Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowy na chorobę Parkinsona - interwencja mająca na celu zwiększenie wcielonej sprawczości u osób z chorobą Parkinsona i ich opiekunów

23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rajal Cohen, University of Idaho

Zajęcia z Techniki Aleksandra - Wielostanowiskowe

Celem badania jest opracowanie, dostarczenie i przetestowanie internetowego programu szkoleniowego opartego na programie Alexander dla osób z chorobą Parkinsona i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześć diad, z których każda składa się z osoby z chorobą Parkinsona i jej opiekuna, weźmie udział w kursie online w czasie rzeczywistym o nazwie „Gotowi na chorobę Parkinsona”. Kurs będzie odbywał się dwa razy w tygodniu przez Zoom na osiemnaście 105-minutowych sesji. Miary wyników, w tym ankiety, wywiady, równowaga i sprawność motoryczna, zostaną ocenione na tydzień przed rozpoczęciem zajęć i tydzień po zakończeniu zajęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28715
        • The Poise Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diada obejmująca partnera opieki i osobę z chorobą Parkinsona
  • Hoehn & Yahr etap 2 (szacowany)
  • wzrok i słuch (skorygowany) do normy
  • potrafi korzystać z komputera, Internetu i Zooma
  • ambulatoryjne bez urządzeń wspomagających
  • mieszkać w Idaho

Kryteria wyłączenia:

  • demencja (ekran z MOCA)
  • silny ból mięśniowo-szkieletowy (ekran w wywiadzie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gotowy na Parkinsona
Kurs online oparty na technice Alexandra mający na celu zwiększenie ucieleśnionej sprawczości u osób z chorobą Parkinsona i ich opiekunów.
Behawioralne: Gotowy na Parkinsona
Wykład, demonstracja, ćwiczenia i materiały uzupełniające zaprojektowane w celu poprawy samoświadomości, świadomości sytuacyjnej i umiejętności dokonywania dobrych wyborów dotyczących samoopieki fizycznej i emocjonalnej, z chwili na chwilę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna – cel
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Test sprawności fizycznej (7 pozycji). Wynik może wahać się od 0-28. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Bilans - Cel
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Ze względu na Covid-19 oceniliśmy jedynie podzbiór krótkich Bestestów, które można ocenić online: stanie na każdej stopie, stabilność chodu i wyciągnięcie do przodu. Możliwe wyniki: 0-12. Im wyższy wynik, tym lepiej. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Saldo: raport własny
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Działania Równowaga Skala zaufania. Możliwy wynik od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Postawa - Cel
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Oceniane na podstawie zdjęcia w płaszczyźnie strzałkowej. Liczby dodatnie wskazują na bardziej wyprostowaną postawę.
Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - frekwencja
Ramy czasowe: Obecność będzie monitorowana na każdej sesji zajęć, w tygodniach 2-10.
Obecność na kursie (z 16)
Obecność będzie monitorowana na każdej sesji zajęć, w tygodniach 2-10.
Wykonalność – utrzymanie
Ramy czasowe: oceniane po interwencji (tydzień 11)
Retencja badania: liczba uczestników, którzy ukończyli badanie
oceniane po interwencji (tydzień 11)
Zarządzanie objawami
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Ankieta przeprowadzana telefonicznie, zawierająca 29 pytań w skali Likerta w skali od 0 do 5, pytających, jak dobrze osoba cierpiąca na chorobę Parkinsona jest w stanie radzić sobie z typowymi objawami choroby Parkinsona, w tym spowolnieniem ruchowym, drżeniem, pochyloną postawą, zamrożeniem chodu, lękiem, zmęczeniem i Wkrótce. Wyższe wyniki wskazują na lepsze leczenie objawów. Wyniki zostały zsumowane, w możliwym zakresie 0-145.
Oceniano na tydzień przed interwencją (tydzień 1) i tydzień po interwencji (tydzień 11). Podano różnicę. Liczba dodatnia oznacza poprawę.
Umiejętność samokontroli partnera opieki
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 11)
Anonimowa ankieta ewaluacyjna kursu wypełniona i przesłana pocztą. Pytanie zgłoszone: Czuję, że jestem lepiej przygotowana na obecne i przyszłe codzienne wyzwania związane z byciem partnerem w opiece mojego partnera. Ocena od 1 do 10, gdzie 10 oznacza wysoką.
Ocena po interwencji (tydzień 11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Idaho

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-164
  • U54GM104944 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez pięć lat, począwszy od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na życzenie: e-mail PI. rcohen@uidaho.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Gotowy na Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj