- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744064
Fotbalový trénink a vliv příjmu bílkovin a sacharidů na zdraví (SPC)
Vliv příjmu bílkovin a sacharidů na adaptaci související se zdravím na rekreační fotbal – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo prozkoumat adaptivní reakci na rekreační fotbal, vedený jako malé hry, a účinek suplementace buď bílkovinami, nebo sacharidy po každém tréninku v 10 týdnech.
151 žen a mužů středního věku bylo randomizováno do skupiny konzumující proteinové nebo sacharidové nápoje bezprostředně po rekreačním fotbale a před spaním v tréninkové dny nebo kontrolní skupina udržovala své běžné aktivity. Trénink byl prováděn 2,1krát týdně po dobu 10 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládali jsme, že rekreační fotbalový trénink následovaný suplementací bílkovin bude mít lepší příznivé účinky na složení těla a zdraví ve srovnání s rekreačním fotbalovým tréninkem následovaným suplementací sacharidů. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky požívání nápojů bohatých na bílkoviny nebo sacharidy během 10týdenního rekreačního fotbalového tréninku na adaptivní reakci svalové hmoty (primární výsledný parametr), tukovou hmotu, hustotu kostní hmoty, krevní markery související s fitness a zdravím u netrénovaných žen a mužů.
Zapsáno bylo tři sta dvacet devět mužů a žen středního věku. 151 splnilo kritéria pro zařazení a bylo náhodně rozděleno do dvou fotbalových tréninkových skupin se suplementací buď o proteiny obohacené (PG) nebo o sacharidy obohacené (CG) nápoje. Před obdobím intervence 44 z těchto subjektů (18 žen a 26 mužů) dokončilo testování před a po 10týdenním období (CON).
Studie byla dvojitě zaslepeným experimentem. Všem subjektům v tréninkových skupinách byly nabídnuty tři tréninky týdně. Průměrná návštěvnost byla 2,1 sezení týdně v PG i CG. Každé sezení trvalo přibližně 1 hodinu a bylo zahájeno zahříváním s nízkou až střední intenzitou po dobu 10 minut, po nichž následovaly malé (4v4 až 7v7) fotbalové zápasy s trváním 5 minut oddělených 1-2 minutami zotavení. Subjekty v PG a CG požily nápoj 250 ml ihned po ukončení tréninku a znovu večer před spaním. Subjekty v PG požily na porci mléčný nápoj obohacený bílkovinami obsahující celkem 750 KJ, 21,0 g bílkovin (mléčné bílkoviny), 15,0 g sacharidů, 4,5 g tuku. Subjekty v CG požily na porci izokalorický nápoj bohatý na sacharidy obsahující celkem 750 KJ, 0 g bílkovin, 0 g tuku a 49,2 g sacharidů (poměr maltodextrin:fruktóza 2:1). Před intervencí účastníci dokončili vážený dietní záznam ve třech po sobě jdoucích dnech, včetně jednoho víkendového dne. Během pátého nebo šestého týdne v INT byl proveden vážený dietní záznam ve čtyřech po sobě jdoucích dnech, včetně jednoho víkendového dne a alespoň jednoho tréninkového dne.
Před a po INT prováděly subjekty výkonnostní test sestávající ze skoku do dálky vestoje, t-testu agility a přerušovaného vytrvalostního testu Yo-Yo úrovně 1 (Yo-Yo IE1) na travnatém hřišti. Před testováním se subjekty zdržely těžké fyzické aktivity po dobu alespoň 48 hodin.
Během pěti dnů před a po začátku INT dorazily subjekty do laboratoře po celonočním hladovění. Vzorky krve nalačno byly odebrány z antekubitální žíly a analyzovány na markery zdraví, jako je krevní glukóza a cholesterol. Tělesné složení, včetně svalové hmoty (LBM), celkové tukové hmoty (FM), regionální tukové hmoty, obsahu kostních minerálů (BMC) a kostní minerální hustoty (BMD), bylo hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 25-55 lety
- méně než dvě hodiny tělesného tréninku týdně v posledních dvou letech před nástupem do studia
Kritéria vyloučení:
- na kole pro přepravu více než 40 km/týden
- diagnostikována těžká onemocnění
- lékařské ošetření s prokázaným účinkem na složení těla
- zneužívání alkoholu / drog
- těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotbal a suplementace bílkovin
Fotbalový trénink a po cvičení suplementace nápojem obohaceným o bílkoviny
|
Příjem 2 x 250 ml buď bílkovin (750 KJ, 21,0 g bílkovin (mléčná bílkovina), 15,0 g sacharidů, 4,5 g tuku ) nebo sacharidů ( 750 KJ, 0 g bílkovin, 0 g tuku a 49,2 g sacharidů (2:1) poměr maltodextrin:fruktóza))
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fotbal a suplementace sacharidů
Fotbalový trénink a suplementace nápojem obohaceným o sacharidy po cvičení
|
Příjem 2 x 250 ml buď bílkovin (750 KJ, 21,0 g bílkovin (mléčná bílkovina), 15,0 g sacharidů, 4,5 g tuku ) nebo sacharidů ( 750 KJ, 0 g bílkovin, 0 g tuku a 49,2 g sacharidů (2:1) poměr maltodextrin:fruktóza))
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Předběžná kontrolní skupina pokračující v normálním životním stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: 10 týdnů
|
Kg
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostí
Časové okno: 10 týdnů
|
g/cm2
|
10 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 10 týdnů
|
% tělesná hmotnost
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soccer and health
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Bílkoviny a sacharidy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy