Bewegung des Iliosakralgelenks (SI-Gelenk), Vergleich der konventionellen RSA mit der Bewegungsanalyse des Sectra-Implantats. (IMSRA)

Zusammenfassung Hintergrund: Die radiostereometrische Analyse (RSA) ist ein hochpräzises In-vivo-Messverfahren und gilt als Goldstandard für die Bewegungsanalyse. RSA gibt es seit über 40 Jahren und seine Genauigkeit wird ordnungsgemäß bewertet. Die CT-Techniken haben sich weiterentwickelt und jetzt können CT-Scans mit niedriger Dosis 3-D-Modelle von Knochen und Gelenken reproduzieren. Die Sectra Implant Movement Analyse (IMA) ist eine neue Methode, die eine Niedrigdosis-CT für hochgenaue Messungen verwendet. Es gibt keine Studie, die die Präzision und Genauigkeit der neuen CT-basierten Methode bewertet. Der Prüfarzt möchte die Genauigkeit der beiden Methoden vergleichen.

Methode/Design: Die RSA-Methode wird bei Patienten getestet, bei denen bereits Tantalmarker um die SI-Gelenke aus früheren Studien eingesetzt wurden, die am Universitätskrankenhaus Ullevål durchgeführt wurden. Es stehen 2-6 Patienten im Alter von 40-50 Jahren für die RSA-Analyse mit und ohne Provokation der IS-Gelenke zur Verfügung. Einige werden nach dem Einbringen der Tantalmarker in einem SI-Gelenk fusioniert, aber das kontralaterale Gelenk kann dann für die Analyse verwendet werden. Gleichzeitig führt der Untersucher eine Niedrigdosis-CT mit und ohne Provokation der IS-Gelenke durch. Die Ergebnisse der Analyse werden verglichen.

Diskussion: Die konventionelle RSA ist eine invasive Methode, bei der Tantalmarker in den Knochen eingebracht werden. Wenn die CT-Methode die gleiche Genauigkeit aufweist, werden die Tantalmarker obsolet und zukünftige Studien können problemlos mit nicht-invasiven Niedrigdosis-CT-Scans durchgeführt werden.

Schlüsselwörter: RSA, CT-Verfahren, Niedrigdosis-CT, IS-Gelenk, Bewegung

Einführung:

Aufgrund der hohen Genauigkeit und Präzision hat sich die radiostereometrische Analyse (RSA) zu einer etablierten Methode für dreidimensionale (3-D) Messungen von Mikrobewegungen in Gelenken entwickelt. Die Implantation von Tantalmarkern ist invasiv, es liegen jedoch keine Berichte über Patientenverletzungen vor. Die Markierungen können durch den während eines chirurgischen Eingriffs verwendeten Zugang oder in zusätzliche Stichinzisionen in die Haut eingeführt werden, um die Markierungen an die erforderliche Position in den Knochenstrukturen zu bringen. Die Platzierung der Markierungen ist von äußerster Wichtigkeit, um qualitativ hochwertige Messungen zu erzielen. Mindestens drei nicht kollineare Markierungen in jedem Segment und ein guter Abstand und eine gute Verteilung in allen drei Achsen (X, Z, Y) sind für eine gute 3D-Konfiguration wesentlich.

Die CT-Techniken haben sich weiterentwickelt und jetzt können CT-Scans mit niedriger Dosis 3-D-Modelle von Knochen und Gelenken reproduzieren. Die Sectra Implant Movement Analysis (IMA) ist eine nicht-invasive Methode, die einen Niedrigdosis-CT-Scan verwendet. Es werden keine Tantalmarker benötigt und die gemeinsame Provokation kann einfach im CT durchgeführt werden. Der CT-Scan wird dann zur Analyse an Sectra AB gesendet.

Methode:

Patienten und Methoden:

Die RSA-Methode wird bei Patienten getestet, bei denen bereits Tantalmarker aus früheren Studien, die vor etwa fünf Jahren am Universitätskrankenhaus Ullevål durchgeführt wurden, um die SI-Gelenke eingeführt wurden. Dies sind Patienten mit lang anhaltenden starken Iliosakralgelenkschmerzen. Es stehen sechs Patienten im Alter von 40-50 Jahren für eine RSA-Analyse mit und ohne Provokation der IS-Gelenke zur Verfügung, gleichzeitig führt der Untersucher eine Niedrigdosis-CT mit und ohne Provokation der IS-Gelenke durch. Für die Nicht-Provokation befindet sich der Patient in Rückenlage. Das Provokationsröntgen/Low-Dose-CT wird durchgeführt; 1: Anterior Straight Leg Raise 2: Eine seitliche Viererposition, beide mit 1 kg Last. Einige werden nach dem Einbringen der Tantalmarker in einem SI-Gelenk fusioniert, aber das kontralaterale Gelenk kann dann für die Analyse verwendet werden. Die Ermittler messen auch eventuelle Bewegungen im verschmolzenen Gelenk und der Symphyse (falls Tantalmarker vorhanden sind). Das Center for Implant and Radiostereometric Research Oslo verfügt über umfangreiche Erfahrung mit RSA und hat eine hochmoderne Messmethode für Bewegungen im IS-Gelenk etabliert. Sie werden die RSA-Messungen durchführen. Der CT-Scan wird zur Analyse an Sectra AB gesendet.

Statistische Analyse:

Nullhypothese (H0): Es gibt keinen Unterschied in der Genauigkeit Alternativhypothese (H1): Es gibt einen Unterschied in der Genauigkeit Kontinuierliche Variablen werden mit Mittelwert und Standardabweichung beschrieben, und die Normalität der Daten wird anhand der Histogramme überprüft , QQ-Plots und der Kolmogorov-Smirnov-Normalitätstest. Die Bewegungsunterschiede werden auch auf Normalität getestet. Der gepaarte Stichproben-T-Test wird verwendet, um eine mögliche Signifikanz des Unterschieds zwischen den beiden Gruppen zu erkennen. Nichtparametrische Tests werden verwendet, wenn die Normalitätsannahme nicht zutrifft. Alle Analysen werden unter Verwendung von im Handel erhältlicher Software (SPSS Version 24, IBM Inc.) durchgeführt, und das Signifikanzniveau wird in einem zweiseitigen Test auf p < 0,05 eingestellt.

Beteiligte Projektleiter und verantwortliche Institution Stephan M. Röhrl, PhD, MD, Ass. Dr. Professor, Leiter des Zentrums für Implantat- und radiostereometrische Forschung Oslo, Präsident des Knie- und Hüftregisters, Universitätskrankenhaus Oslo, Oslo, Norwegen.

Doktorand Vinjar Myklevoll, MD, Universitätskrankenhaus Haukeland, Bergen. Kooperationspartner Thomas Kibsgård, Ass. Professor, PhD, MD, Präsident der Gesellschaft für Beckengürtelschmerzen, Leiter der Abteilung Rikshospitalet, Oslo, OUS.