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파킨슨병 대비 - 파킨슨병 환자와 간병인의 구체화된 선택 의지를 증가시키기 위한 개입

2023년 12월 23일 업데이트: Rajal Cohen, University of Idaho

알렉산더 기술 수업 - 다중 사이트

이 연구의 목적은 파킨슨병 환자와 간병 파트너를 위한 온라인 알렉산더 기반 교육 프로그램을 개발, 제공 및 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병 환자 1명과 간병 파트너로 구성된 6쌍의 가족이 실시간 온라인 코스인 "파킨슨병 준비"에 참여하게 됩니다. 이 과정은 Zoom을 통해 주 2회 105분 세션으로 진행됩니다. 설문 조사, 인터뷰, 균형 및 운동 성능을 포함한 결과 측정은 수업 시작 전 주와 수업 종료 후 주에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, 미국, 28715
        • The Poise Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간병인과 파킨슨병 환자를 포함한 dyad
  • Hoehn & Yahr 2단계(예상)
  • 시력 및 청력(보정) 정상
  • 컴퓨터, 인터넷, 줌 사용가능
  • 보조 장치 없이 걸을 수 있는
  • 아이다호에 거주

제외 기준:

  • 치매(MOCA 화면)
  • 심한 근골격계 통증(인터뷰 화면)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨 병에 대한 준비
파킨슨병 환자와 간병 파트너의 구현된 주체성을 높이기 위한 알렉산더 기술 기반 온라인 과정입니다.
행동: 파킨슨 병에 대한 준비
자기 인식, 상황 인식 및 매 순간 신체적, 정서적 자기 관리를 위한 올바른 선택을 할 수 있는 능력을 향상시키기 위해 고안된 강의, 시연, 활동 및 보충 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 - 목적
기간: 개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
신체능력검사(7항목). 점수는 0-28까지 다양합니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
균형 - 목표
기간: 개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
코로나19로 인해 우리는 온라인으로 채점할 수 있는 간단한 Bestest의 하위 집합인 각 발로 서기, 보행 안정성 및 앞으로 도달하는 능력만 평가했습니다. 가능한 점수: 0-12. 점수가 높을수록 좋습니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
잔액: 자기 보고
기간: 개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
활동 균형 신뢰 척도. 0-100의 가능한 점수. 점수가 높을수록 좋습니다.
개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
자세 - 목표
기간: 개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
시상면의 사진으로 평가됩니다. 양수는 더 꼿꼿한 자세를 나타냅니다.
개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 출석
기간: 출석은 2~10주 동안 모든 수업 세션에서 추적됩니다.
강좌 출석률(16명 중)
출석은 2~10주 동안 모든 수업 세션에서 추적됩니다.
타당성 - 보존
기간: 개입 후 평가(11주차)
연구 유지: 연구를 완료한 참가자 수
개입 후 평가(11주차)
증상관리
기간: 개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
파킨슨병 환자가 운동완서, 떨림, 구부정한 자세, 보행 정지, 불안, 피로, 불안 등을 포함한 전형적인 파킨슨병 증상을 얼마나 잘 관리할 수 있는지 묻는 0~5점의 29개 리커트 척도 질문으로 전화로 실시되는 설문조사입니다. 곧. 점수가 높을수록 증상 관리가 더 나은 것을 의미합니다. 점수는 0-145의 가능한 범위로 합산되었습니다.
개입 전 주(1주차)와 개입 후 주(11주차)를 평가했습니다. 차이가 보고됩니다. 양수는 개선을 나타냅니다.
간병 파트너 자기 관리 기술
기간: 개입 후 평가(11주차)
익명의 강좌 평가 설문조사를 작성하여 우편으로 보냈습니다. 보고된 질문: 나는 내 파트너의 간병 파트너가 되는 현재와 미래의 매일의 어려움에 대해 더 잘 준비되었다고 느낍니다. 1부터 10까지의 비율을 가지며, 10이 가장 높습니다.
개입 후 평가(11주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Idaho

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-164
  • U54GM104944 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행일로부터 5년간

IPD 공유 액세스 기준

요청 시: 이메일 PI. rcohen@uidaho.edu

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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