Движение крестцово-подвздошного (SI) сустава, сравнение обычного RSA с анализом движения имплантата Sectra. (IMSRA)

Аннотация Предыстория: Радиостереометрический анализ (RSA) представляет собой высокоточный метод измерения in vivo и считается золотым стандартом для анализа движения. RSA существует уже более 40 лет, и его точность оценена должным образом. Техника компьютерной томографии развивалась, и теперь компьютерная томография с низкой дозой облучения может воспроизводить трехмерные модели костей и суставов. Анализ движения имплантата Sectra (IMA) — это новый метод, использующий низкодозовую компьютерную томографию для высокоточного измерения. Нет исследований, оценивающих точность и правильность нового метода на основе КТ. Исследователь хочет сравнить точность двух методов.

Метод/схема: метод RSA будет протестирован на пациентах, у которых уже установлены танталовые маркеры вокруг крестцово-подвздошных суставов из более ранних исследований, проведенных в Университетской больнице Уллевола. Для анализа РСА доступны 2-6 пациентов в возрасте 40-50 лет с провокацией и без провокации крестцово-подвздошных суставов. Некоторые из них сливаются в один крестцово-подвздошный сустав после введения танталовых маркеров, но затем для анализа можно использовать контралатеральный сустав. В то же время исследователь будет выполнять низкодозовую КТ с провокацией и без провокации крестцово-подвздошных суставов. Результаты анализа будут сравниваться.

Обсуждение: Традиционная РСА является инвазивным методом с использованием танталовых маркеров, вводимых в кость. Если метод КТ будет иметь такую ​​же точность, то танталовые маркеры устареют, и будущие исследования можно будет легко проводить с использованием неинвазивных низкодозовых КТ.

Ключевые слова: РСА, метод КТ, низкодозная КТ, ИС сустав, движение.

Введение:

Благодаря высокой точности и прецизионности радиостереометрический анализ (RSA) стал хорошо зарекомендовавшим себя методом трехмерных (3-D) измерений микродвижений в суставах. Имплантация танталовых маркеров является инвазивной, но сообщений о травмах пациентов не поступало. Маркеры могут быть введены через доступ, используемый при хирургическом вмешательстве, или в дополнительные колотые разрезы кожи, чтобы установить маркеры в необходимое положение в костных структурах. Расположение маркеров имеет первостепенное значение для достижения хорошего качества измерений. По крайней мере, три неколлинеарных маркера в каждом сегменте, а также хорошее расстояние и распределение по всем трем осям (X, Z, Y) необходимы для хорошей трехмерной конфигурации.

Методы компьютерной томографии развивались, и теперь компьютерная томография с низкой дозой облучения может воспроизводить трехмерные модели костей и суставов. Анализ движения имплантатов Sectra (IMA) — это неинвазивный метод, использующий низкодозовую компьютерную томографию. Никаких танталовых маркеров не требуется, и совместная провокация может быть легко проведена в КТ. Затем компьютерная томография отправляется в Sectra AB для анализа.

Метод:

Пациенты и методы:

Метод RSA будет протестирован на пациентах, у которых уже установлены танталовые маркеры вокруг крестцово-подвздошных суставов из более ранних исследований, проведенных примерно пять лет назад в Университетской больнице Уллевола. Это пациенты с длительной сильной болью в крестцово-подвздошном суставе. Шесть пациентов в возрасте 40-50 лет доступны для анализа РСА с провокацией и без провокации крестцово-подвздошных суставов, в то же время исследователь проведет низкодозную КТ с провокацией и без провокации крестцово-подвздошных суставов. Для непровокации пациент находится в положении лежа на спине. Будет проведена провокационная рентгенография/КТ с низкой дозой облучения; 1: подъем прямой ноги вперед 2: одна боковая фигура из четырех позиций, обе с нагрузкой 1 кг. Некоторые из них сливаются в один крестцово-подвздошный сустав после введения танталовых маркеров, но затем для анализа можно использовать контралатеральный сустав. Исследователи также измерят возможное движение в сросшемся суставе и симфизе (при наличии танталовых маркеров). Центр имплантации и радиостереометрических исследований в Осло имеет большой опыт работы с RSA и установил современный метод измерения движения в крестцово-подвздошном суставе. Они будут выполнять измерения RSA. Компьютерная томография отправляется в Sectra AB для анализа.

Статистический анализ:

Нулевая гипотеза (H0): нет разницы в точности. Альтернативная гипотеза (H1): есть разница в точности. Непрерывные переменные будут описываться средним и стандартным отклонением\, а нормальность данных будет проверяться с помощью гистограмм , QQ-графики и критерий нормальности Колмогорова-Смирнова. Различия в движении также будут проверены на нормальность. Парный выборочный Т-тест будет использоваться для выявления возможной значимости различий между двумя группами. Непараметрические тесты используются, если предположение о нормальности не выполняется. Весь анализ будет проводиться с использованием коммерчески доступного программного обеспечения (версия SPSS 24, IBM Inc.), а уровень значимости установлен на p<0,05 в двустороннем тесте.

Участники Руководитель проекта и ответственное учреждение Штефан М. Рёрль, PhD, MD, Ass. Профессор, руководитель Центра имплантационных и радиостереометрических исследований Осло, президент Регистра коленного и тазобедренного суставов Университетской больницы Осло, Осло, Норвегия.

Кандидат наук Виньяр Миклеволл, доктор медицинских наук, университетская больница Хаукеланд, Берген. Партнер по сотрудничеству Томас Кибсгард, доц. Профессор, доктор медицинских наук, президент Общества тазовой поясной боли, заведующий отделением Rikshospitalet, Oslo, OUS.