Klaar voor Parkinson - een interventie om Embodied Agency te vergroten bij mensen met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers
23 december 2023 bijgewerkt door: Rajal Cohen, University of Idaho
Lessen Alexandertechniek - Multisite
Het doel van de studie is het ontwikkelen, leveren en testen van een online Alexander-gebaseerd trainingsprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson en hun zorgpartners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes duo's, elk bestaande uit een persoon met de ziekte van Parkinson en hun zorgpartner, zullen deelnemen aan een real-time online cursus genaamd 'Poised for Parkinson's'.
De cursus komt twee keer per week samen via Zoom gedurende achttien sessies van 105 minuten.
Uitkomstmaten, waaronder enquêtes, interviews, balans en motorische prestaties, worden beoordeeld in de week voordat de lessen beginnen en de week na het einde van de lessen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Candler, North Carolina, Verenigde Staten, 28715
- The Poise Project
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duo inclusief zorgpartner en persoon met de ziekte van Parkinson
- Hoehn & Yahr fase 2 (geschat)
- zicht en gehoor (gecorrigeerd naar) normaal
- computer, internet en zoom kunnen gebruiken
- ambulant zonder hulpmiddelen
- woonachtig in Idaho
Uitsluitingscriteria:
- dementie (scherm met MOCA)
- ernstige musculoskeletale pijn (screen in interview)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klaar voor Parkinson
Op Alexandertechniek gebaseerde online cursus om belichaamde keuzevrijheid te vergroten bij mensen met de ziekte van Parkinson en hun zorgpartners.
|
Lezingen, demonstraties, activiteiten en aanvullend materiaal ontworpen om het zelfbewustzijn, situationeel bewustzijn en het vermogen om goede keuzes te maken voor fysieke en emotionele zelfzorg van moment tot moment te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische functie - Doelstelling
Tijdsspanne: Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
Fysieke prestatietest (7 items).
De score kan variëren van 0-28.
Een hogere score is beter.
|
Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
|
Balans - Doelstelling
Tijdsspanne: Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
Vanwege COVID hebben we alleen de subset van de Bestest beoordeeld die online kan worden gescoord: op elke voet staan, loopstabiliteit en voorwaarts bereik.
Mogelijke scores: 0-12.
Een hogere score is beter.
Een positief getal duidt op verbetering.
|
Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
|
Balans: zelfrapportage
Tijdsspanne: Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
Activiteiten Balans Vertrouwensschaal.
Mogelijke score van 0-100.
Een hogere score is beter.
|
Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
|
Houding - Doelstelling
Tijdsspanne: Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
Beoordeeld door middel van een foto in het sagittale vlak.
Positieve cijfers duiden op een meer rechtopstaande houding.
|
Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Aanwezigheid
Tijdsspanne: De aanwezigheid wordt bij elke lessessie, week 2-10, bijgehouden.
|
Cursusaanwezigheid (van de 16)
|
De aanwezigheid wordt bij elke lessessie, week 2-10, bijgehouden.
|
|
Haalbaarheid - Retentie
Tijdsspanne: beoordeeld na de interventie (week 11)
|
Studieretentie: aantal deelnemers dat het onderzoek heeft afgerond
|
beoordeeld na de interventie (week 11)
|
|
Symptoombeheer
Tijdsspanne: Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
Enquête die telefonisch wordt afgenomen, met 29 vragen op de Likert-schaal op een schaal van 0-5 waarin wordt gevraagd hoe goed de persoon met de ziekte van Parkinson in staat is om de typische symptomen van Parkinson te beheersen, waaronder bradykinesie, tremor, gebogen houding, bevriezen van de loop, angst, vermoeidheid en spoedig.
Hogere scores duiden op een beter symptoombeheer.
De scores werden opgeteld, met een mogelijk bereik van 0-145.
|
Beoordeeld in de week vóór de interventie (week 1) en de week na de interventie (week 11). Verschil wordt gerapporteerd. Een positief getal duidt op verbetering.
|
|
Zorgpartner Zelfmanagement Vaardigheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (week 11)
|
Anonieme cursusevaluatie-enquête ingevuld en opgestuurd.
Vraag gerapporteerd: Ik heb het gevoel dat ik beter voorbereid ben op de huidige en toekomstige dagelijkse uitdagingen als zorgpartner van mijn partner.
Geef een cijfer van 1 tot 10, waarbij 10 hoog is.
|
Beoordeeld na de interventie (week 11)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-164
- U54GM104944 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gedurende vijf jaar, te rekenen vanaf de publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
op aanvraag: e-mail PI. rcohen@uidaho.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .