- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744064
Fotbollsträning och påverkan av protein- och kolhydratintag på hälsan (SPC)
Inverkan av protein- och kolhydratintag på hälsorelaterade anpassningar till fritidsfotboll - ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med studien var att undersöka det adaptiva svaret på fritidsfotboll, utfört som småspel, och effekten av att komplettera med antingen protein eller kolhydrat efter varje träningspass under 10 veckor.
Etthundrafemtioen medelålders kvinnor och män randomiserades till en grupp som fick i sig protein- eller kolhydratdrycker omedelbart efter fritidsfotboll och före läggdags på träningsdagar eller en kontrollgrupp behöll sina normala aktiviteter. Träningen genomfördes 2,1 gånger per vecka under 10 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi antog att fritidsfotbollsträning följt av proteintillskott skulle ha överlägsna gynnsamma effekter på kroppssammansättning och hälsa jämfört med fritidsfotbollsträning följt av kolhydrattillskott. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av att inta drycker rika på antingen protein eller kolhydrater under en 10-veckors träningsperiod för fritidsfotboll på det adaptiva svaret av mager kroppsmassa (primär resultatparameter), fettmassa, bentäthet, fitness- och hälsorelaterade blodmarkörer hos otränade kvinnor och män.
Tre hundra-tjugonio medelålders män och kvinnor var inskrivna. Etthundrafemtioen uppfyller inklusionskriterierna och randomiserades till två fotbollsträningsgrupper med tillskott av antingen proteinberikade (PG) eller kolhydratberikade (CG) drycker. Före interventionsperioden genomförde 44 av dessa försökspersoner (18 kvinnor och 26 män) tester före och efter en 10-veckorsperiod (CON).
Studien var ett dubbelblindat experiment. Alla ämnen i träningsgrupperna erbjöds tre träningstillfällen per vecka. Genomsnittlig närvaro var 2,1 sessioner per vecka i både PG och CG. Varje pass varade i cirka 1 timme och initierades med låg till måttlig uppvärmning i 10 minuter följt av småsidiga (4v4 upp till 7v7) fotbollsmatcher med en varaktighet på fem minuter åtskilda av 1-2 minuters återhämtning. Försökspersonerna i PG och CG fick i sig en drink på 250 ml direkt efter avslutade träningspass och igen på kvällen före sänggåendet. Försökspersoner i PG intog per portion en proteinberikad mjölkbaserad dryck innehållande totalt 750 KJ, 21,0 g protein (mjölkprotein), 15,0 g kolhydrat, 4,5 g fett. Försökspersoner i CG intog per portion en isokalorisk kolhydratrik dryck innehållande totalt 750 KJ, 0 g protein, 0 g fett och 49,2 g kolhydrat (förhållandet 2:1 maltodextrin:fruktos). Innan interventionen genomförde deltagarna ett vägt kostrekord tre på varandra följande dagar, inklusive en helgdag. Under vecka fem eller sex i INT gjordes ett vägt kostrekord under fyra på varandra följande dagar inklusive en helgdag och minst en träningsdag.
Före och efter INT genomförde försökspersonerna ett prestationstestbatteri bestående av ett stående längdhopp, ett agility-t-test och Yo-Yo intermittent uthållighetstest nivå 1 (Yo-Yo IE1) på en gräsplan. Före testet avstod försökspersonerna från allvarlig fysisk aktivitet i minst 48 timmar.
Inom fem dagar före och efter starten av INT anlände försökspersonerna till laboratoriet efter en natts fasta. Fastande blodprover togs från antecubitalvenen och analyserades med avseende på hälsomarkörer såsom blodsocker och kolesterol. Kroppssammansättning, inklusive mager kroppsmassa (LBM), total fettmassa (FM), regional fettmassa, benmineralinnehåll (BMC) och bentäthet (BMD), bedömdes med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 25-55 år
- mindre än två timmars fysisk träning per vecka under de senaste två åren innan du påbörjade studien
Exklusions kriterier:
- cykla för transport mer än 40 km/vecka
- diagnostiserats med allvarliga sjukdomar
- medicinsk behandling med dokumenterad effekt på kroppssammansättningen
- missbruk av alkohol/droger
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotboll och proteintillskott
Fotbollsträning och efter träning tillskott av proteinberikad dryck
|
Intag av 2 x 250 ml av antingen protein (750 KJ, 21,0 g protein (mjölkprotein), 15,0 g kolhydrat, 4,5 g fett) eller kolhydrat (750 KJ, 0 g protein, 0 g fett och 49,2 g kolhydrat (2:1) förhållandet maltodextrin: fruktos))
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fotboll och kolhydrattillskott
Fotbollsträning och efter träning tillskott av kolhydratberikad dryck
|
Intag av 2 x 250 ml av antingen protein (750 KJ, 21,0 g protein (mjölkprotein), 15,0 g kolhydrat, 4,5 g fett) eller kolhydrat (750 KJ, 0 g protein, 0 g fett och 49,2 g kolhydrat (2:1) förhållandet maltodextrin: fruktos))
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En preliminär kontrollgrupp som fortsätter med normal livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: 10 veckor
|
Kg
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 10 veckor
|
g/cm2
|
10 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 10 veckor
|
% kroppsvikt
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soccer and health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .