Prêt pour la maladie de Parkinson - une intervention visant à accroître l'action incarnée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs soignants
23 décembre 2023 mis à jour par: Rajal Cohen, University of Idaho
Cours de Technique Alexander - Multisite
Le but de l'étude est de développer, d'offrir et de tester un programme de formation en ligne basé sur Alexander pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs partenaires de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Six dyades, chacune composée d'une personne atteinte de la maladie de Parkinson et de son partenaire de soins, participeront à un cours en ligne en temps réel intitulé "Poised for Parkinson's".
Le cours se réunira deux fois par semaine via Zoom pour dix-huit sessions de 105 minutes.
Les mesures des résultats, y compris les enquêtes, les entretiens, l'équilibre et les performances motrices, seront évaluées la semaine avant le début des cours et la semaine après la fin des cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Candler, North Carolina, États-Unis, 28715
- The Poise Project
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- dyade comprenant un partenaire de soins et une personne atteinte de la maladie de Parkinson
- Hoehn & Yahr Étape 2 (estimation)
- vision et audition (corrigées à) normales
- capable d'utiliser un ordinateur, Internet et Zoom
- ambulatoire sans appareils fonctionnels
- résider dans l'Idaho
Critère d'exclusion:
- démence (dépistage avec MOCA)
- douleurs musculo-squelettiques sévères (écran lors de l'entretien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prêt pour la maladie de Parkinson
Cours en ligne basé sur la technique Alexander pour accroître l'action incarnée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs partenaires de soins.
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Conférence, démonstration, activités et matériel supplémentaire conçus pour améliorer la conscience de soi, la conscience de la situation et la capacité à faire de bons choix pour les soins personnels physiques et émotionnels, à chaque instant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction motrice - Objectif
Délai: Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Test de performance physique (7 éléments).
Le score peut varier de 0 à 28.
Un score plus élevé est meilleur.
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Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Equilibre - Objectif
Délai: Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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En raison du COVID, nous n'avons évalué que le sous-ensemble du bref Bestest qui peut être noté en ligne : la position debout sur chaque pied, la stabilité de la démarche et la portée vers l'avant.
Scores possibles : 0-12.
Un score plus élevé est meilleur.
Un nombre positif indique une amélioration.
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Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Bilan : auto-évaluation
Délai: Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Activités Équilibre Échelle de confiance.
Score possible de 0 à 100.
Un score plus élevé est meilleur.
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Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Posture - Objectif
Délai: Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Évalué par photo dans le plan sagittal.
Les nombres positifs indiquent une posture plus droite.
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Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Participation
Délai: La présence sera suivie à chaque séance de cours, des semaines 2 à 10.
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Participation aux cours (sur 16)
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La présence sera suivie à chaque séance de cours, des semaines 2 à 10.
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Faisabilité - Rétention
Délai: évalué après l’intervention (semaine 11)
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Rétention aux études : nombre de participants ayant terminé l'étude
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évalué après l’intervention (semaine 11)
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Gestion des symptômes
Délai: Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Enquête administrée par téléphone, avec 29 questions de Likert sur une échelle de 0 à 5 demandant dans quelle mesure la personne atteinte de la maladie de Parkinson est capable de gérer les symptômes typiques de la maladie de Parkinson, notamment la bradykinésie, les tremblements, la posture courbée, le blocage de la démarche, l'anxiété, la fatigue et bientôt.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure gestion des symptômes.
Les scores ont été additionnés, avec une plage possible de 0 à 145.
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Évalué la semaine avant l'intervention (semaine 1) et la semaine après l'intervention (semaine 11). La différence est signalée. Un nombre positif indique une amélioration.
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Compétence d’autogestion du partenaire de soins
Délai: Évalué après l'intervention (semaine 11)
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Enquête anonyme d'évaluation des cours remplie et envoyée par la poste.
Question rapportée : Je sens que je suis mieux préparé aux défis quotidiens présents et futurs liés au fait d'être le partenaire de soins de mon partenaire.
Notez de 1 à 10, 10 étant élevé.
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Évalué après l'intervention (semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-164
- U54GM104944 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles seront mises à disposition sur demande.
Délai de partage IPD
Pendant cinq ans, à compter de la publication
Critères d'accès au partage IPD
sur demande : e-mail PI. rcohen@uidaho.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .