Coorte di osservazione potenziata digitalmente, decentralizzata e multi-omica (ANANEOS)

Criteri di inclusione per i partecipanti alla coorte:

• Maschio o femmina di età superiore ai 45 anni.
• Il soggetto è visto in una clinica della memoria o fa parte di uno studio osservazionale.
• Un informatore (caregiver/familiare) è disponibile a collaborare.
• Diagnosi di individui nel continuum biologico dell'AD con evidenza di accumulo di amiloide-beta basata sulla presenza di biomarcatori dell'AD con carico di Aβ (nella scansione CSF o PET), MMSE, punteggio CDR e test cognitivi come definito dal documento guida dell'EMA (2016 ) o FDA (2018):
• AD preclinico: MMSE≥27 e CDR=0, nessuno o deficit cognitivi borderline (compatibile con gli stadi FDA 1 e 2, con biomarcatori AD positivi). I pazienti che riferiscono un declino cognitivo soggettivo che soddisfano i criteri di cui sopra sono idonei per l'assegnazione al gruppo AD preclinico.
• AD/MCI prodromico dovuto ad AD: MMSE >23, CDR=0,5, compromissione dei test cognitivi con RBANS (compatibile con FDA stadio 3, con biomarcatori AD positivi).
• PD prodromico: maschio o femmina di età pari o superiore a 60 anni (eccetto età pari o superiore a 30 anni per SNCA o tasso di mutazioni genetiche (come Parkin o Pink1) partecipanti).
• Gli individui che assumono uno qualsiasi dei seguenti farmaci: alfa metildopa, metilfenidato, derivati ​​dell'anfetamina o modafinil, devono essere disposti e in grado dal punto di vista medico di trattenere il farmaco per almeno 5 emivite prima dell'imaging DaTscan.
• Consenso informato firmato dal soggetto e dall'informatore.
• L'informatore dovrebbe essere in grado di leggere e comunicare nella lingua del centro di reclutamento ed essere disponibile a partecipare attivamente a test e questionari.
• Il soggetto e l'informatore possiedono uno smartphone.

Criteri di inclusione per volontari sani:

• Maschio o femmina di età superiore ai 45 anni.
• Individui senza evidenza di accumulo di amiloide-beta in base alla presenza di biomarcatori AD con carico di Aβ (nella scansione CSF o PET).
• Età e sesso approssimativi abbinati ai soggetti AD a livello di gruppo.
• Un informatore è disponibile a collaborare.
• MMSE>27, CDR=0.
• In condizioni altrimenti buone di salute, o con diagnosi di disturbi cronici lievi (di origine metabolica, respiratoria, immunologica, cardiologica e metabolica) o qualsiasi altra affezione che è controllata dalla terapia e non limita in modo importante le ADL o le interazioni sociali.
• In grado di leggere e comunicare nella lingua del centro di reclutamento.
• Consenso informato firmato dal soggetto e dal caregiver.
• Il soggetto e l'informatore possiedono uno smartphone.

Criteri di esclusione per i partecipanti alla coorte:

• Presenza di un'ulteriore malattia neurologica o psichiatrica che può influenzare l'ADL, la funzione cognitiva o le interazioni sociali.
• Diagnosi clinica di morbo di Parkinson, altro parkinsonismo o demenza.
• - Ricevuto uno dei seguenti farmaci: bloccanti del recettore della dopamina (neurolettici), metoclopramide e reserpina entro 6 mesi dalla visita di screening.
• Trattamento in corso con anticoagulanti (ad es. coumadin, eparina) che potrebbero precludere il completamento sicuro della puntura lombare.
• Valore anomalo di VB12.
• Qualsiasi altro tipo di disturbo che influisca in modo rilevante sulla mobilità e/o sull'ADL, sulla funzione cognitiva o sulle interazioni sociali (ad esempio, disturbi infiammatori immuno-mediati, recupero da traumi recenti, ictus, ecc.).
• TSH sopra il range normale
• T3 o T4 al di fuori del range normale con clinicamente significativo.

Criteri di esclusione per volontari sani:

• Presenza di un'ulteriore malattia neurologica o psichiatrica che può influenzare l'ADL, la funzione cognitiva o le interazioni sociali.
• Diagnosi di eventuali disturbi o condizioni post traumatiche che non sono completamente controllate dalla terapia e producono limitazioni rilevanti di ADL, funzione cognitiva o interazioni sociali.