Готовность к болезни Паркинсона - вмешательство для увеличения воплощённой свободы воли у людей с болезнью Паркинсона и тех, кто за ними ухаживает
23 декабря 2023 г. обновлено: Rajal Cohen, University of Idaho
Классы Александра Техники - Мультисайт
Цель исследования — разработать, доставить и протестировать онлайн-программу обучения на основе Александра для людей с болезнью Паркинсона и их партнеров по уходу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шесть пар, каждая из которых состоит из человека с болезнью Паркинсона и его партнера по уходу, примут участие в онлайн-курсе в режиме реального времени под названием «Подготовлен к болезни Паркинсона».
Курс будет встречаться два раза в неделю через Zoom в течение восемнадцати 105-минутных занятий.
Показатели результатов, включая опросы, интервью, баланс и двигательную активность, будут оцениваться за неделю до начала занятий и через неделю после окончания занятий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Candler, North Carolina, Соединенные Штаты, 28715
- The Poise Project
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диада, включающая партнера по уходу и человека с болезнью Паркинсона
- Hoehn & Yahr, этап 2 (оценка)
- зрение и слух (скорректированные до) нормальные
- умеет пользоваться компьютером, интернетом и Zoom
- амбулаторно без вспомогательных средств
- проживать в Айдахо
Критерий исключения:
- слабоумие (скрин с MOCA)
- сильная мышечно-скелетная боль (экран в интервью)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Готов к болезни Паркинсона
Онлайн-курс, основанный на методике Александера, для повышения физической активности у людей с болезнью Паркинсона и их партнеров по уходу.
|
Лекция, демонстрация, занятия и дополнительные материалы, предназначенные для улучшения самосознания, ситуационной осведомленности и способности делать правильный выбор для физического и эмоционального ухода за собой в каждый момент времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная функция – цель
Временное ограничение: Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
Тест физической работоспособности (7 предметов).
Оценка может варьироваться от 0-28.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
|
Баланс — Цель
Временное ограничение: Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
Из-за COVID мы оценивали только часть краткого Bestest, которую можно оценить онлайн: стояние на каждой ноге, устойчивость походки и вынос вперед.
Возможные оценки: 0-12.
Чем выше балл, тем лучше.
Положительное число указывает на улучшение.
|
Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
|
Баланс: Самоотчет
Временное ограничение: Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
Шкала уверенности в балансе деятельности.
Возможная оценка от 0-100.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
|
Поза – Цель
Временное ограничение: Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
Оценивается по фото в сагиттальной плоскости.
Положительные числа указывают на более вертикальное положение.
|
Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование - посещаемость
Временное ограничение: Посещаемость будет отслеживаться на каждом занятии со 2 по 10 неделю.
|
Посещение курса (из 16)
|
Посещаемость будет отслеживаться на каждом занятии со 2 по 10 неделю.
|
|
Технико-экономическое обоснование – удержание
Временное ограничение: оценивается после вмешательства (11 неделя)
|
Удержание в исследовании: количество участников, завершивших исследование.
|
оценивается после вмешательства (11 неделя)
|
|
Управление симптомами
Временное ограничение: Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
Опрос, проводимый по телефону, включает 29 вопросов по шкале Лайкерта по шкале от 0 до 5, в которых спрашивают, насколько хорошо человек с болезнью Паркинсона способен справляться с типичными симптомами болезни Паркинсона, включая брадикинезию, тремор, сутулость, замирание походки, беспокойство, усталость и скоро.
Более высокие баллы указывают на лучшее лечение симптомов.
Оценки суммировались в возможном диапазоне от 0 до 145.
|
Оценивалось за неделю до вмешательства (неделя 1) и неделю после вмешательства (неделя 11). Сообщается о разнице. Положительное число указывает на улучшение.
|
|
Партнер по уходу Навык самоконтроля
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (11 неделя)
|
Заполненная и отправленная по почте анонимная анкета для оценки курса.
Заданный вопрос: Я чувствую, что лучше подготовлен к нынешним и будущим ежедневным трудностям, связанным с ролью партнера по уходу за моим партнером.
Оцените от 1 до 10, где 10 – высокий.
|
Оценка после вмешательства (11 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-164
- U54GM104944 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные будут предоставлены по запросу.
Сроки обмена IPD
В течение пяти лет, начиная с момента публикации
Критерии совместного доступа к IPD
по запросу: электронная почта ИП. rcohen@uidaho.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .