Detekce fibrilace síní u pacientů s embolickou mrtvicí neurčeného zdroje (z registru DAF-ESUS)
17. února 2021 aktualizováno: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Přítomnost interatriálního bloku (IAB) je spojena s rozvojem fibrilace síní (AF).
Cílem této studie bylo zjistit, zda trvání P-vlny a přítomnost IAB před implantací kardiálního implantabilního elektronického zařízení (CIED) jsou spojeny s přítomností síňových epizod vysoké frekvence (AHRE) během dlouhodobého sledování .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přítomnost interatriálního bloku (IAB) je spojena s rozvojem fibrilace síní (AF).
Cílem této studie bylo zjistit, zda trvání P-vlny a přítomnost IAB před implantací kardiálního implantabilního elektronického zařízení (CIED) jsou spojeny s přítomností síňových epizod vysoké frekvence (AHRE) během dlouhodobého sledování .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
380
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti pacienti se sinusovým rytmem, s nebo bez předchozí paroxysmální FS a s dvoudutinovými kardiostimulátory (PM), implantabilními kardioverterdefibrilátory (ICD) a zařízeními pro srdeční resynchronizační terapii (CRT) schopnými monitorování síňové aktivity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v sinusovém rytmu
- s nebo bez předchozí paroxysmální FS
- s dvoukomorovými kardiostimulátory (PM), implantabilními kardioverterdefibrilátory (ICD) a zařízeními pro srdeční resynchronizační terapii (CRT)
- Do studie byly zahrnuty schopné monitorování síňové aktivity
Kritéria vyloučení:
-Předchozí dokumentovaná fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové epizody s vysokou frekvencí síní
Časové okno: 24 měsíců
|
Nové epizody síňových epizod s vysokou frekvencí
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TFM 2016-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .