Wykrywanie migotania przedsionków u pacjentów z udarem zatorowym o nieokreślonym źródle (z rejestru DAF-ESUS)
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Obecność bloku międzyprzedsionkowego (IAB) wiąże się z rozwojem migotania przedsionków (AF).
Celem pracy było ustalenie, czy czas trwania załamka P i obecność IAB przed wszczepieniem elektronicznego urządzenia do implantacji serca (CIED) są związane z występowaniem epizodów wysokiej częstości przedsionków (AHRE) podczas długoterminowej obserwacji .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecność bloku międzyprzedsionkowego (IAB) wiąże się z rozwojem migotania przedsionków (AF).
Celem pracy było ustalenie, czy czas trwania załamka P i obecność IAB przed wszczepieniem elektronicznego urządzenia do implantacji serca (CIED) są związane z występowaniem epizodów wysokiej częstości przedsionków (AHRE) podczas długoterminowej obserwacji .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z rytmem zatokowym, z lub bez wcześniejszego napadowego AF oraz ze stymulatorami dwukomorowymi (PM), wszczepionymi kardiowerterami defibrylatorami (ICD) oraz urządzeniami do terapii resynchronizującej serca (CRT) z możliwością monitorowania czynności przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w rytmie zatokowym
- z lub bez wcześniejszego napadowego AF
- z rozrusznikami dwukomorowymi (PM), wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami (ICD) oraz urządzeniami do terapii resynchronizującej serca (CRT)
- do badania włączono pacjentów zdolnych do monitorowania czynności przedsionków
Kryteria wyłączenia:
-Wcześniej udokumentowane migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe odcinki o wysokiej częstości przedsionkowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Nowe epizody epizodów wysokiej częstości przedsionkowej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFM 2016-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .