lub FDA (2018):
• AD przedkliniczne: MMSE≥27 i CDR=0, brak lub graniczne deficyty poznawcze (zgodne ze stopniem 1 i 2 FDA, z dodatnimi biomarkerami AD). Pacjenci zgłaszający subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych, którzy spełniają powyższe kryteria, kwalifikują się do przyporządkowania do grupy przedklinicznej AZS.
• prodromalne AD/MCI z powodu AD: MMSE >23, CDR=0,5, upośledzenie testów poznawczych z RBANS (zgodne z FDA stopnia 3, z dodatnimi biomarkerami AD).
• Prodromalna PD: mężczyzna lub kobieta w wieku 60 lat lub starsza (z wyjątkiem wieku 30 lat lub starszego dla uczestników SNCA lub mutacji genetycznych (takich jak Parkin lub Pink1)).
• Osoby przyjmujące którykolwiek z następujących leków: alfa-metyldopa, metylofenidat, pochodne amfetaminy lub modafinil, muszą wyrazić wolę i zdolność medyczną do przetrzymania leku przez co najmniej 5 okresów półtrwania przed obrazowaniem DaTscan.
• Świadoma zgoda podpisana przez osobę badaną i informatora.
• Informator powinien umieć czytać i komunikować się w języku centrum rekrutacyjnego oraz być gotowym do aktywnego udziału w testach i ankietach.
• Tester i informator posiadają smartfon.

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

• Mężczyzna lub kobieta powyżej 45 roku życia.
• Osoby bez dowodów na akumulację amyloidu-beta na podstawie obecności biomarkerów AD obciążonych Aβ (w badaniu CSF lub PET).
• W przybliżeniu wiek i płeć dopasowano do osób z AD na poziomie grupy.
• Informator jest dostępny do współpracy.
• MMSE >27, CDR=0.
• W poza tym dobrym stanie zdrowia lub z rozpoznaniem łagodnych, przewlekłych zaburzeń (pochodzenia metabolicznego, oddechowego, immunologicznego, kardiologicznego, metabolicznego) lub innych dolegliwości, które są kontrolowane przez terapię i nie ograniczają w istotny sposób ADL ani interakcji społecznych.
• Umiejętność czytania i komunikowania się w języku centrum rekrutacyjnego.
• świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i opiekuna.
• Podmiot i informator posiadają smartfon.

Kryteria wykluczenia dla uczestników kohorty:

• Obecność dodatkowej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej, która może wpływać na ADL, funkcje poznawcze lub interakcje społeczne.
• Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona, innego parkinsonizmu lub demencji.
• Otrzymał którykolwiek z następujących leków: blokery receptora dopaminy (neuroleptyki), metoklopramid i rezerpinę w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.
• Obecne leczenie antykoagulantami (np. kumadyna, heparyna), które mogą uniemożliwić bezpieczne wykonanie nakłucia lędźwiowego.
• Nienormalna wartość VB12.
• Wszelkie inne rodzaje zaburzeń, które znacząco wpływają na mobilność i/lub ADL, funkcje poznawcze lub interakcje społeczne (np. zaburzenia zapalne o podłożu immunologicznym, powrót do zdrowia po niedawnym urazie, udarze itp.).
• TSH powyżej normy
• T3 lub T4 poza prawidłowym zakresem z klinicznie istotnym.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:

• Obecność dodatkowej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej, która może wpływać na ADL, funkcje poznawcze lub interakcje społeczne.
• Diagnoza wszelkich zaburzeń lub stanów pourazowych, które nie są w pełni kontrolowane przez terapię i powodują istotne ograniczenia ADL, funkcji poznawczych lub interakcji społecznych.