- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04761315
Påvisning av atrieflimmer hos pasienter med et embolisk slag av ubestemt kilde (fra DAF-ESUS-registeret)
17. februar 2021 oppdatert av: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Tilstedeværelsen av interatrieblokk (IAB) er assosiert med utvikling av atrieflimmer (AF).
Målet med denne studien var å bestemme om P-bølgevarighet og tilstedeværelse av IAB før implantasjon av en hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CIED) er assosiert med tilstedeværelsen av atrielle høyfrekvensepisoder (AHRE), under langtidsoppfølging .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av interatrieblokk (IAB) er assosiert med utvikling av atrieflimmer (AF).
Målet med denne studien var å bestemme om P-bølgevarighet og tilstedeværelse av IAB før implantasjon av en hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CIED) er assosiert med tilstedeværelsen av atrielle høyfrekvensepisoder (AHRE), under langtidsoppfølging .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
380
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i sinusrytme, med eller uten tidligere paroksysmal AF og med tokammer pacemakere (PM), implanterbare kardioverterdefibrillatorer (ICD) og enheter for hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) som kan overvåke atriell aktivitet, ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i sinusrytme
- med eller uten tidligere paroksysmal AF
- med tokammer pacemakere (PM), implanterbare kardioverterdefibrillatorer (ICD) og enheter for hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)
- i stand til atriell aktivitetsovervåking ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
-Tidligere dokumentert atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atriale nye episoder med høy rate
Tidsramme: 24 måneder
|
Nye episoder av atrielle episoder med høy hastighet
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFM 2016-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibrillering, Atrie
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering