- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04761315
Eteisvärinän havaitseminen potilailla, joilla on määrittelemättömästä lähteestä johtuva embolinen aivohalvaus (DAF-ESUS-rekisteristä)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Interatrial blokkauksen (IAB) esiintyminen liittyy eteisvärinän (AF) kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyykö P-aallon kesto ja IAB:n esiintyminen ennen sydämen implantoitavan elektronisen laitteen (CIED) implantointia pitkäkestoisen seurannan aikana esiintyviin eteisjaksoihin (AHRE) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interatrial blokkauksen (IAB) esiintyminen liittyy eteisvärinän (AF) kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyykö P-aallon kesto ja IAB:n esiintyminen ennen sydämen implantoitavan elektronisen laitteen (CIED) implantointia pitkäkestoisen seurannan aikana esiintyviin eteisjaksoihin (AHRE) .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli sinusrytmi, joilla oli tai ei ollut aiempaa kohtauksellista AF:ää ja joilla oli kaksikammioiset sydämentahdistimet (PM), implantoitavat kardioverterdefibrillaattorit (ICD) ja sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteet (CRT), jotka pystyivät tarkkailemaan eteisten aktiivisuutta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sinusrytmissä
- aiemman paroksysmaalisen AF:n kanssa tai ilman
- kaksikammioiset sydämentahdistimet (PM), implantoitavat kardioverterdefibrillaattorit (ICD) ja laitteet sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT)
- tutkimukseen otettiin mukaan eteisen aktiivisuuden seurantaan kykenevät
Poissulkemiskriteerit:
-Aiempi dokumentoitu eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Atrial high rate uudet jaksot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Uusia jaksoja eteisen korkean taajuuden jaksoista
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFM 2016-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä, eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola