- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744064
Fociedzés és a fehérje- és szénhidrátbevitel egészségre gyakorolt hatása (SPC)
A fehérje- és szénhidrátbevitel hatása a szabadidős focihoz való egészséggel kapcsolatos alkalmazkodásra – randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az adaptív választ a szabadidős focira, kis oldalas játékként, valamint a fehérje- vagy szénhidrátpótlás hatását minden edzés után 10 héten belül.
Százötvenegy középkorú nőt és férfit randomizáltak egy csoportba, akik fehérje- vagy szénhidráttartalmú italokat fogyasztottak közvetlenül a szabadidős foci után és edzésnapokon lefekvés előtt, vagy egy kontrollcsoport folytatta a szokásos tevékenységét. Az edzést heti 2,1 alkalommal végezték 10 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételeztük, hogy a rekreációs fociedzés, majd a fehérje-kiegészítés jobb jótékony hatással lesz a testösszetételre és az egészségre, mint a szabadidős fociedzés, amelyet a szénhidrátpótlás követ. Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fehérjében vagy szénhidrátban gazdag italok fogyasztásának 10 hetes szabadidős fociedzési periódus alatti hatását a sovány testtömeg (elsődleges kimeneti paraméter), a zsírtömeg, a csonttömeg sűrűség, valamint fitnesz és egészséggel kapcsolatos vérmarkerek edzetlen nőknél és férfiaknál.
Háromszázhuszonkilenc középkorú férfit és nőt neveztek be. Százötvenegyen feleltek meg a felvételi kritériumoknak, és véletlenszerűen két fociedző csoportba osztották be őket, fehérjével dúsított (PG) vagy szénhidráttal dúsított (CG) italokkal. A beavatkozási időszak előtt ezen alanyok közül negyvennégy (18 nő és 26 férfi) fejezte be a 10 hetes periódus (CON) előtti és utáni tesztet.
A vizsgálat kettős vak kísérlet volt. A képzési csoportok minden alanya heti három edzést kapott. Az átlagos részvétel heti 2,1 alkalom volt mind a PG-ben, mind a CG-ben. Mindegyik edzés körülbelül 1 óráig tartott, és 10 perces alacsony vagy közepes intenzitású bemelegítéssel indult, majd kis oldalú (4v4-7 v7) futballmérkőzések következtek, 5 perces időtartammal, amelyet 1-2 perces felépülés választ el. A PG-ben és CG-ben szenvedő alanyok 250 ml-es italt fogyasztottak közvetlenül az edzések befejezése után, majd ismét este lefekvés előtt. A PG-ben lévő alanyok egy adagonként egy fehérjével dúsított tejalapú italt fogyasztottak, amely összesen 750 KJ, 21,0 g fehérje (tejfehérje), 15,0 g szénhidrát és 4,5 g zsír. CG alanyok egy adagonként egy izokalóriás szénhidrátban gazdag italt, amely összesen 750 KJ-t, 0 g fehérjét, 0 g zsírt és 49,2 g szénhidrátot tartalmaz (2:1 maltodextrin: fruktóz arány). A beavatkozás előtt a résztvevők három egymást követő napon, köztük egy hétvégi napon súlyozott étrendi rekordot készítettek. Az INT ötödik vagy hatodik hetében négy egymást követő napon mérlegelt étrendi rekordot végeztek, beleértve egy hétvégét és legalább egy edzésnapot.
Az INT előtt és után az alanyok teljesítménytesztet végeztek, amely egy álló távolugrásból, egy agility t-tesztből és a Yo-Yo szakaszos állóképességi 1. szintű tesztből (Yo-Yo IE1) állt füves pályán. A tesztelés előtt az alanyok legalább 48 órán keresztül tartózkodtak a súlyos fizikai aktivitástól.
Az INT kezdete előtt és után öt napon belül az alanyok egy éjszakai koplalás után érkeztek a laboratóriumba. Az antecubitalis vénából éhgyomri vérmintákat vettek, és megvizsgálták az egészségi állapotot, például a vércukorszintet és a koleszterint. A testösszetételt, beleértve a sovány testtömeget (LBM), a teljes zsírtömeget (FM), a regionális zsírtömeget, a csont ásványianyag-tartalmát (BMC) és a csont ásványianyag-sűrűségét (BMD), kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 25-55 év között
- heti két óránál kevesebb fizikai edzés az elmúlt két évben a vizsgálatba lépés előtt
Kizárási kritériumok:
- kerékpározás közlekedésre több mint 40 km/hét
- súlyos betegségeket diagnosztizáltak
- orvosi kezelés, amely dokumentált hatással van a testösszetételre
- alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
- terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Foci és fehérje pótlás
Foci edzés és edzés utáni kiegészítés fehérjével dúsított itallal
|
2 x 250 ml fehérje (750 KJ, 21,0 g fehérje (tejfehérje), 15,0 g szénhidrát, 4,5 g zsír) vagy szénhidrát (750 KJ, 0 g fehérje, 0 g zsír és 49,2 g szénhidrát (2:1) bevitele) maltodextrin:fruktóz arány))
Más nevek:
|
Kísérleti: Foci és szénhidrát pótlás
Foci edzés és edzés utáni pótlás szénhidráttal dúsított itallal
|
2 x 250 ml fehérje (750 KJ, 21,0 g fehérje (tejfehérje), 15,0 g szénhidrát, 4,5 g zsír) vagy szénhidrát (750 KJ, 0 g fehérje, 0 g zsír és 49,2 g szénhidrát (2:1) bevitele) maltodextrin:fruktóz arány))
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A normál életmódot folytató előzetes kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 10 hét
|
Kg
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csontsűrűség
Időkeret: 10 hét
|
g/cm2
|
10 hét
|
Testzsír százalék
Időkeret: 10 hét
|
% testsúly
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soccer and health
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fehérje és szénhidrát
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
University of KentBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve