Förberedd för Parkinsons - en intervention för att öka förkroppsligande handling hos personer med Parkinsons sjukdom och deras vårdare
23 december 2023 uppdaterad av: Rajal Cohen, University of Idaho
Alexanderteknikkurser - Multisite
Syftet med studien är att utveckla, leverera och testa ett online Alexander-baserat utbildningsprogram för personer med Parkinsons sjukdom och deras vårdpartners.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex dyader, som var och en består av en person med Parkinsons sjukdom och deras vårdpartner, kommer att delta i en onlinekurs i realtid som heter "Poised for Parkinsons".
Kursen träffas två gånger i veckan via Zoom under arton 105-minuterspass.
Resultatmått, inklusive undersökningar, intervjuer, balans och motorisk prestanda, kommer att bedömas veckan innan lektionerna börjar och veckan efter lektionernas slut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Candler, North Carolina, Förenta staterna, 28715
- The Poise Project
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dyad inklusive vårdpartner och person med Parkinsons sjukdom
- Hoehn & Yahr Steg 2 (uppskattad)
- syn och hörsel (korrigerad till) normal
- kan använda dator, internet och zoom
- ambulerande utan hjälpmedel
- bor i Idaho
Exklusions kriterier:
- demens (skärm med MOCA)
- svår muskuloskeletal smärta (skärm i intervju)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Redo för Parkinsons
Alexander-teknikbaserad onlinekurs för att öka förkroppsligande handlingskraft hos personer med Parkinsons sjukdom och deras vårdpartners.
|
Föreläsning, demonstration, aktiviteter och kompletterande material utformade för att förbättra självmedvetenhet, situationsmedvetenhet och förmåga att göra bra val för fysisk och emotionell egenvård, ögonblick till ögonblick.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorfunktion - Mål
Tidsram: Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
Fysiskt prestationstest (7 artiklar).
Poängen kan variera från 0-28.
Högre poäng är bättre.
|
Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
|
Balans - Mål
Tidsram: Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
På grund av covid bedömde vi bara delmängden av korta Bestest som kan poängsättas online: stå på varje fot, gångstabilitet och räckvidd framåt.
Möjliga resultat: 0-12.
Högre poäng är bättre.
Positivt tal indikerar förbättring.
|
Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
|
Saldo: Självrapportering
Tidsram: Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
Aktiviteter Balans Förtroendeskala.
Möjlig poäng från 0-100.
Högre poäng är bättre.
|
Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
|
Hållning - Mål
Tidsram: Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
Bedömd med foto i sagittalt plan.
Positiva siffror indikerar en mer upprätt hållning.
|
Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Närvaro
Tidsram: Närvaro kommer att spåras vid varje klasspass, vecka 2-10.
|
Kursnärvaro (av 16)
|
Närvaro kommer att spåras vid varje klasspass, vecka 2-10.
|
|
Genomförbarhet - Retention
Tidsram: bedöms efter interventionen (vecka 11)
|
Studieretention: antal deltagare som genomförde studien
|
bedöms efter interventionen (vecka 11)
|
|
Symtomhantering
Tidsram: Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
Enkät som administreras per telefon, med 29 Likert-frågor på en skala från 0-5 som frågar hur väl personen med Parkinsons sjukdom kan hantera typiska Parkinsons symptom, inklusive bradykinesi, tremor, böjd hållning, frysning av gång, ångest, trötthet och så vidare.
Högre poäng indikerar bättre symtomhantering.
Poängen summerades, med ett möjligt intervall på 0-145.
|
Bedöms veckan före insatsen (vecka 1) och veckan efter interventionen (vecka 11). Skillnad rapporteras. Positivt tal indikerar förbättring.
|
|
Vårdpartner Självförvaltningsförmåga
Tidsram: Bedöms efter insatsen (vecka 11)
|
Anonym kursutvärderingsundersökning fylld i och postad.
Fråga rapporterad: Jag känner att jag är bättre förberedd för dagens och framtida dagliga utmaningar med att vara min partners vårdpartner.
Betygsätt från 1-10 där 10 är högt.
|
Bedöms efter insatsen (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-164
- U54GM104944 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter kommer att göras tillgängliga på begäran.
Tidsram för IPD-delning
I fem år, med start vid publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
på begäran: mejla PI. rcohen@uidaho.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .