Opłacalność systemu bezpośredniej wizualizacji Spyglass Ułatwione zarządzanie pacjentami z kamicą wewnątrzwątrobowego przewodu żółciowego i/lub dużym kamicą przewodu żółciowego zewnątrzwątrobowego

Endoskopowa cholangio-pankreatektomia wsteczna (ECPW) jest najczęściej stosowaną metodą endoskopową w leczeniu chorób dróg żółciowych, w tym kamicy żółciowej. Gdy ECPW nie można wykonać pod kontrolą fluoroskopii z różnych powodów, takich jak umiejscowienie choroby (tj. uszkodzenie wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) i cechy dróg żółciowych (tj. zmieniona anatomia, zwężenie itp.), jako kolejną opcję leczenia wykonuje się przezskórną cholangiografię przezwątrobową (PTCS). Jednak leczenie zmian w drogach żółciowych za pomocą PTCS wymaga co najmniej 10-dniowej hospitalizacji z powodu powstania przetoki wątrobowo-skórnej i dojrzewania nabłonka przewodu pokarmowego do zaawansowania cholangioskopu, co powoduje znaczne obciążenie finansowe i dyskomfort związany z powstaniem przetoki dla pacjentów.

System bezpośredniej wizualizacji SpyGlass™ DS (Boston Scientific Corp., Natick, Massachusetts) można wprowadzić bezpośrednio do przewodu żółciowego przez kanał roboczy duodenoskopu. Może bezpośrednio wizualizować zmiany wewnątrzprzewodowe za pomocą obrazowania cyfrowego o wysokiej rozdzielczości, a także ma kanał roboczy, który umożliwia użycie kleszczy, litotrypsji elektrohydraulicznej (EHL) i lasera holmowego. Ma więc tę zaletę, że może bezpośrednio zbadać zmiany wewnątrzprzewodowe i przeprowadzić leczenie pod „widok endoskopowym”, co pozwala na lepszą czułość diagnozy i skuteczność leczenia.

Kamień w przewodzie wewnątrzwątrobowym (IHD) jest trudny do wyleczenia za pomocą ECPW pod kontrolą fluoroskopii, ponieważ zmiana w IHD znajduje się daleko od ujścia przewodu żółciowego (brodawki Vatera) i zwykle towarzyszy jej zwężenie IHD, które powoduje trudności techniczne. Ponadto, nawet jeśli kamień znajduje się w przewodzie żółciowym pozawątrobowym (EHD; przewód wątrobowy wspólny i przewód żółciowy wspólny), trudno go leczyć ECPW w przypadku dużego kamienia, który grozi uwięźnięciem. Dlatego w tych przypadkach kamica dróg żółciowych była leczona przez PTCS. Jeśli system bezpośredniej wizualizacji SpyGlass™ DS jest używany do leczenia kamienia IHD/EHD, którego nie można leczyć za pomocą ERCP, może przynieść potencjalne korzyści w postaci znacznego zmniejszenia obciążenia finansowego i dyskomfortu pacjenta spowodowanego przez PTCS. W związku z tym zbadamy przydatność Systemu Bezpośredniej Wizualizacji SpyGlass™ DS w leczeniu kamieni IHD i dużych kamieni EHD pod względem kosztów i wskaźnika powodzenia.

W tym badaniu ocenimy skuteczność leczenia i opłacalność systemu SpyGlass™ DS Direct Visualization System ułatwionego zarządzania kamieniami IHD/EHD. Skuteczność, opłacalność i bezpieczeństwo zostaną porównane z historyczną kohortą przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej (PTCS)