Rörelse av Sacroiliac (SI)-leden, jämförelse av konventionell RSA med Sectra Implant Movement Analysis. (IMSRA)

Sammanfattning Bakgrund: Radiostereometrisk analys (RSA) är en in vivo-mätmetod med hög precision och anses vara guldstandarden för rörelseanalys. RSA har funnits i över 40 år och dess noggrannhet är korrekt utvärderad. CT-tekniken har utvecklats och nu kan CT-skanningar med låg dos återskapa 3D-modeller av ben och leder. Sectra Implant Movement Analysis (IMA) är en ny metod som använder en lågdos CT för mätning med hög noggrannhet. Det finns ingen studie som utvärderar precisionen och noggrannheten hos den nya CT-baserade metoden. Utredaren vill jämföra noggrannheten hos de två metoderna.

Metod/design: RSA-metoden kommer att testas på patienter som redan har tantalmarkörer insatta runt SI-lederna från tidigare studier gjorda vid Ullevål Universitetssjukhus. Det finns 2-6 patienter i åldern 40-50 år tillgängliga för RSA-analys med och utan provokation av SI-lederna. En del är sammansmälta i en SI-led efter insättning av tantalmarkörerna, men den kontralaterala leden kan då användas för analysen. Samtidigt kommer utredaren att utföra lågdos CT med och utan provokation av SI-lederna. Resultaten av analysen kommer att jämföras.

Diskussion: Den konventionella RSA är en invasiv metod som använder tantalmarkörer som sätts in i benet. Om CT-metoden har samma noggrannhet, kommer tantalmarkörerna att bli föråldrade och framtida studier kan enkelt utföras med hjälp av icke-invasiva lågdos CT-skanningar.

Nyckelord: RSA, CT-metod, lågdos-CT, IS-led, rörelse

Introduktion:

På grund av den höga noggrannheten och precisionen har radiostereometrisk analys (RSA) blivit en väletablerad metod för tredimensionella (3-D) mätningar av mikrorörelser i leder. Implantationen av tantalmarkörer är invasiv, men inga rapporter om patientskador har rapporterats. Markörerna kan sättas in genom det tillvägagångssätt som används under ett kirurgiskt ingrepp eller i ett extra stick snitt i huden för att få markörerna till den nödvändiga positionen i benstrukturerna. Placeringen av markörerna är av yttersta vikt för att uppnå bra kvalitetsmätningar. Minst tre inga kolinjära markörer i varje segment och ett bra avstånd och fördelning i alla tre axlarna (X, Z, Y) är avgörande för en bra 3D-konfiguration.

CT-teknikerna har utvecklats och nu kan datortomografi med låg dos reproducera 3D-modeller av ben och leder. Sectra Implant rörelseanalys (IMA) är en icke-invasiv metod som använder en lågdos CT-skanning. Inga tantalmarkörer behövs och ledprovokation kan enkelt utföras i CT. Datortomografin skickas sedan till Sectra AB för analys.

Metod:

Patienter och metoder:

RSA-metoden kommer att testas på patienter som redan har tantalmarkörer insatta runt SI-lederna från tidigare studier, för cirka fem år sedan, utförda vid Ullevåls Universitetssjukhus. Dessa är patienter med långvarig svår sacroiliaca ledsmärta. Det finns sex patienter i åldern 40-50 år tillgängliga för RSA-analys med och utan provokation av SI-lederna, samtidigt kommer utredaren att utföra lågdos CT med och utan provokation av SI-lederna. För icke-provokationen kommer patienten att ligga i ryggläge. Provokationsröntgen/lågdos-CT kommer att utföras; 1: främre rak benhöjning 2: En sidofigur av fyra positioner, båda med 1 kg belastning. En del är sammansmälta i en SI-led efter insättning av tantalmarkörerna, men den kontralaterala leden kan då användas för analysen. Utredarna kommer också att mäta eventuell rörelse i den sammansmälta leden och symfysen (om tantalmarkörer finns). Center for Implant and Radiostereometric Research Oslo har lång erfarenhet av RSA och etablerade toppmoderna mätmetoder för rörelse i SI-leden. De kommer att utföra RSA-mätningarna. Datortomografin skickas till Sectra AB för analys.

Statistisk analys:

Nollhypotes (H0): Det finns ingen skillnad i noggrannheten Alternativ hypotes (H1): Det finns en skillnad i noggrannheten Kontinuerliga variabler kommer att beskrivas med medelvärde och standardavvikelse\, och normaliteten för data kommer att kontrolleras med hjälp av histogrammen , QQ-plots och Kolmogorov-Smirnov-Test of normality. Skillnaderna i rörelse kommer också att testas för normalitet. Det parade T-testet kommer att användas för att upptäcka möjlig signifikans i skillnaden mellan de två grupperna. Icke-parametriska tester används om antagandet om normalitet inte håller. All analys kommer att utföras med hjälp av kommersiellt tillgänglig programvara (SPSS version 24, IBM Inc.) och signifikansnivån är satt till p<0,05 i ett dubbelsidigt test.

Deltagare Projektledare och ansvarig institution Stephan M. Röhrl, PhD, MD, Ass. Professor, chef för Center for Implant and Radiostereometric Research Oslo, President för Knee and Hip Register, Oslo Universitetssjukhus, Oslo, Norge.

Doktorand Vinjar Myklevoll, MD, Haukeland University Hospital, Bergen. Samarbetspartner Thomas Kibsgård, Ass. Professor, PhD, MD, President Pelvic Gordle Pain Society, avdelningschef Rikshospitalet, Oslo, OUS.