Pohyb sakroiliakálního (SI) kloubu, srovnání konvenčního RSA s analýzou pohybu implantátu Sectra. (IMSRA)

Abstrakt Pozadí: Radiostereometrická analýza (RSA) je vysoce přesná in vivo měřicí metoda a je považována za zlatý standard pro analýzu pohybu. RSA existuje již více než 40 let a jeho přesnost je náležitě hodnocena. Technika CT se vyvinula a nyní mohou CT skeny s nízkou dávkou reprodukovat 3D modely kostí a kloubů. Analýza pohybu implantátu Sectra (IMA) je nová metoda využívající CT s nízkou dávkou pro vysokou přesnost měření. Neexistuje žádná studie hodnotící přesnost a správnost nové metody založené na CT. Zkoušející chce porovnat přesnost obou metod.

Metoda/design: Metoda RSA bude testována u pacientů, kteří již mají tantalové markery zavedeny kolem SI kloubů z dřívějších studií provedených v Ullevål University Hospital. Pro analýzu RSA s provokací SI kloubů a bez ní je k dispozici 2–6 pacientů ve věku 40–50 let. Některé jsou po vložení tantalových markerů srostlé v jednom SI kloubu, ale pro analýzu lze poté použít kontralaterální kloub. Současně zkoušející provede nízkodávkové CT s provokací SI kloubů a bez ní. Výsledky analýzy budou porovnány.

Diskuse: Konvenční RSA je invazivní metoda využívající tantalové markery zaváděné do kosti. Pokud má CT metoda stejnou přesnost, pak se tantalové markery stanou zastaralými a budoucí studie lze snadno provést pomocí neinvazivních nízkodávkových CT skenů.

Klíčová slova: RSA, CT metoda, nízkodávkované CT, IS kloub, pohyb

Úvod:

Vzhledem k vysoké přesnosti a přesnosti se radiostereometrická analýza (RSA) stala dobře zavedenou metodou pro trojrozměrná (3-D) měření mikropohybu v kloubech. Implantace tantalových markerů je invazivní, ale nejsou hlášena žádná zranění pacienta. Značky mohou být vloženy přístupem používaným během chirurgického zákroku nebo do dalších bodných řezů v kůži, aby se markery dostaly do potřebné polohy v kostních strukturách. Pro dosažení dobré kvality měření je nanejvýš důležité umístění značek. Pro dobrou 3D konfiguraci jsou nezbytné alespoň tři nekolineární značky v každém segmentu a dobrá vzdálenost a rozložení ve všech třech osách (X, Z, Y).

Techniky CT se vyvinuly a nyní mohou nízkodávkové CT skeny reprodukovat 3D modely kostí a kloubů. Analýza pohybu implantátu Sectra (IMA) je neinvazivní metoda využívající nízkodávkové CT vyšetření. Nejsou potřeba žádné tantalové markery a kloubní provokace lze snadno provést na CT. CT sken je poté odeslán do Sectra AB k analýze.

Metoda:

Pacienti a metody:

Metoda RSA bude testována u pacientů, kteří již mají tantalové markery zavedeny kolem SI kloubů z dřívějších studií provedených přibližně před pěti lety v Ullevål University Hospital. Jedná se o pacienty s dlouhotrvající silnou bolestí sakroiliakálního kloubu. Pro analýzu RSA je k dispozici šest pacientů ve věku 40-50 let s provokací SI kloubů a bez ní, zároveň zkoušející provede nízkodávkové CT s provokací SI kloubů i bez ní. Aby nedošlo k provokaci, bude pacient v poloze na zádech. Bude proveden provokační rentgen/CT s nízkou dávkou; 1: zvedání přední rovné nohy 2: Jedna boční postava ve čtyřech polohách, obě s 1 kg zátěže. Některé jsou po vložení tantalových markerů srostlé v jednom SI kloubu, ale pro analýzu lze poté použít kontralaterální kloub. Vyšetřovatelé také změří případný pohyb ve srostlém kloubu a symfýze (pokud jsou přítomny tantalové markery). Centrum pro implantáty a radiostereometrický výzkum Oslo má rozsáhlé zkušenosti s RSA a zavedenou nejmodernější metodu měření pohybu v SI kloubu. Provedou měření RSA. CT sken je odeslán do Sectra AB k analýze.

Statistická analýza:

Nulová hypotéza (H0): Neexistuje žádný rozdíl v přesnosti Alternativní hypotéza (H1): Existuje rozdíl v přesnosti Spojité proměnné budou popsány s průměrem a směrodatnou odchylkou\ a normalita dat bude kontrolována pomocí histogramů , QQ grafy a Kolmogorov-Smirnovův test normality. Rozdíly v pohybu budou také testovány na normalitu. Párový výběrový T-test bude použit ke zjištění možné významnosti rozdílu mezi oběma skupinami. Neparametrické testy se používají, pokud neplatí předpoklad normality. Všechny analýzy budou provedeny za použití komerčně dostupného softwaru (SPSS verze 24, IBM Inc.) a hladina významnosti je nastavena na p<0,05 ve dvoustranném testu.

Účastníci Vedoucí projektu a odpovědná instituce Stephan M. Röhrl, PhD, MD, Ass. Profesor, vedoucí Centra pro implantáty a radiostereometrický výzkum Oslo, prezident registru kolen a kyčlí, Oslo University Hospital, Oslo, Norsko.

doktorand Vinjar Myklevoll, MD, Haukeland University Hospital, Bergen. Spolupracující partner Thomas Kibsgård, Ass. Profesor, PhD, MD, prezident Společnosti pro bolest pánevního pletence, vedoucí oddělení Rikshospitalet, Oslo, OUS.