Preparado para a doença de Parkinson - uma intervenção para aumentar a agência corporificada em pessoas com doença de Parkinson e seus cuidadores
23 de dezembro de 2023 atualizado por: Rajal Cohen, University of Idaho
Aulas de Técnica Alexander - Multisite
O objetivo do estudo é desenvolver, entregar e testar um programa de treinamento on-line baseado em Alexander para pessoas com doença de Parkinson e seus parceiros de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis díades, cada uma composta por uma pessoa com doença de Parkinson e seu parceiro de cuidado, participarão de um curso on-line em tempo real chamado "Poised for Parkinson's".
O curso acontecerá duas vezes por semana via Zoom em dezoito sessões de 105 minutos.
As medidas de resultados, incluindo pesquisas, entrevistas, equilíbrio e desempenho motor, serão avaliadas uma semana antes do início das aulas e uma semana após o término das aulas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Candler, North Carolina, Estados Unidos, 28715
- The Poise Project
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- díade incluindo parceiro de cuidados e pessoa com doença de Parkinson
- Hoehn & Yahr Estágio 2 (estimado)
- visão e audição (corrigidas para) normais
- capaz de usar computador, Internet e Zoom
- ambulatorial sem dispositivos auxiliares
- residir em Idaho
Critério de exclusão:
- demência (triagem com MOCA)
- dor musculoesquelética intensa (triagem na entrevista)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preparado para Parkinson
Curso on-line baseado na técnica de Alexander para aumentar a agência incorporada em pessoas com doença de Parkinson e seus parceiros de cuidado.
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Palestra, demonstração, atividades e materiais complementares destinados a melhorar a autoconsciência, a consciência situacional e a capacidade de fazer boas escolhas para o autocuidado físico e emocional, momento a momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Motora - Objetivo
Prazo: Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Teste de Desempenho Físico (7 itens).
A pontuação pode variar de 0 a 28.
Pontuação mais alta é melhor.
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Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Equilíbrio - Objetivo
Prazo: Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Devido à COVID, avaliamos apenas o subconjunto de Bestest breve que pode ser pontuado online: ficar em cada pé, estabilidade da marcha e alcance para frente.
Pontuações possíveis: 0-12.
Pontuação mais alta é melhor.
Número positivo indica melhora.
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Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Balanço: autorrelato
Prazo: Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Escala de confiança do equilíbrio de atividades.
Pontuação possível de 0 a 100.
Pontuação mais alta é melhor.
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Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Postura - Objetivo
Prazo: Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Avaliado por foto no plano sagital.
Números positivos indicam uma postura mais ereta.
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Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - Presença
Prazo: A frequência será monitorada em todas as sessões de aula, das semanas 2 a 10.
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Frequência do curso (de 16)
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A frequência será monitorada em todas as sessões de aula, das semanas 2 a 10.
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Viabilidade - Retenção
Prazo: avaliado após a intervenção (semana 11)
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Retenção do estudo: número de participantes que completaram o estudo
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avaliado após a intervenção (semana 11)
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Gerenciamento de sintomas
Prazo: Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Pesquisa administrada por telefone, com 29 perguntas em escala Likert em uma escala de 0 a 5 perguntando até que ponto a pessoa com doença de Parkinson é capaz de controlar os sintomas típicos de Parkinson, incluindo bradicinesia, tremor, postura curvada, congelamento da marcha, ansiedade, fadiga e breve.
Pontuações mais altas indicam melhor manejo dos sintomas.
As pontuações foram somadas, com um intervalo possível de 0 a 145.
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Avaliado na semana anterior à intervenção (semana 1) e na semana após a intervenção (semana 11). A diferença é relatada. Número positivo indica melhora.
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Habilidade de autogestão do parceiro de cuidado
Prazo: Avaliado após a intervenção (semana 11)
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Pesquisa anônima de avaliação do curso preenchida e enviada pelo correio.
Pergunta relatada: Sinto que estou melhor preparado para os desafios diários presentes e futuros de ser o parceiro de cuidados do meu parceiro.
Avalie de 1 a 10, sendo 10 alto.
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Avaliado após a intervenção (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-164
- U54GM104944 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais serão disponibilizados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Por cinco anos, a partir da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a pedido: e-mail PI. rcohen@uidaho.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Preparado para Parkinson
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Concluído