Beweging van het sacro-iliacale (SI) gewricht, vergelijking van conventionele RSA met de Sectra-implantaatbewegingsanalyse. (IMSRA)

Samenvatting Achtergrond: Radiostereometrische analyse (RSA) is een zeer nauwkeurige in vivo meetmethode en wordt beschouwd als de gouden standaard voor bewegingsanalyse. RSA bestaat al meer dan 40 jaar en de nauwkeurigheid ervan wordt goed geëvalueerd. De CT-technieken zijn geëvolueerd en nu kunnen CT-scans met een lage dosis 3D-modellen van botten en gewrichten reproduceren. De Sectra Implant Movement analysis (IMA) is een nieuwe methode die gebruik maakt van een lage dosis CT voor een zeer nauwkeurige meting. Er is geen studie die de precisie en nauwkeurigheid van de nieuwe op CT gebaseerde methode evalueert. De onderzoeker wil de nauwkeurigheid van de twee methoden vergelijken.

Methode/opzet: De RSA-methode zal worden getest bij patiënten bij wie al tantaal-markers zijn ingebracht rond de SI-gewrichten uit eerdere onderzoeken die zijn uitgevoerd in het Ullevål Universitair Ziekenhuis. Er zijn 2-6 patiënten in de leeftijd van 40-50 jaar beschikbaar voor RSA-analyse met en zonder provocatie van de SI-gewrichten. Sommige zijn gefuseerd in één SI-gewricht na het inbrengen van de tantalum-markers, maar het contralaterale gewricht kan dan worden gebruikt voor de analyse. Tegelijkertijd zal de onderzoeker een lage dosis CT uitvoeren met en zonder provocatie van de SI-gewrichten. De resultaten van de analyse worden vergeleken.

Discussie: De conventionele RSA is een invasieve methode waarbij gebruik wordt gemaakt van tantaalmarkers die in het bot worden ingebracht. Als de CT-methode dezelfde nauwkeurigheid heeft, zullen de tantaalmarkers overbodig worden en kunnen toekomstige studies eenvoudig worden uitgevoerd met behulp van niet-invasieve CT-scans met een lage dosis.

Trefwoorden: RSA, CT-methode, lage dosis CT, IS-gewricht, beweging

Invoering:

Vanwege de hoge nauwkeurigheid en precisie is radiostereometrische analyse (RSA) een gevestigde methode geworden voor driedimensionale (3D) metingen van microbewegingen in gewrichten. De implantatie van tantaalmarkers is invasief, maar er zijn geen meldingen van letsel bij de patiënt. De markeringen kunnen worden ingebracht via de procedure die wordt gebruikt tijdens een chirurgische ingreep of in extra steekincisies in de huid om de markeringen op de noodzakelijke positie in de botstructuren te krijgen. De plaatsing van de markeringen is van het grootste belang om metingen van goede kwaliteit te verkrijgen. Ten minste drie niet-collineaire markeringen in elk segment en een goede afstand en verdeling in alle drie de assen (X, Z, Y) is essentieel voor een goede 3D-configuratie.

De CT-technieken zijn geëvolueerd en nu kunnen CT-scans met een lage dosis 3D-modellen van botten en gewrichten reproduceren. De Sectra Implant bewegingsanalyse (IMA) is een niet-invasieve methode waarbij gebruik wordt gemaakt van een lage dosis CT-scan. Er zijn geen tantaalmarkers nodig en gewrichtsprovocatie kan eenvoudig worden uitgevoerd in de CT. De CT-scan wordt vervolgens voor analyse naar de Sectra AB gestuurd.

Methode:

Patienten en methodes:

De RSA-methode zal worden getest bij patiënten bij wie al tantaalmarkers zijn ingebracht rond de SI-gewrichten uit eerdere studies, ongeveer vijf jaar geleden, uitgevoerd in het Ullevål Universitair Ziekenhuis. Dit zijn patiënten met langdurige ernstige sacro-iliacale gewrichtspijn. Er zijn zes patiënten in de leeftijd van 40-50 jaar beschikbaar voor RSA-analyse met en zonder provocatie van de SI-gewrichten, tegelijkertijd zal de onderzoeker een lage dosis CT uitvoeren met en zonder provocatie van de SI-gewrichten. Voor de non-provocatie bevindt de patiënt zich in rugligging. De provocatieröntgenfoto/low dose CT wordt uitgevoerd; 1: anterieure gestrekte beenheffing 2: Eén zijfiguur in vier posities, beide met 1 kg belasting. Sommige zijn gefuseerd in één SI-gewricht na het inbrengen van de tantalum-markers, maar het contralaterale gewricht kan dan worden gebruikt voor de analyse. De onderzoekers zullen ook de eventuele beweging in het gefuseerde gewricht en de symfyse meten (als er tantaalmarkers aanwezig zijn). Het Centrum voor Implantaat en Radiostereometrisch Onderzoek in Oslo heeft uitgebreide ervaring met RSA en een gevestigde state-of-the-art meetmethode van beweging in het SI-gewricht. Zij zullen de RSA-metingen uitvoeren. De CT-scan wordt voor analyse naar de Sectra AB gestuurd.

Statistische analyse:

Nulhypothese (H0): Er is geen verschil in nauwkeurigheid Alternatieve hypothese (H1): Er is een verschil in nauwkeurigheid Continue variabelen worden beschreven met gemiddelde en standaarddeviatie\, en de normaliteit van de gegevens wordt gecontroleerd met behulp van de histogrammen , QQ-plots en de Kolmogorov-Smirnov-test van normaliteit. De bewegingsverschillen worden ook getest op normaliteit. De paired sample T-test zal worden gebruikt om mogelijke significantie in het verschil tussen de twee groepen te detecteren. Niet-parametrische tests worden gebruikt als de aanname van normaliteit niet klopt. Alle analyses worden uitgevoerd met in de handel verkrijgbare software (SPSS versie 24, IBM Inc.) en het significantieniveau wordt ingesteld op p<0,05 in een tweezijdige test.

Deelnemers Projectleider en verantwoordelijke instelling Stephan M. Röhrl, PhD, MD, Ass. Professor, hoofd van het centrum voor implantaat- en radiostereometrisch onderzoek Oslo, voorzitter van Knee and Hip Register, Oslo University Hospital, Oslo, Noorwegen.

Promovendus Vinjar Myklevoll, MD, Universitair Ziekenhuis Haukeland, Bergen. Samenwerkende partner Thomas Kibsgård, Ass. Professor, PhD, MD, President Pelvic Girdle Pain Society, Afdelingshoofd Rikshospitalet, Oslo, OUS.