- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744064
Trening piłki nożnej i wpływ spożycia białka i węglowodanów na zdrowie (SPC)
Wpływ spożycia białka i węglowodanów na przystosowania zdrowotne do rekreacyjnej piłki nożnej – randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania było zbadanie odpowiedzi adaptacyjnej na rekreacyjną piłkę nożną, prowadzoną jako małe gry, oraz wpływ suplementacji białkiem lub węglowodanami po każdej sesji treningowej w ciągu 10 tygodni.
Sto pięćdziesiąt jeden kobiet i mężczyzn w średnim wieku zostało losowo przydzielonych do grupy spożywającej napoje białkowe lub węglowodanowe bezpośrednio po rekreacyjnej piłce nożnej i przed snem w dni treningowe lub do grupy kontrolnej, która wykonywała normalne czynności. Trening wykonywano 2,1 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że rekreacyjny trening piłki nożnej, po którym następuje suplementacja białka, miałby korzystniejszy wpływ na skład ciała i zdrowie w porównaniu z rekreacyjnym treningiem piłki nożnej, po którym następuje suplementacja węglowodanami. Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu spożywania napojów bogatych w białko lub węglowodany podczas 10-tygodniowego okresu rekreacyjnego treningu piłki nożnej na odpowiedź adaptacyjną beztłuszczowej masy ciała (główny parametr wyniku), masy tłuszczu, gęstości masy kostnej, markery krwi związane ze sprawnością fizyczną i zdrowiem u nietrenujących kobiet i mężczyzn.
Zarejestrowano trzystu dwudziestu dziewięciu mężczyzn i kobiet w średnim wieku. 151 osób spełniało kryteria włączenia i zostało losowo przydzielonych do dwóch grup trenujących piłkę nożną z suplementacją napojów wzbogaconych białkiem (PG) lub węglowodanami (CG). Przed okresem interwencji czterdziestu czterech z tych pacjentów (18 kobiet i 26 mężczyzn) ukończyło testy przed i po 10-tygodniowym okresie (CON).
Badanie było podwójnie zaślepionym eksperymentem. Wszystkim badanym w grupach treningowych zaproponowano trzy sesje treningowe w tygodniu. Średnia frekwencja wyniosła 2,1 sesji tygodniowo zarówno w PG, jak i CG. Każda sesja trwała około 1 godziny i była inicjowana rozgrzewką o niskiej lub średniej intensywności przez 10 minut, po której następowały małe mecze (4 na 4 do 7 na 7) trwające pięć minut, oddzielone 1-2 minutami regeneracji. Badani w PG i CG spożywali napój o objętości 250 ml bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowych i ponownie wieczorem przed snem. Badani w grupie PG spożywali na porcję wzbogacony w białko napój na bazie mleka zawierający łącznie 750 KJ, 21,0 g białka (białka mleka), 15,0 g węglowodanów, 4,5 g tłuszczu. Badani w GK spożywali na porcję izokaloryczny napój bogaty w węglowodany, zawierający łącznie 750 KJ, 0 g białka, 0 g tłuszczu i 49,2 g węglowodanów (stosunek maltodekstryny: fruktozy 2:1). Przed interwencją uczestnicy wypełniali ważony zapis diety przez trzy kolejne dni, w tym jeden dzień weekendowy. W piątym lub szóstym tygodniu w badaniu INT rejestrowano ważoną dietę przez cztery kolejne dni, w tym jeden dzień weekendowy i co najmniej jeden dzień treningowy.
Przed i po INT badani wykonywali zestaw testów wydolnościowych składający się ze skoku w dal z miejsca, testu t zwinności oraz przerywanego testu wytrzymałościowego Yo-Yo poziom 1 (Yo-Yo IE1) na trawie. Przed badaniem badani powstrzymywali się od ciężkiej aktywności fizycznej przez co najmniej 48 godzin.
W ciągu pięciu dni przed i po rozpoczęciu INT badani przybywali do laboratorium po całonocnym poście. Próbki krwi na czczo pobrano z żyły łokciowej i przeanalizowano pod kątem markerów zdrowia, takich jak poziom glukozy i cholesterol we krwi. Skład ciała, w tym beztłuszczową masę ciała (LBM), całkowitą masę tłuszczu (FM), regionalną masę tłuszczu, zawartość mineralną kości (BMC) i gęstość mineralną kości (BMD), oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 25-55 lat
- mniej niż dwie godziny treningu fizycznego tygodniowo w ciągu ostatnich dwóch lat przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- jazda na rowerze do transportu powyżej 40 km/tydzień
- zdiagnozowano ciężkie choroby
- leczenie o udokumentowanym wpływie na skład ciała
- nadużywanie alkoholu/narkotyków
- ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Piłka nożna i suplementacja białka
Trening piłki nożnej i suplementacja powysiłkowa napojem wzbogaconym w białko
|
Spożycie 2 x 250 ml białka (750 KJ, 21,0 g białka (białka mleka), 15,0 g węglowodanów, 4,5 g tłuszczu) lub węglowodanów (750 KJ, 0 g białka, 0 g tłuszczu i 49,2 g węglowodanów (2:1 stosunek maltodekstryny do fruktozy))
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Piłka nożna i suplementacja węglowodanowa
Trening piłkarski i suplementacja powysiłkowa napojem wzbogaconym w węglowodany
|
Spożycie 2 x 250 ml białka (750 KJ, 21,0 g białka (białka mleka), 15,0 g węglowodanów, 4,5 g tłuszczu) lub węglowodanów (750 KJ, 0 g białka, 0 g tłuszczu i 49,2 g węglowodanów (2:1 stosunek maltodekstryny do fruktozy))
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wstępna grupa kontrolna kontynuująca normalny tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kg
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
g/cm2
|
10 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
% masy ciała
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soccer and health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko i węglowodany
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo