Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připraven pro Parkinsonovu chorobu – intervence ke zvýšení ztělesněné agentury u lidí s Parkinsonovou chorobou a jejich pečovatelů

23. prosince 2023 aktualizováno: Rajal Cohen, University of Idaho

Alexander techniky třídy - Multisite

Účelem studie je vyvinout, dodat a otestovat online školicí program založený na Alexandrovi pro lidi s Parkinsonovou chorobou a jejich pečovatelské partnery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šest dyád, z nichž každá se skládá z osoby s Parkinsonovou chorobou a jejího pečovatelského partnera, se zúčastní online kurzu v reálném čase nazvaného „Připraven na Parkinsonovu chorobu“. Kurz se bude scházet dvakrát týdně přes Zoom po osmnáct 105minutových relací. Výsledky měření, včetně průzkumů, rozhovorů, rovnováhy a motorického výkonu, budou hodnoceny týden před začátkem vyučování a týden po skončení vyučování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Spojené státy, 28715
        • The Poise Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dyáda včetně pečovatelského partnera a osoby s Parkinsonovou chorobou
  • Hoehn & Yahr Fáze 2 (odhad)
  • zrak a sluch (opraveno na) normální
  • moci používat počítač, internet a zoom
  • ambulantně bez pomocných zařízení
  • bydlet v Idahu

Kritéria vyloučení:

  • demence (obrazovka s MOCA)
  • silná muskuloskeletální bolest (obrazovka v rozhovoru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připraven na Parkinsonovu chorobu
Online kurz založený na Alexandrově technice ke zvýšení ztělesněného jednání u lidí s Parkinsonovou chorobou a jejich pečovatelských partnerů.
Behaviorální: Připraven na Parkinsonovu chorobu
Přednáška, demonstrace, aktivity a doplňkové materiály určené ke zlepšení sebeuvědomění, situačního uvědomění a schopnosti činit správná rozhodnutí pro fyzickou a emocionální péči o sebe, okamžik za okamžikem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru - Cíl
Časové okno: Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Test fyzické výkonnosti (7 položek). Skóre se může lišit od 0 do 28. Vyšší skóre je lepší.
Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Rovnováha – Cíl
Časové okno: Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Kvůli COVID jsme hodnotili pouze podmnožinu krátkých Bestest, které lze skórovat online: stoj na každé noze, stabilita chůze a dosah dopředu. Možné skóre: 0-12. Vyšší skóre je lepší. Kladné číslo znamená zlepšení.
Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Bilance: Vlastní zpráva
Časové okno: Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Činnosti Rovnováha Škála důvěry. Možné skóre 0-100. Vyšší skóre je lepší.
Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Držení těla – objektivní
Časové okno: Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Posouzeno podle fotografie v sagitální rovině. Kladná čísla značí vzpřímenější držení těla.
Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - Účast
Časové okno: Účast bude sledována na každé lekci, týdny 2-10.
Účast na kurzu (z 16)
Účast bude sledována na každé lekci, týdny 2-10.
Proveditelnost – Retence
Časové okno: hodnoceno po intervenci (11. týden)
Udržení studie: počet účastníků, kteří dokončili studii
hodnoceno po intervenci (11. týden)
Řízení symptomů
Časové okno: Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Průzkum prováděný telefonicky s 29 otázkami Likertovy škály na stupnici 0–5, které se ptají, jak dobře je osoba s Parkinsonovou nemocí schopna zvládat typické příznaky Parkinsonovy choroby, včetně bradykineze, třesu, shrbeného držení těla, mrazení chůze, úzkosti, únavy a již brzy. Vyšší skóre ukazuje na lepší zvládání symptomů. Skóre byla sečtena s možným rozsahem 0-145.
Hodnoceno týden před intervencí (1. týden) a týden po intervenci (11. týden). Rozdíl je hlášen. Kladné číslo znamená zlepšení.
Pečovatelský partner Schopnost sebeřízení
Časové okno: Posouzeno po intervenci (11. týden)
Vyplněný a zaslaný anonymní dotazník hodnocení kurzu. Nahlášená otázka: Cítím, že jsem lépe připravena na současné a budoucí každodenní výzvy být partnerem v péči svého partnera. Ohodnoťte od 1 do 10, přičemž 10 je vysoké.
Posouzeno po intervenci (11. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Idaho

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-164
  • U54GM104944 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální údaje budou poskytnuty na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu pěti let, počínaje zveřejněním

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání: email PI. rcohen@uidaho.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připraven na Parkinsonovu chorobu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit