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In bilico per il Parkinson: un intervento per aumentare l'agenzia incarnata nelle persone con malattia di Parkinson e nei loro accompagnatori

23 dicembre 2023 aggiornato da: Rajal Cohen, University of Idaho

Lezioni di Tecnica Alexander - Multisito

Lo scopo dello studio è sviluppare, fornire e testare un programma di formazione online basato su Alexander per le persone con malattia di Parkinson e i loro partner di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei diadi, ciascuna composta da una persona con malattia di Parkinson e il loro partner di assistenza, parteciperanno a un corso online in tempo reale chiamato "Poised for Parkinson's". Il corso si incontrerà due volte a settimana tramite Zoom per diciotto sessioni da 105 minuti. Le misurazioni dei risultati, inclusi sondaggi, interviste, equilibrio e prestazioni motorie, saranno valutate la settimana prima dell'inizio delle lezioni e la settimana dopo la fine delle lezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Stati Uniti, 28715
        • The Poise Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diade comprendente il partner di cura e la persona con malattia di Parkinson
  • Hoehn & Yahr Fase 2 (stimato)
  • visione e udito (corretti a) normali
  • in grado di utilizzare computer, Internet e Zoom
  • ambulatoriale senza ausili
  • risiedere nell'Idaho

Criteri di esclusione:

  • demenza (schermo con MOCA)
  • forte dolore muscoloscheletrico (schermo nell'intervista)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In bilico per il Parkinson
Corso online basato sulla tecnica Alexander per aumentare l'agenzia incarnata nelle persone con malattia di Parkinson e nei loro partner di cura.
Comportamentale: In bilico per il Parkinson
Conferenze, dimostrazioni, attività e materiali supplementari progettati per migliorare la consapevolezza di sé, la consapevolezza situazionale e la capacità di fare buone scelte per la cura di sé fisica ed emotiva, momento per momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria - Obiettivo
Lasso di tempo: Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Test delle prestazioni fisiche (7 articoli). Il punteggio può variare da 0 a 28. Il punteggio più alto è migliore.
Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Equilibrio - Obiettivo
Lasso di tempo: Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
A causa del COVID, abbiamo valutato solo il sottoinsieme del breve Bestest che può essere valutato online: posizione eretta su ciascun piede, stabilità dell'andatura e estensione in avanti. Punteggi possibili: 0-12. Il punteggio più alto è migliore. Un numero positivo indica un miglioramento.
Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Equilibrio: autovalutazione
Lasso di tempo: Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Attività Bilanciamento Scala di fiducia. Punteggio possibile da 0 a 100. Il punteggio più alto è migliore.
Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Postura - Obiettivo
Lasso di tempo: Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Valutato mediante foto sul piano sagittale. I numeri positivi indicano una postura più eretta.
Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Frequenza
Lasso di tempo: La frequenza verrà monitorata ad ogni sessione di lezione, settimane 2-10.
Frequenza al corso (su 16)
La frequenza verrà monitorata ad ogni sessione di lezione, settimane 2-10.
Fattibilità - Conservazione
Lasso di tempo: valutato dopo l’intervento (settimana 11)
Conservazione dello studio: numero di partecipanti che hanno completato lo studio
valutato dopo l’intervento (settimana 11)
Gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Sondaggio somministrato telefonicamente, con 29 domande su scala Likert su una scala da 0 a 5 che chiedono quanto bene la persona con malattia di Parkinson sia in grado di gestire i sintomi tipici del Parkinson, tra cui bradicinesia, tremore, postura curva, congelamento dell'andatura, ansia, affaticamento e Presto. Punteggi più alti indicano una migliore gestione dei sintomi. I punteggi sono stati sommati, con un possibile intervallo compreso tra 0 e 145.
Valutato la settimana prima dell'intervento (settimana 1) e la settimana dopo l'intervento (settimana 11). Viene segnalata la differenza. Un numero positivo indica un miglioramento.
Abilità di autogestione del partner di cura
Lasso di tempo: Valutato dopo l'intervento (settimana 11)
Sondaggio anonimo di valutazione del corso compilato e inviato per posta. Domanda riportata: Sento di essere più preparato per le sfide quotidiane presenti e future derivanti dall'essere il partner di cura del mio partner. Valuta da 1 a 10 dove 10 è alto.
Valutato dopo l'intervento (settimana 11)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Idaho

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-164
  • U54GM104944 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali saranno resi disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Per cinque anni, a partire dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta: e-mail PI. rcohen@uidaho.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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