Digitálisan továbbfejlesztett, decentralizált, multi-omics megfigyelési kohorsz (ANANEOS)

Bevonási kritériumok a kohorsz résztvevői számára:

• 45 év feletti férfi vagy nő.
• Az alany egy memóriaklinikán látható, vagy megfigyeléses vizsgálat része.
• Egy informátor (gondozó/családtag) elérhető az együttműködéshez.
• Az AD biológiai kontinuumában lévő egyének diagnosztizálása amiloid-béta felhalmozódásra utaló Aβ terhelés AD biomarkerek (akár CSF-ben, akár PET-vizsgálatban), MMSE, CDR pontszám és kognitív tesztek alapján, az EMA útmutató dokumentumában (2016) meghatározottak szerint. ) vagy FDA (2018):
• preklinikai AD: MMSE≥27 és CDR=0, vagy nincs, vagy határes kognitív deficit (kompatibilis az FDA 1. és 2. stádiumával, pozitív AD biomarkerekkel). Azok a betegek, akik szubjektív kognitív hanyatlásról számoltak be, és megfelelnek a fenti kritériumoknak, besorolhatók a preklinikai AD csoportba.
• prodromális AD/MCI AD miatt: MMSE >23, CDR=0,5, az RBANS-szel végzett kognitív tesztelés károsodása (kompatibilis a 3. fázisú FDA-val, pozitív AD biomarkerekkel).
• Prodromális PD: 60 éves vagy idősebb férfi vagy nő (kivéve a 30 éves vagy idősebb korosztályt az SNCA vagy a genetikai mutációk (például Parkin vagy Pink1) résztvevőinek gyakorisága miatt).
• Az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő egyéneknek: alfa-metildopa, metilfenidát, amfetamin-származékok vagy modafinil, hajlandónak és orvosilag alkalmasnak kell lennie a gyógyszer legalább 5 felezési idejére a DaTscan képalkotás előtt.
• Az alany és az adatközlő által aláírt tájékozott hozzájárulás.
• Az informátornak képesnek kell lennie olvasni és kommunikálni a toborzási központ nyelvén, valamint elérhetőnek kell lennie a tesztekben és a kérdőívekben való aktív részvételhez.
• Az alany és az adatközlő okostelefonnal rendelkezik.

Egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:

• 45 év feletti férfi vagy nő.
• Azok az egyének, akiknél az Aβ terhelésű AD biomarkerek jelenléte alapján (akár a CSF-ben, akár a PET-vizsgálatban) nincs bizonyíték az amiloid-béta felhalmozódásra.
• Hozzávetőlegesen az életkor és a nem az AD alanyokhoz igazítva csoportszinten.
• Egy informátor áll rendelkezésre az együttműködéshez.
• MMSE >27, CDR=0.
• Egyébként jó egészségi állapotban, vagy diagnosztizált enyhe krónikus rendellenességek (metabolikus, légzőszervi, immunológiai, kardiológiai és metabolikus eredetű) vagy bármely más olyan elváltozás, amelyet a terápia szabályoz, és nem korlátozza lényegesen az ADL-t vagy a társadalmi interakciókat.
• Képes olvasni és kommunikálni a toborzóközpont nyelvén.
• az alany és a gondozó által aláírt nformált beleegyezés.
• Az alany és az adatközlő okostelefonnal rendelkezik.

Kizárási kritériumok a kohorsz résztvevői számára:

• További neurológiai vagy pszichiátriai betegség jelenléte, amely befolyásolhatja az ADL-t, a kognitív funkciókat vagy a szociális interakciókat.
• A PD, egyéb parkinsonizmus vagy demencia klinikai diagnózisa.
• A következő gyógyszerek bármelyikét kapta: dopamin receptor blokkolók (neuroleptikumok), metoklopramid és rezerpin a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül.
• Jelenlegi véralvadásgátló kezelések (pl. kumadin, heparin), amelyek megakadályozhatják az lumbálpunkció biztonságos befejezését.
• Rendellenes VB12 érték.
• Bármilyen másfajta rendellenesség, amely relevánsan befolyásolja a mobilitást és/vagy az ADL-t, a kognitív funkciókat vagy a szociális interakciókat (pl. immunmediált gyulladásos rendellenességek, felépülés a közelmúltban traumából, szélütésből stb.).
• A TSH a normál tartomány felett van
• A T3 vagy T4 a normál tartományon kívül esik, klinikailag jelentős.

Kizárási kritériumok egészséges önkéntesek számára:

• További neurológiai vagy pszichiátriai betegség jelenléte, amely befolyásolhatja az ADL-t, a kognitív funkciókat vagy a szociális interakciókat.
• Bármilyen olyan rendellenesség vagy poszttraumás állapot diagnosztizálása, amelyet a terápia nem teljesen kontrollál, és amelyek az ADL, a kognitív funkciók vagy a szociális interakciók releváns korlátait idézik elő.