- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744064
Voetbaltraining en invloed van de inname van eiwitten en koolhydraten op de gezondheid (SPC)
Invloed van de inname van eiwitten en koolhydraten op gezondheidsgerelateerde aanpassingen aan recreatief voetbal - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om de adaptieve reactie op recreatief voetbal, uitgevoerd als kleine wedstrijden, en het effect van suppletie met eiwitten of koolhydraten na elke trainingssessie in 10 weken te onderzoeken.
Honderdeenenvijftig vrouwen en mannen van middelbare leeftijd werden gerandomiseerd in een groep die eiwit- of koolhydraatdranken innam onmiddellijk na recreatief voetbal en voor het slapen gaan op trainingsdagen of een controlegroep behield hun normale activiteiten. Er werd gedurende 10 weken 2,1 keer per week getraind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese was dat recreatieve voetbaltraining gevolgd door eiwitsuppletie superieure gunstige effecten zou hebben op de lichaamssamenstelling en gezondheid in vergelijking met recreatieve voetbaltraining gevolgd door koolhydraatsuppletie. Het doel van de huidige studie was om de effecten te onderzoeken van de inname van dranken die rijk zijn aan eiwitten of koolhydraten tijdens een 10 weken durende recreatieve voetbaltrainingsperiode op de adaptieve respons van vetvrije massa (primaire uitkomstparameter), vetmassa, botmassadichtheid, fitness- en gezondheidsgerelateerde bloedmarkers bij ongetrainde vrouwen en mannen.
Driehonderdnegenentwintig mannen en vrouwen van middelbare leeftijd waren ingeschreven. Honderdeenenvijftig voldeden aan de inclusiecriteria en werden gerandomiseerd in twee voetbaltrainingsgroepen met suppletie van met proteïne verrijkte (PG) of met koolhydraten verrijkte (CG) dranken. Voorafgaand aan de interventieperiode voltooiden vierenveertig van deze proefpersonen (18 vrouwen en 26 mannen) de tests voor en na een periode van 10 weken (CON).
De studie was een dubbelblind experiment. Alle proefpersonen in de trainingsgroepen kregen drie trainingssessies per week aangeboden. De gemiddelde opkomst was 2,1 sessies per week in zowel PG als CG. Elke sessie duurde ongeveer 1 uur en werd gestart met opwarming van lage tot matige intensiteit gedurende 10 minuten, gevolgd door kleine (4v4 tot 7v7) voetbalwedstrijden met een duur van vijf minuten gescheiden door 1-2 minuten herstel. De proefpersonen in PG en CG namen direct na afloop van de trainingssessies en 's avonds voor het slapen gaan een slok van 250 ml. Proefpersonen in PG namen per portie een eiwitverrijkte drank op basis van melk in die in totaal 750 KJ, 21,0 g eiwit (melkeiwit), 15,0 g koolhydraat, 4,5 g vet bevatte. Proefpersonen in CG namen per portie een isocalorische koolhydraatrijke drank in met in totaal 750 KJ, 0 g eiwit, 0 g vet en 49,2 g koolhydraten (2:1 verhouding van maltodextrine:fructose). Voorafgaand aan de interventie vulden de deelnemers op drie opeenvolgende dagen een gewogen voedingsdossier in, waaronder één weekenddag. Tijdens week vijf of zes in INT werd een gewogen dieetrecord uitgevoerd op vier opeenvolgende dagen, waaronder één weekenddag en ten minste één trainingsdag.
Voor en na INT voerden de proefpersonen een prestatietestbatterij uit bestaande uit een staand verspringen, een behendigheids-t-test en de Yo-Yo intermitterende duurtest niveau 1 (Yo-Yo IE1) op een grasveld. Voorafgaand aan het testen onthielden de proefpersonen zich gedurende ten minste 48 uur van ernstige lichamelijke activiteit.
Binnen vijf dagen voor en na de start van INT kwamen de proefpersonen na een nacht vasten aan in het laboratorium. Nuchtere bloedmonsters werden genomen uit de antecubitale ader en geanalyseerd op markers van gezondheid zoals bloedglucose en cholesterol. Lichaamssamenstelling, inclusief vetvrije massa (LBM), totale vetmassa (FM), regionale vetmassa, botmineraalgehalte (BMC) en botmineraaldichtheid (BMD), werd beoordeeld door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 25-55 jaar
- minder dan twee uur fysieke training per week gedurende de laatste twee jaar voordat ze aan de studie begonnen
Uitsluitingscriteria:
- fietsen voor vervoer van meer dan 40 km/week
- gediagnosticeerd met ernstige ziekten
- medische behandeling met een gedocumenteerd effect op de lichaamssamenstelling
- misbruik van alcohol/drugs
- zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voetbal en eiwitsuppletie
Voetbaltraining en suppletie na het sporten met eiwitverrijkte drank
|
Inname van 2 x 250 ml eiwit (750 kJ, 21,0 g eiwit (melkeiwit), 15,0 g koolhydraat, 4,5 g vet) of koolhydraat (750 kJ, 0 g eiwit, 0 g vet en 49,2 g koolhydraat (2:1 verhouding van maltodextrine: fructose))
Andere namen:
|
Experimenteel: Voetbal en koolhydraatsupplementen
Voetbaltraining en suppletie na het sporten van met koolhydraten verrijkte drank
|
Inname van 2 x 250 ml eiwit (750 kJ, 21,0 g eiwit (melkeiwit), 15,0 g koolhydraat, 4,5 g vet) of koolhydraat (750 kJ, 0 g eiwit, 0 g vet en 49,2 g koolhydraat (2:1 verhouding van maltodextrine: fructose))
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een voorlopige controlegroep die de normale levensstijl voortzet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kg
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
g/cm2
|
10 weken
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 10 weken
|
% lichaamsgewicht
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soccer and health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Eiwitten en koolhydraten
-
Molde University CollegeVoltooid
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityVoltooid
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk