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Preparados para la enfermedad de Parkinson: una intervención para aumentar la agencia encarnada en personas con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores

23 de diciembre de 2023 actualizado por: Rajal Cohen, University of Idaho

Clases de Técnica Alexander - Multisitio

El propósito del estudio es desarrollar, entregar y probar un programa de capacitación en línea basado en Alexander para personas con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Seis díadas, cada una compuesta por una persona con la enfermedad de Parkinson y su cuidador, participarán en un curso en línea en tiempo real llamado "Preparados para la enfermedad de Parkinson". El curso se reunirá dos veces por semana a través de Zoom durante dieciocho sesiones de 105 minutos. Las medidas de resultados, que incluyen encuestas, entrevistas, equilibrio y desempeño motor, se evaluarán la semana antes de que comiencen las clases y la semana después de que terminen las clases.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Estados Unidos, 28715
        • The Poise Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • díada que incluye al cuidador y a la persona con enfermedad de Parkinson
  • Hoehn & Yahr Etapa 2 (estimado)
  • visión y audición (corregidas a) normales
  • capaz de usar la computadora, Internet y Zoom
  • ambulatorio sin dispositivos de asistencia
  • residir en Idaho

Criterio de exclusión:

  • demencia (pantalla con MOCA)
  • dolor musculoesquelético severo (pantalla en entrevista)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preparado para el Parkinson
Curso en línea basado en la técnica de Alexander para aumentar la agencia incorporada en personas con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores.
Conductual: Preparado para el Parkinson
Conferencias, demostraciones, actividades y materiales complementarios diseñados para mejorar la autoconciencia, la conciencia situacional y la capacidad de tomar buenas decisiones para el autocuidado físico y emocional, momento a momento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora: objetivo
Periodo de tiempo: Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Prueba de Rendimiento Físico (7 ítems). La puntuación puede variar de 0 a 28. Una puntuación más alta es mejor.
Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Equilibrio - Objetivo
Periodo de tiempo: Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Debido a la COVID, solo evaluamos el subconjunto de Bestest breve que se puede calificar en línea: pararse sobre cada pie, estabilidad de la marcha y alcance hacia adelante. Posibles puntuaciones: 0-12. Una puntuación más alta es mejor. El número positivo indica mejora.
Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Saldo: Autoinforme
Periodo de tiempo: Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Actividades Balance Escala de confianza. Posible puntuación de 0-100. Una puntuación más alta es mejor.
Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Postura - Objetivo
Periodo de tiempo: Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Evaluado mediante fotografía en plano sagital. Los números positivos indican una postura más erguida.
Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - Asistencia
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de la asistencia en cada sesión de clase, semanas 2 a 10.
Asistencia al curso (sobre 16)
Se realizará un seguimiento de la asistencia en cada sesión de clase, semanas 2 a 10.
Factibilidad - Retención
Periodo de tiempo: evaluado después de la intervención (semana 11)
Retención del estudio: número de participantes que completaron el estudio
evaluado después de la intervención (semana 11)
Manejo de síntomas
Periodo de tiempo: Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Encuesta administrada por teléfono, con 29 preguntas en escala Likert de 0 a 5 que preguntan qué tan bien la persona con la enfermedad de Parkinson es capaz de manejar los síntomas típicos de la enfermedad, incluyendo bradicinesia, temblores, postura encorvada, congelamiento de la marcha, ansiedad, fatiga y pronto. Las puntuaciones más altas indican un mejor manejo de los síntomas. Las puntuaciones se sumaron, con un rango posible de 0 a 145.
Evaluado la semana anterior a la intervención (semana 1) y la semana posterior a la intervención (semana 11). Se informa la diferencia. El número positivo indica mejora.
Habilidad de autocuidado del cuidador
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención (semana 11)
Encuesta anónima de evaluación del curso completada y enviada por correo. Pregunta informada: Siento que estoy mejor preparado para los desafíos diarios presentes y futuros de ser el compañero de cuidados de mi pareja. Califique del 1 al 10, siendo 10 alto.
Evaluado después de la intervención (semana 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Idaho

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-164
  • U54GM104944 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales estarán disponibles a petición.

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante cinco años, a partir de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

previa solicitud: correo electrónico PI. rcohen@uidaho.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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