Efektivita nákladů systému přímé vizualizace dalekohledu usnadněná léčba pro pacienty s intrahepatálním žlučovým kamenem a/nebo velkým extrahepatálním žlučovým kamenem

Endoskopická retrográdní cholangio-pankreatektomie (ERCP) je nejčastěji používanou endoskopickou metodou pro léčbu žlučových onemocnění včetně choledocholitiázy. Když nelze ERCP provést pod skiaskopií z různých důvodů, jako je lokalizace onemocnění (tj. intrahepatální léze žlučovodu) a charakteristika žlučovodu (tj. změněná anatomie, stenóza apod.), jako další možnost léčby se provádí perkutánní transhepatická cholangiografie (PTCS). Léčba žlučových lézí pomocí PTCS však vyžaduje minimálně 10denní hospitalizaci pro tvorbu hepato-kutánní píštěle a zrání epitelu traktu pro postup cholangioskopu, což pacientům přináší značnou finanční zátěž i nepohodlí spojené s tvorbou píštěle.

Přímý vizualizační systém SpyGlass™ DS (Boston Scientific Corp., Natick, Massachusetts) lze aplikovat přímo do žlučovodu přes pracovní kanál duodenoskopu. Dokáže přímo vizualizovat intraduktální léze pomocí digitálního zobrazení s vysokým rozlišením a má také pracovní kanál, který umožňuje použití kleští, elektrohydraulické litotrypsie (EHL) a Holmium laseru. Má tedy tu výhodu, že je schopen přímo vyšetřit intraduktální léze a provést léčbu „endoskopickým pohledem“, což umožňuje lepší citlivost diagnózy a úspěšnost léčby.

Kameny v intrahepatálním vývodu (IHD) je obtížné léčit pomocí ERCP pod skiaskopií, protože léze IHD je daleko od ústí žlučovodu (ampula Vater) a obvykle je doprovázena stenózou IHD, která způsobuje technické potíže. Navíc, i když se kámen nachází v extrahepatickém žlučovodu (EHD; společný jaterní vývod a společný žlučový vývod), je obtížné léčit pomocí ERCP v případě velkého kamene, u kterého hrozí riziko inkarcerace. Proto v těchto případech byly kameny ve žlučovodu léčeny PTCS. Pokud se systém přímé vizualizace SpyGlass™ DS používá k léčbě konkrementů IHD/EHD, které nelze léčit pomocí ERCP, má potenciální přínos v podobě výrazného snížení finanční zátěže a nepohodlí pacienta způsobeného PTCS. Budeme tedy zkoumat užitečnost přímého vizualizačního systému SpyGlass™ DS pro léčbu IHD kamenů a velkých EHD kamenů z hlediska nákladů a úspěšnosti.

V této studii zhodnotíme účinnost léčby a nákladovou efektivitu léčby konkrementů IHD/EHD pomocí systému přímé vizualizace SpyGlass™ DS. Účinnost, nákladová efektivita a bezpečnost budou porovnány s historickou kohortou perkutánní transhepatické cholangiografie (PTCS)