Bevegelse av sacroiliac (SI) ledd, sammenligne konvensjonell RSA med Sectra Implant Movement Analysis. (IMSRA)

Abstrakt bakgrunn: Radiostereometrisk analyse (RSA) er en høypresisjon in vivo målemetode og regnes som gullstandarden for bevegelsesanalyse. RSA har eksistert i over 40 år og nøyaktigheten er evaluert. CT-teknikken har utviklet seg og nå kan lavdose-CT-skanninger reprodusere 3D-modeller av bein og ledd. Sectra Implant Movement Analysis (IMA) er en ny metode som bruker en lavdose-CT for måling med høy nøyaktighet. Det er ingen studie som evaluerer presisjonen og nøyaktigheten til den nye CT-baserte metoden. Etterforskeren ønsker å sammenligne nøyaktigheten til de to metodene.

Metode/design: RSA-metoden vil bli testet på pasienter som allerede har satt inn tantalmarkører rundt SI-leddene fra tidligere studier utført ved Ullevål universitetssykehus. Det er 2-6 pasienter i alderen 40-50 år tilgjengelige for RSA-analyse med og uten provokasjon av SI-leddene. Noen er sammensmeltet i ett SI-ledd etter innsetting av tantalmarkørene, men det kontralaterale leddet kan da brukes til analysen. Samtidig vil etterforskeren utføre lavdose-CT med og uten provokasjon av SI-leddene. Resultatene av analysen vil bli sammenlignet.

Diskusjon: Den konvensjonelle RSA er en invasiv metode som bruker tantalmarkører satt inn i bein. Hvis CT-metoden har samme nøyaktighet, vil tantalmarkørene bli foreldet og fremtidige studier kan enkelt utføres ved bruk av ikke-invasive lavdose CT-skanninger.

Stikkord: RSA, CT metode, lavdose CT, IS ledd, bevegelse

Introduksjon:

På grunn av den høye nøyaktigheten og presisjonen har radiostereometrisk analyse (RSA) blitt en veletablert metode for tredimensjonale (3-D) målinger av mikrobevegelse i ledd. Implantasjon av tantalmarkører er invasiv, men det er ikke rapportert om pasientskader. Markørene kan settes inn gjennom tilnærmingen som brukes under et kirurgisk inngrep eller i et ekstra stikk snitt i huden for å få markørene til den nødvendige posisjonen i beinstrukturene. Plasseringen av markørene er av største betydning for å oppnå målinger av god kvalitet. Minst tre ingen kollineære markører i hvert segment og en god avstand og fordeling i alle tre aksene (X, Z, Y) er avgjørende for en god 3D-konfigurasjon.

CT-teknikkene har utviklet seg og nå kan lavdose-CT-skanninger reprodusere 3D-modeller av bein og ledd. Sectra Implant bevegelsesanalyse (IMA) er en ikke-invasiv metode som bruker en lavdose CT-skanning. Ingen tantalmarkører er nødvendig og leddprovokasjon kan lett utføres i CT. CT-skanningen sendes deretter til Sectra AB for analyse.

Metode:

Pasienter og metoder:

RSA-metoden vil bli testet på pasienter som allerede har satt inn tantalmarkører rundt SI-leddene fra tidligere studier, for omtrent fem år siden, utført ved Ullevål universitetssykehus. Dette er pasienter med langvarige alvorlige sakroiliacale leddsmerter. Det er seks pasienter i alderen 40-50 år tilgjengelig for RSA-analyse med og uten provokasjon av SI-leddene, samtidig vil utreder utføre lavdose-CT med og uten provokasjon av SI-leddene. For ikke-provokasjonen vil pasienten være i ryggleie. Provokasjonsrøntgen/lavdose-CT vil bli utført; 1: fremre rett benheving 2: En sidefigur på fire posisjoner, begge med 1 kg belastning. Noen er sammensmeltet i ett SI-ledd etter innsetting av tantalmarkørene, men det kontralaterale leddet kan da brukes til analysen. Etterforskerne vil også måle eventuell bevegelse i det sammensmeltede leddet og symfysen (hvis tantalmarkører er tilstede). Senter for implantat- og radiostereometrisk forskning Oslo har lang erfaring med RSA og etablert state of the art målemetode for bevegelse i SI-leddet. De vil utføre RSA-målingene. CT-skanningen sendes til Sectra AB for analyse.

Statistisk analyse:

Nullhypotese (H0): Det er ingen forskjell i nøyaktigheten Alternativ hypotese (H1): Det er forskjell i nøyaktigheten Kontinuerlige variabler vil bli beskrevet med gjennomsnitt og standardavvik\, og normaliteten til dataene vil bli kontrollert ved hjelp av histogrammene , QQ-plott og Kolmogorov-Smirnov-normalitetstesten. Bevegelsesforskjellene vil også bli testet for normalitet. Den parvise T-testen vil bli brukt for å oppdage mulig signifikans i forskjellen mellom de to gruppene. Ikke-parametriske tester brukes hvis antakelsen om normalitet ikke holder. All analyse vil bli utført med kommersielt tilgjengelig programvare (SPSS versjon 24, IBM Inc.) og signifikansnivået er satt til p<0,05 i en tosidig test.

Deltakere Prosjektleder og ansvarlig institusjon Stephan M. Röhrl, PhD, MD, Ass. Professor, leder for Senter for implantat- og radiostereometrisk forskning Oslo, president i Kne- og hofteregisteret, Oslo universitetssykehus, Oslo, Norge.

Ph.d.-kandidat Vinjar Myklevoll, overlege, Haukeland Universitetssykehus, Bergen. Samarbeidspartner Thomas Kibsgård, Ass. Professor, PhD, MD, President Pelvic Girdle Pain Society, avdelingsleder Rikshospitalet, Oslo, OUS.