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パーキンソン病の準備 - パーキンソン病患者とその介護者の身体的エージェンシーを高めるための介入

2023年12月23日 更新者：Rajal Cohen、University of Idaho

アレクサンダーテクニーククラス - マルチサイト

この研究の目的は、パーキンソン病患者とそのケア パートナー向けのオンライン アレキサンダー ベースのトレーニング プログラムを開発、提供、テストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病患者とそのケア パートナーで構成される 6 組のペアが、「パーキンソン病の準備」と呼ばれるリアルタイムのオンライン コースに参加します。 コースは週に 2 回、Zoom を使用して 105 分間のセッションを 18 回行います。 アンケート、インタビュー、バランス、運動能力などの成果測定は、クラスが始まる前の週とクラスが終了した後の週に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Candler、North Carolina、アメリカ、28715
        • The Poise Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ケアパートナーとパーキンソン病患者を含む 2 人組
  • Hoehn & Yahr Stage 2 (推定)
  • 視力と聴力（矯正）正常
  • パソコン、インターネット、Zoomが使える方
  • 補助具なしで歩行可能
  • アイダホ州在住

除外基準:

  • 認知症（MOCAによるスクリーニング）
  • 重度の筋骨格痛（インタビュー中の画面）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パーキンソン病の準備ができている
パーキンソン病患者とそのケア パートナーのエンボディエージェンシーを高めるための、アレクサンダー テクニックに基づくオンライン コース。
行動：パーキンソン病の準備ができている
自己認識、状況認識、および身体的および感情的なセルフケアのための適切な選択を瞬間的に行う能力を向上させるように設計された講義、デモンストレーション、活動、および補足資料。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター機能 - 目的
時間枠：介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
身体能力検査（7項目） スコアは 0 ～ 28 の範囲で変化します。 スコアが高いほど良いです。
介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
バランス - 目標
時間枠：介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
新型コロナウイルス感染症の影響で、オンラインで採点できる簡単なベストテストのサブセット（両足での立位、歩行の安定性、前方へのリーチ）のみを評価しました。 考えられるスコア: 0 ～ 12。 スコアが高いほど良いです。 正の数値は改善を示します。
介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
残高：自己申告
時間枠：介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
アクティビティバランスの信頼度スケール。 0 ～ 100 のスコアが可能です。 スコアが高いほど良いです。
介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
姿勢 - 目的
時間枠：介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
矢状面の写真で評価します。 正の数値は、より直立した姿勢を示します。
介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 出席率
時間枠：出席状況は、第 2 週から第 10 週までのすべての授業セッションで追跡されます。
コース出席率 (16 点中)
出席状況は、第 2 週から第 10 週までのすべての授業セッションで追跡されます。
実現可能性 - 維持
時間枠：介入後に評価（11週目）
研究の継続率: 研究を完了した参加者の数
介入後に評価（11週目）
症状の管理
時間枠：介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
調査は電話で実施され、パーキンソン病患者が運動緩慢、振戦、前かがみの姿勢、すくみ歩行、不安、疲労、症状などの典型的なパーキンソン病の症状にどの程度うまく対処できるかを尋ねる、0～5のスケールで29のリッカートスケールの質問が行われた。すぐ。 スコアが高いほど、症状管理が良好であることを示します。 スコアは 0 ～ 145 の範囲で合計されました。
介入前の週 (第 1 週) と介入後の週 (第 11 週) に評価しました。違いが報告されています。正の数値は改善を示します。
ケアパートナーの自己管理スキル
時間枠：介入後の評価（11週目）
匿名のコース評価アンケートに記入して郵送しました。 報告された質問: パートナーのケアパートナーとしての現在および将来の日常の課題に対して、よりよく備えられていると感じます。 1 ～ 10 の範囲で評価します。10 が高いです。
介入後の評価（11週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Idaho

協力者

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月5日

一次修了 (実際)

2021年8月11日

研究の完了 (実際)

2022年2月23日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月23日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-164
  • U54GM104944 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々のデータは、要求に応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

発行日から5年間

IPD 共有アクセス基準

リクエストに応じて: 電子メール PI。 rcohen@uidaho.edu

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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