Časově omezené stravování (TRE) mezi původními ženami z Havaje a Tichomoří, které jsou ohroženy rakovinou endometria (TIMESPAN)

Zápis: Studium má dvě fáze. Fáze 1 zahrnuje ohniskové skupiny mezi 30 původními ženami z Havaje/Pacifiku, kterým hrozí rakovina endometria. Cílové skupiny určí sociokulturní vlivy na (i) dietní chování včetně načasování jídla; ii) dietní preference; iii) navrhované plány stravování a plán intervence; (iv) vnímání úbytku hmotnosti a tělesného obrazu. Ve druhé fázi studie přijme studijní tým 10 žen z tichomořských ostrovů, aby se zúčastnily 14týdenní randomizované dietní křížové studie. Každá žena se zúčastní obou intervenčních ramen a bude působit jako její vlastní kontrola.

Cílová skupina: Aby byly splněny všechny aspekty cíle 1 této studie, studijní tým přijme 30 žen z tichomořských ostrovů s rizikem rakoviny endometria, aby vedly virtuální cílové skupiny. Tyto fokusní skupiny se budou konat prostřednictvím soukromé videokonference, jako je Zoom, a v případě potřeby bude zajištěn jazykový překladatel. Fokusních skupin se zúčastní expert komunity domorodých obyvatel Havaje/Pacifiku. Otázky budou navrženy tak, aby porozuměly sociokulturním vlivům na dietní chování (otázky týkající se společenského stravování, načasování jídla a stravovacích preferencí, získávání zpětné vazby na návrh studijní intervence a vnímání úbytku hmotnosti a tělesného obrazu). Před formálním výslechem bude proveden ledoborec. Relace budou zvukově zaznamenány na videokonferenci a dalším zařízení, doslovně přepsány a zkontrolována jejich přesnost. Dva další členové týmu budou přítomni jako zapisovatelé poznámek. Náš komunitní expert bude přítomen, aby pomohl usnadnit setkání. Otázky budou poskytnuty na začátku zasedání, aby byla zajištěna kulturní citlivost.

Dietní intervence: Dietní intervence zahrnuje 5 studijních návštěv a zahrnuje základní návštěvu, 2týdenní zaváděcí období, 4týdenní plán kontrolní diety, 4týdenní vymývací období a 4týdenní, 8 až 10hodinový čas. Protokol omezeného příjmu potravy (TRE) (8 až 10 hodin krmení a 14 až 16 hodin hladovění). Následný dotazník bude zaslán poštou 6 měsíců po intervenci. Pro kontrolní rozvrh dostanou ženy mražené obědy a večeře a standardizované snídaňové a svačiny. Všechna jídla a snídaňové/svačinové menu budou navrženy tak, aby byly kulturně kompetentní se zpětnou vazbou od cílových skupin, a jídelní plány budou individualizovány tak, aby splňovaly energetické požadavky na udržení hmotnosti. U plánu TRE dostanou ženy připravené mražené obědy a večeře podle kontrolního plánu, ale budou požádány, aby konzumovaly denní jídla, svačiny a nápoje obsahující kalorie během 8 až 10 hodin, které odpovídají jejich plánu. Budou požádáni, aby dodržovali pravidelný režim spánku a fyzické aktivity. Období půstu se zvýší během prvního týdne (dny 1-3, 12-14 hodin denně, dny 4-6, 14-16 hodin denně, dny 7+, 16 hodin denně). Ženy budou požádány, aby naplánovaly období jídla každý den ve stejnou dobu. Všechna jídla (kontrola a TRE) bude zajištěna Metabolic Kitchen sídlící na University of Utah.

Návštěva 1: Během základní návštěvy získá koordinátor souhlas od účastníka a bude požádán, aby soutěžil s dotazníky s dotazem na klinické a demografické faktory, chronotyp a fyzickou aktivitu a provedou se různá antropometrická měření. Po základní návštěvě absolvují účastníci 2týdenní zaváděcí období. Během této doby je cílem zaznamenat obvyklou dobu, kdy ženy konzumují epizody a chuť k jídlu, zatímco dodržují svou obvyklou stravu.

Návštěva 2: Ženy poskytnou nalačno vzorky krve a stolice a budou provedena antropometrická měření. Po návštěvě 2 budou účastníci podstupovat kontrolní nebo TRE plán po dobu 4 týdnů.

Návštěva 3: Po 4 týdnech absolvují účastníci návštěvu 3 a budou požádáni o poskytnutí vzorků krve a stolice nalačno a budou provedena antropometrická měření. Po návštěvě 3 absolvují účastníci 4týdenní vymývací období, kdy se ženy mohou vrátit ke svému obvyklému životnímu stylu.

Návštěva 4: Návštěva 4 se uskuteční po 4týdenním vymývacím období a bude zahrnovat telefonickou konzultaci k projednání další fáze studie a naplánování poskytování jídla. Následující 4 týdny pak účastníci podstoupí opačný rozvrh krmení (buď kontrolní nebo TRE).

Návštěva 5: Při závěrečné návštěvě ženy poskytnou nalačno vzorky krve a stolice a budou provedena antropometrická měření.

Během zaváděcího období, fáze TRE a kontrolní fáze budou účastníci zaznamenávat načasování epizod jídla pomocí telefonní aplikace MyCircadian Clock, dokončit 3x 24hodinové připomínání stravy, jediné připomenutí fyzické aktivity a 7 dní spánku. a fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí zařízení Actiwatch. Hlad a sytost budou náhodně vyhodnocovány prostřednictvím telefonní aplikace MyCircadian Clock.

Pohovor o ukončení studie bude proveden prostřednictvím konferenčního hovoru Zoom, aby se seznámil s intervencí a získal podrobné informace o přijatelnosti protokolu. Přibližně 6 měsíců po skončení období intervence ženy vyplní poštou následný dotazník.