Készen áll a Parkinson-kórra – beavatkozás a Parkinson-kórban szenvedők és gondozóik megtestesülésének növelésére
2023. december 23. frissítette: Rajal Cohen, University of Idaho
Alexander-technika órák - több helyszín
A tanulmány célja egy online Alexander-alapú képzési program kidolgozása, lebonyolítása és tesztelése Parkinson-kórban szenvedők és gondozópartnereik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hat diád, egy-egy Parkinson-kórban szenvedő személy és ápolópartnere vesz részt a „Parkinson-kórra készen” elnevezésű, valós idejű online tanfolyamon.
A kurzus hetente kétszer találkozik a Zoomon keresztül, tizennyolc 105 perces foglalkozáson.
Az eredményeket, beleértve a felméréseket, az interjúkat, az egyensúlyt és a motoros teljesítményt, az órák kezdete előtti héten és az órák vége utáni héten értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Candler, North Carolina, Egyesült Államok, 28715
- The Poise Project
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diád, beleértve a gondozó partnert és a Parkinson-kórban szenvedő személyt
- Hoehn & Yahr 2. szakasz (becslések szerint)
- látás és hallás (korrigált) normális
- képes használni a számítógépet, az internetet és a zoomot
- ambuláns, segédeszközök nélkül
- Idahóban laknak
Kizárási kritériumok:
- demencia (MOCA képernyő)
- súlyos mozgásszervi fájdalom (képernyő az interjúban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felkészült a Parkinson-kórra
Alexander-technikán alapuló online kurzus a Parkinson-kórban szenvedők és gondozási partnereik megtestesült önrendelkezésének növelésére.
|
Előadások, bemutatók, tevékenységek és kiegészítő anyagok, amelyek célja az önismeret, a helyzetfelismerés, valamint a fizikai és érzelmi öngondoskodás jó választásának képessége, pillanatról pillanatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor funkció – Cél
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
Fizikai teljesítményteszt (7 tétel).
A pontszám 0 és 28 között változhat.
A magasabb pontszám jobb.
|
A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
|
Egyenleg – Cél
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
A COVID miatt a rövid Bestestnek csak az online pontozható részhalmazát értékeltük: mindkét lábon állást, járásstabilitást és előrenyúlást.
Lehetséges pontszámok: 0-12.
A magasabb pontszám jobb.
A pozitív szám javulást jelez.
|
A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
|
Egyenleg: Önbevallás
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
Tevékenységek Egyensúly Bizalom skála.
Lehetséges pontszám 0-100.
A magasabb pontszám jobb.
|
A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
|
Testtartás – Célkitűzés
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
Fénykép alapján értékelve szagittális síkban.
A pozitív számok egyenesebb testtartást jeleznek.
|
A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – jelenlét
Időkeret: A részvételt minden tanórai foglalkozáson nyomon követjük, a 2-10. héten.
|
Tanfolyam látogatottsága (16-ból)
|
A részvételt minden tanórai foglalkozáson nyomon követjük, a 2-10. héten.
|
|
Megvalósíthatóság – Megtartás
Időkeret: a beavatkozás után értékelve (11. hét)
|
A vizsgálat megtartása: a vizsgálatot befejező résztvevők száma
|
a beavatkozás után értékelve (11. hét)
|
|
Tünetkezelés
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
A telefonos kérdőív 29 Likert-skála kérdésével 0-5-ig terjedő skálán, amely arra kérdez rá, hogy a Parkinson-kórban szenvedő személy mennyire képes kezelni a tipikus Parkinson-kór tüneteit, beleértve a bradikinéziát, a remegést, a görnyedt testtartást, a járás megfagyását, a szorongást, a fáradtságot és hamar.
A magasabb pontszámok jobb tünetkezelést jeleznek.
A pontszámokat összegezték, a lehetséges 0-145 tartományban.
|
A beavatkozást megelőző héten (1. hét) és a beavatkozást követő héten (11. hét) értékelték. Az eltérést jelentették. A pozitív szám javulást jelez.
|
|
Gondozópartner Önigazgatási készség
Időkeret: A beavatkozás után értékelve (11. hét)
|
Anonim kurzusértékelő kérdőív kitöltve és postán elküldve.
Jelentett kérdés: Úgy érzem, jobban felkészültem azokra a jelenlegi és jövőbeli napi kihívásokra, amelyekkel a partnerem gondozópartnere lehetek.
Értékelés 1-től 10-ig, a 10 pedig magas.
|
A beavatkozás után értékelve (11. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-164
- U54GM104944 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyedi adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.
IPD megosztási időkeret
Öt évre, a megjelenéstől kezdődően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kérésre: email PI. rcohen@uidaho.edu
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .