Custo-Efetividade do Sistema de Visualização Direta Spyglass Manejo Facilitado para Pacientes com Cálculos Intra-hepáticos no Ducto Biliar e/ou Grandes Cálculos Extra-hepáticos no Ducto Biliar

A colangiopancreatectomia retrógrada endoscópica (CPRE) é o método endoscópico mais comumente usado para o tratamento de doenças biliares, incluindo a coledocolitíase. Quando a CPRE não pode ser realizada sob fluoroscopia devido a vários motivos, como a localização da doença (ou seja, lesão intra-hepática do ducto biliar) e características do ducto biliar (i.e. anatomia alterada, estenose etc.), a colangiografia transhepática percutânea (PTCS) é realizada como outra opção de tratamento. No entanto, o tratamento de lesões biliares via PTCS requer pelo menos 10 dias de internação para formação de fístula hepatocutânea e maturação epitelial do trato para o avanço do colangiscópio, o que causa um ônus financeiro significativo, bem como desconforto associado à formação da fístula aos pacientes.

O SpyGlass™ DS Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, Mass.) pode ser aplicado diretamente no ducto biliar através do canal de trabalho do duodenoscópio. Pode visualizar diretamente as lesões intraductais com imagem digital de alta resolução e também possui um canal de trabalho que permite o uso de fórceps, litotripsia eletrohidráulica (EHL) e Holmium Laser. Assim, tem a vantagem de poder examinar diretamente as lesões intraductais e realizar o tratamento sob a 'visão endoscópica', o que permite maior sensibilidade do diagnóstico e taxa de sucesso do tratamento.

O cálculo do ducto intra-hepático (DIC) é difícil de tratar por CPRE sob fluoroscopia porque a lesão de DIC está longe do orifício do ducto biliar (ampola de Vater) e geralmente acompanhada de estenose de DIC que causa dificuldade técnica. Além disso, mesmo que o cálculo esteja localizado em um ducto biliar extra-hepático (DHE; ducto hepático comum e ducto biliar comum), é difícil tratá-lo por CPRE no caso de um cálculo enorme com risco de encarceramento. Portanto, nesses casos, as pedras do ducto biliar têm sido tratadas por PTCS. Se o Sistema de Visualização Direta SpyGlass™ DS for usado para o tratamento de cálculo IHD/EHD que não é tratável com CPRE, ele terá benefícios potenciais de reduzir significativamente a carga financeira e o desconforto do paciente causado pela PTCS. Assim, investigaremos a utilidade do SpyGlass™ DS Direct Visualization System para o tratamento de pedras IHD e pedras EHD enormes em termos de custo e taxa de sucesso.

Neste estudo, avaliaremos a eficácia do tratamento e a relação custo-benefício do gerenciamento facilitado do SpyGlass™ DS Direct Visualization System para pedras IHD/EHD. A eficácia, custo-efetividade e segurança serão comparadas com coorte histórica de colangiografia transhepática percutânea (PTCS)