Klarer for Parkinsons - en intervensjon for å øke legemliggjøring hos mennesker med Parkinsons sykdom og deres omsorgspersoner
23. desember 2023 oppdatert av: Rajal Cohen, University of Idaho
Alexander Technique Classes - Multisite
Hensikten med studien er å utvikle, levere og teste et online Alexander-basert treningsprogram for personer med Parkinsons sykdom og deres omsorgspartnere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seks dyader, som hver består av en person med Parkinsons sykdom og deres omsorgspartner, vil delta på et sanntids nettkurs kalt «Poised for Parkinsons».
Kurset vil møtes to ganger per uke via Zoom i atten 105-minutters økter.
Resultatmål, inkludert undersøkelser, intervjuer, balanse og motorisk ytelse, vil bli vurdert uken før timene begynner og uken etter timene slutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Candler, North Carolina, Forente stater, 28715
- The Poise Project
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyad inkludert omsorgspartner og person med Parkinsons sykdom
- Hoehn & Yahr trinn 2 (estimert)
- syn og hørsel (korrigert til) normalt
- kan bruke datamaskin, internett og zoom
- ambulerende uten hjelpemidler
- bor i Idaho
Ekskluderingskriterier:
- demens (skjerm med MOCA)
- alvorlig muskel- og skjelettsmerter (skjerm i intervju)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klar for Parkinson
Alexander-teknikk-basert nettkurs for å øke kroppslig handlefrihet hos personer med Parkinsons sykdom og deres omsorgspartnere.
|
Forelesninger, demonstrasjoner, aktiviteter og tilleggsmateriell utviklet for å forbedre selvbevissthet, situasjonsbevissthet og evne til å ta gode valg for fysisk og emosjonell egenomsorg, øyeblikk til øyeblikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorfunksjon - Mål
Tidsramme: Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
Fysisk ytelsestest (7 elementer).
Poengsummen kan variere fra 0-28.
Høyere poengsum er bedre.
|
Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
|
Balanse - Mål
Tidsramme: Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
På grunn av COVID vurderte vi bare undergruppen av korte Bestest som kan scores online: stå på hver fot, gangstabilitet og rekkevidde fremover.
Mulige scoringer: 0-12.
Høyere poengsum er bedre.
Positivt tall indikerer bedring.
|
Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
|
Balanse: Egenrapportering
Tidsramme: Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
Aktiviteter Balanse Tillitsskala.
Mulig poengsum fra 0-100.
Høyere poengsum er bedre.
|
Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
|
Holdning - Mål
Tidsramme: Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
Vurdert ved foto i sagittalplan.
Positive tall indikerer en mer oppreist holdning.
|
Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Oppmøte
Tidsramme: Oppmøte vil bli sporet ved hver klasseøkt, uke 2-10.
|
Kursdeltakelse (av 16)
|
Oppmøte vil bli sporet ved hver klasseøkt, uke 2-10.
|
|
Gjennomførbarhet - Oppbevaring
Tidsramme: vurderes etter intervensjonen (uke 11)
|
Studieoppbevaring: antall deltakere som fullførte studien
|
vurderes etter intervensjonen (uke 11)
|
|
Symptombehandling
Tidsramme: Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
Undersøkelse administrert per telefon, med 29 Likert-skalaspørsmål på en skala fra 0-5 som spør hvor godt personen med Parkinsons sykdom er i stand til å håndtere typiske Parkinsons-symptomer, inkludert bradykinesi, skjelving, bøyd holdning, frysing av gange, angst, tretthet og så videre.
Høyere score indikerer bedre symptombehandling.
Poengsummene ble summert, med et mulig område på 0-145.
|
Vurdert uken før intervensjonen (uke 1) og uken etter intervensjonen (uke 11). Forskjellen er rapportert. Positivt tall indikerer bedring.
|
|
Omsorgspartner Selvledelsesferdighet
Tidsramme: Vurderes etter intervensjonen (uke 11)
|
Anonym kursevalueringsundersøkelse fylt ut og sendt inn.
Spørsmål rapportert: Jeg føler at jeg er bedre forberedt på dagens og fremtidige daglige utfordringer ved å være min partners omsorgspartner.
Ranger fra 1-10 med 10 som høy.
|
Vurderes etter intervensjonen (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-164
- U54GM104944 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
I fem år, med start ved publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
på forespørsel: e-post PI. rcohen@uidaho.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .