Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klar til Parkinsons - en intervention for at øge legemliggørelsen hos mennesker med Parkinsons sygdom og deres pårørende

23. december 2023 opdateret af: Rajal Cohen, University of Idaho

Alexander teknikkurser - Multisite

Formålet med undersøgelsen er at udvikle, levere og teste et online Alexander-baseret træningsprogram for mennesker med Parkinsons sygdom og deres plejepartnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks dyader, der hver består af en person med Parkinsons sygdom og deres plejepartner, vil deltage i et onlinekursus i realtid kaldet "Klar til Parkinsons." Kurset mødes to gange om ugen via Zoom i atten 105-minutters sessioner. Resultatmål, herunder undersøgelser, interviews, balance og motoriske præstationer, vil blive vurderet ugen før undervisningen begynder og ugen efter undervisningen slutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Forenede Stater, 28715
        • The Poise Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dyad inklusive plejepartner og person med Parkinsons sygdom
  • Hoehn & Yahr trin 2 (estimeret)
  • syn og hørelse (korrigeret til) normalt
  • kan bruge computer, internet og zoom
  • ambulant uden hjælpemidler
  • bor i Idaho

Ekskluderingskriterier:

  • demens (skærm med MOCA)
  • svær muskuloskeletale smerte (skærm i interview)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klar til Parkinsons
Alexander-teknik-baseret online kursus for at øge embodied agency hos mennesker med Parkinsons sygdom og deres plejepartnere.
Adfærdsmæssigt: Klar til Parkinsons
Foredrag, demonstration, aktiviteter og supplerende materialer designet til at forbedre selvbevidsthed, situationsbevidsthed og evnen til at træffe gode valg for fysisk og følelsesmæssig egenomsorg, øjeblik til øjeblik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion - mål
Tidsramme: Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Fysisk præstationstest (7 genstande). Score kan variere fra 0-28. Højere score er bedre.
Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Balance - Målsætning
Tidsramme: Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
På grund af COVID vurderede vi kun den undergruppe af korte Bedste, der kan scores online: at stå på hver fod, stabilitet i gang og fremad. Mulige scoringer: 0-12. Højere score er bedre. Positivt tal indikerer forbedring.
Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Balance: Selvrapportering
Tidsramme: Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Aktiviteter Balance Tillidsskala. Mulig score fra 0-100. Højere score er bedre.
Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Holdning - Målsætning
Tidsramme: Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Vurderet ved foto i sagittalt plan. Positive tal indikerer en mere oprejst stilling.
Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Fremmøde
Tidsramme: Tilstedeværelsen vil blive sporet ved hver undervisningsgang, uge ​​2-10.
Kursusdeltagelse (ud af 16)
Tilstedeværelsen vil blive sporet ved hver undervisningsgang, uge ​​2-10.
Gennemførlighed - Fastholdelse
Tidsramme: vurderet efter interventionen (uge 11)
Studieopbevaring: antal deltagere, der gennemførte undersøgelsen
vurderet efter interventionen (uge 11)
Symptomhåndtering
Tidsramme: Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Undersøgelse administreret via telefon, med 29 Likert-spørgsmål på en skala fra 0-5, der spørger, hvor godt personen med Parkinsons sygdom er i stand til at håndtere typiske Parkinsons symptomer, herunder bradykinesi, tremor, bøjet holdning, frysning af gang, angst, træthed og snart. Højere score indikerer bedre symptomhåndtering. Resultaterne blev summeret med et muligt interval på 0-145.
Vurderet ugen før indsatsen (uge 1) og ugen efter indsatsen (uge 11). Forskel er rapporteret. Positivt tal indikerer forbedring.
Plejepartner Selvledelsesevne
Tidsramme: Vurderet efter interventionen (uge 11)
Anonym kursusevalueringsundersøgelse udfyldt og indsendt. Spørgsmål rapporteret: Jeg føler, at jeg er bedre forberedt til de nuværende og fremtidige daglige udfordringer ved at være min partners omsorgspartner. Bedøm fra 1-10, hvor 10 er høj.
Vurderet efter interventionen (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Idaho

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-164
  • U54GM104944 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil blive stillet til rådighed efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

I fem år, startende ved udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning: e-mail PI. rcohen@uidaho.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klar til Parkinsons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner