- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04761315
Upptäcka förmaksflimmer hos patienter med ett emboliskt slag av obestämd källa (från DAF-ESUS-registret)
17 februari 2021 uppdaterad av: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Närvaron av interatriell blockering (IAB) är associerad med utvecklingen av förmaksflimmer (AF).
Syftet med denna studie var att fastställa huruvida P-vågslängd och närvaro av IAB före implantationen av en hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED) är associerade med förekomsten av högfrekvensepisoder i förmaket (AHRE) under långtidsuppföljning .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Närvaron av interatriell blockering (IAB) är associerad med utvecklingen av förmaksflimmer (AF).
Syftet med denna studie var att fastställa huruvida P-vågslängd och närvaro av IAB före implantationen av en hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED) är associerade med förekomsten av högfrekvensepisoder i förmaket (AHRE) under långtidsuppföljning .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
380
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i sinusrytm, med eller utan tidigare paroxysmal AF och med pacemaker med dubbla kammare (PM), implanterbara cardioverterdefibrillatorer (ICD) och enheter för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) som kan övervaka atriell aktivitet inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i sinusrytm
- med eller utan tidigare paroxysmal AF
- med dual-chamber pacemakers (PM), implanterbara cardioverterdefibrillatorer (ICD) och enheter för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)
- kapabla till förmaksaktivitetsövervakning inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
-Tidigare dokumenterat förmaksflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nya avsnitt med hög hastighet i förmak
Tidsram: 24 månader
|
Nya episoder av episoder med hög frekvens i förmaket
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TFM 2016-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flimmer, förmak
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige