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为帕金森氏症做好准备 - 一项旨在增加帕金森氏症患者及其护理人员的具体能动性的干预措施

2023年12月23日 更新者：Rajal Cohen、University of Idaho

亚历山大技术课程 - 多站点

该研究的目的是为帕金森病患者及其护理伙伴开发、提供和测试基于亚历山大的在线培训计划。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

六人组，每组由一名帕金森氏症患者及其护理伙伴组成，将参加名为“为帕金森氏症做好准备”的实时在线课程。 该课程将通过 Zoom 每周举行两次，共 18 节 105 分钟的课程。 结果测量，包括调查、访谈、平衡和运动表现，将在课程开始前一周和课程结束后一周进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Candler、North Carolina、美国、28715
        • The Poise Project

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 包括护理伙伴和帕金森病患者在内的二人组
  • Hoehn & Yahr 第 2 阶段（估计）
  • 视力和听力（矫正至）正常
  • 能够使用电脑、互联网和 Zoom
  • 无辅助装置的门诊
  • 居住在爱达荷州

排除标准：

  • 痴呆症（用 MOCA 筛查）
  • 严重的肌肉骨骼疼痛（采访画面）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：为帕金森氏症做好准备
基于亚历山大技术的在线课程，以增加帕金森病患者及其护理伙伴的具体能动性。
行为的：为帕金森氏症做好准备
讲座、演示、活动和补充材料，旨在提高自我意识、情境意识以及为身体和情感自我保健做出正确选择的能力，每时每刻。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能 - 目标
大体时间：评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
体能测试（7项）。 分数范围为 0-28。 分数越高越好。
评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
平衡 - 目标
大体时间：评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
由于新冠疫情，我们只评估了可以在线评分的简短最佳测试的子集：每只脚站立、步态稳定性和前伸。 可能的分数：0-12。 分数越高越好。 正数表示改善。
评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
平衡：自我报告
大体时间：评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
活动平衡信心量表。 可能的分数为 0-100。 分数越高越好。
评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
姿势-目标
大体时间：评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
通过矢状面照片进行评估。 正数表示姿势更加直立。
评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性 - 出勤
大体时间：第 2 周至第 10 周的每节课的出勤情况都会被跟踪。
课程出勤率（满分 16 人）
第 2 周至第 10 周的每节课的出勤情况都会被跟踪。
可行性 - 保留
大体时间：干预后评估（第 11 周）
研究保留率：完成研究的参与者数量
干预后评估（第 11 周）
症状管理
大体时间：评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
调查通过电话进行，共有 29 个李克特量表问题，分值范围为 0-5，询问帕金森病患者应对典型帕金森病症状的能力如何，包括运动迟缓、震颤、弯腰、步态僵硬、焦虑、疲劳和很快。 分数越高表明症状管理越好。 将分数相加，可能的范围为 0-145。
评估干预前一周（第 1 周）和干预后一周（第 11 周）。报告差异。正数表示改善。
照顾者自我管理技能
大体时间：干预后评估（第 11 周）
填写并邮寄匿名课程评估调查。 报告的问题：我觉得我已经为成为我伴侣的护理伙伴当前和未来的日常挑战做好了更好的准备。 评分范围为 1-10，其中 10 为高。
干预后评估（第 11 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Idaho

合作者

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月5日

初级完成 (实际的)

2021年8月11日

研究完成 (实际的)

2022年2月23日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月25日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月23日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-164
  • U54GM104944 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个别数据将应要求提供。

IPD 共享时间框架

五年，从出版开始

IPD 共享访问标准

根据要求：电子邮件 PI。 rcohen@uidaho.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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