- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726709
Valmiina Parkinsonin taudille – toimenpide, jolla lisätään Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ja heidän hoitajiensa ruumiillistumaa
lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rajal Cohen, University of Idaho
Alexander-tekniikan tunnit - monisivusto
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toimittaa ja testata verkossa toimiva Alexander-pohjainen koulutusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville ja heidän hoitokumppaneilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusi dyadia, joista jokainen koostuu Parkinsonin tautia sairastavasta henkilöstä ja heidän hoitokumppanistaan, osallistuu reaaliaikaiseen verkkokurssiin nimeltä "Poised for Parkinson's".
Kurssi kokoontuu kahdesti viikossa Zoomin kautta kahdeksantoista 105 minuutin istunnon aikana.
Tulosmittaukset, mukaan lukien tutkimukset, haastattelut, tasapaino ja motorinen suorituskyky, arvioidaan viikkoa ennen oppituntien alkua ja viikko sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Candler, North Carolina, Yhdysvallat, 28715
- The Poise Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dyadi mukaan lukien hoitokumppani ja henkilö, jolla on Parkinsonin tauti
- Hoehn & Yahr Stage 2 (arvioitu)
- näkö ja kuulo (korjattu) normaaliksi
- pystyy käyttämään tietokonetta, Internetiä ja zoomia
- avohoidossa ilman apuvälineitä
- asuvat Idahossa
Poissulkemiskriteerit:
- dementia (näyttö MOCA:lla)
- vakava tuki- ja liikuntaelinkipu (näyttö haastattelussa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiina Parkinsonin taudille
Alexander-tekniikkaan perustuva verkkokurssi, jolla lisätään Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ja heidän hoitokumppaneidensa ruumiillistumaa.
|
Luento, esittely, aktiviteetit ja lisämateriaalit, jotka on suunniteltu parantamaan itsetietoisuutta, tilannetietoisuutta ja kykyä tehdä hyviä valintoja fyysiseen ja emotionaaliseen itsehoitoon hetkestä toiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminta - Tavoite
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
Fyysisen suorituskyvyn testi (7 kohdetta).
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
|
Tasapaino - Tavoite
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
COVID-taudin vuoksi arvioimme vain lyhyiden Bestest-pisteiden alajoukon, joka voidaan pisteyttää verkossa: kummallakin jalalla seisominen, kävelyvakaus ja ulottuvuus eteenpäin.
Mahdolliset pisteet: 0-12.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
|
Saldo: Oma raportti
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
Aktiviteetit Tasapaino Luottamusasteikko.
Mahdolliset pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
|
Asento - Tavoite
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
Arvioitu valokuvalla sagittaalisessa tasossa.
Positiiviset numerot osoittavat pystysuoramman asennon.
|
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: Läsnäoloa seurataan jokaisella tunnilla viikoilla 2-10.
|
Kurssin osallistujamäärä (16:sta)
|
Läsnäoloa seurataan jokaisella tunnilla viikoilla 2-10.
|
|
Toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Tutkimuksen säilyttäminen: tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
|
arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
Puhelimella suoritettu kysely, jossa on 29 Likert-asteikon kysymystä asteikolla 0-5, joissa kysyttiin, kuinka hyvin Parkinsonin tautia sairastava henkilö pystyy hallitsemaan tyypillisiä Parkinsonin taudin oireita, mukaan lukien bradykinesia, vapina, taipunut asento, kävelyn jäätyminen, ahdistuneisuus, väsymys ja pian.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireenhallintaa.
Pisteet laskettiin yhteen mahdollisella vaihteluvälillä 0-145.
|
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
|
|
Hoitokumppani Itsehallinnon taito
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Anonyymi kurssin arviointikysely täytettynä ja postitettuna.
Raportoitu kysymys: Tunnen olevani paremmin valmistautunut nykyisiin ja tuleviin päivittäisiin haasteisiin olla kumppanini hoitokumppani.
Arvosana 1-10, 10 on korkea.
|
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-164
- U54GM104944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot toimitetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Viiden vuoden ajan julkaisusta alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä: sähköposti PI. rcohen@uidaho.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valmiina Parkinsonin taudille
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization ja muut yhteistyökumppanitValmisParkinsonin tautiAlankomaat