Időkorlátozott étkezés (TRE) az endometriumrák kockázatának kitett hawaii/csendes-óceáni szigeteken élő bennszülött nők körében (TIMESPAN)

Beiratkozás: A tanulmány két szakaszból áll. Az 1. fázis fókuszcsoportokat tartalmaz 30 őshonos hawaii/csendes-óceáni szigetországi nő körében, akiknél fennáll az endometriumrák kockázata. A fókuszcsoportok meghatározzák a szociokulturális hatásokat az (i) táplálkozási viselkedésre, beleértve az étkezések időzítését; ii. étkezési preferenciák; iii. javasolt étkezési tervek és beavatkozási terv; (iv) a fogyás és a testkép észlelése. A második vizsgálati szakaszban a kutatócsoport 10 csendes-óceáni szigetországi nőt vesz fel, hogy vegyenek részt egy 14 hetes randomizált, diétás keresztezési vizsgálatban. Minden nő részt vesz mindkét beavatkozási karban, és saját irányításaként fog működni.

Fókuszcsoport: A tanulmány 1. céljának valamennyi szempontjának megvalósítása érdekében a kutatócsoport 30, a Csendes-óceáni szigeteken élő, méhnyálkahártyarák kockázatának kitett nőt vesz fel virtuális fókuszcsoportok lebonyolítására. Ezek a fókuszcsoportok privát videokonferencia keretében zajlanak majd, mint például a Zoom, és szükség esetén nyelvi fordítót biztosítanak. A fókuszcsoportokon egy bennszülött hawaii/csendes-óceáni szigetlakó közösség szakértője vesz részt. A kérdéseket a táplálkozási magatartásra gyakorolt ​​szociokulturális hatások megértésére tervezzük (a társas étkezésre, az étkezések időzítésére és az étrendi preferenciákra vonatkozó kérdések, visszajelzések kérése a tanulmányi beavatkozások tervezéséről, valamint a fogyás és a testkép megítéléséről). A hivatalos kihallgatás előtt jégtörőt hajtanak végre. A munkamenetek hangfelvétele a videokonferencián és egy további eszközön történik, szó szerint átírva, és ellenőrizni kell a pontosságot. A csapat további két tagja jegyzetíróként jelen lesz. Közösségi szakértőnk jelen lesz, hogy segítse az ülés lebonyolítását. A kulturális érzékenység biztosítása érdekében az ülés elején kérdéseket tesznek fel.

Diétás intervenció: Az étrendi beavatkozás 5 tanulmányi látogatásból áll, és tartalmaz egy alaplátogatást, egy 2 hetes bejáratási időszakot, egy 4 hetes kontroll étrendet, egy 4 hetes kimosási időszakot és egy 4 hetes, 8-10 órás időtartamot. Korlátozott étkezési (TRE) protokoll (8-10 órás etetés és 14-16 órás koplalás). A beavatkozást követő 6 hónapon belül egy nyomon követési kérdőívet küldünk postára. Az ellenőrzési ütemtervhez a nők fagyasztott ebéd- és vacsoraételeket, valamint szabványos reggeli- és harapnivalót kapnak. Minden étkezést és a reggeli/snack menüt úgy alakítják ki, hogy a fókuszcsoportok visszajelzései alapján kulturálisan kompetens legyen, az étkezési terveket pedig személyre szabják a testsúly fenntartó energiaszükségletének megfelelően. A TRE ütemtervéhez a nők a kontroll ütemterv szerint elkészített, fagyasztott ebédet és vacsorát kapnak, de napi étkezést, rágcsálnivalót és kalóriatartalmú italt kell elfogyasztaniuk az ütemtervüknek megfelelő 8-10 órás időszakon belül. Arra kérik őket, hogy tartsák be rendszeres alvási és fizikai aktivitási ütemüket. A böjt időszaka az első héten felgyorsul (1-3. nap, napi 12-14 óra, 4-6. nap, napi 14-16 óra, 7+ nap, napi 16 óra). A nőket arra kérik, hogy minden nap ugyanabban az időben ütemezzék be az étkezési időszakot. Az összes étkezést (kontroll és TRE) a Utah Egyetemen található Metabolic Kitchen biztosítja.

1. látogatás: Az alaplátogatás során a koordinátor megszerzi a résztvevő beleegyezését, és felkérik őket, hogy kérdőíveket adjanak meg a klinikai és demográfiai tényezőkre, a kronotípusra és a fizikai aktivitásra vonatkozóan, valamint különböző antropometriai méréseket végezzenek. Az alaplátogatást követően a résztvevők 2 hetes bejáratási időszakon mennek keresztül. Ez idő alatt a cél az, hogy rögzítsék a nők szokásos étkezési epizódjait és étvágyukat, miközben betartják szokásos étrendjüket.

2. látogatás: A nők éhgyomri vér- és székletmintákat adnak, és antropometriai méréseket is végeznek. A 2. látogatást követően a résztvevők 4 hétig átesnek a kontroll vagy TRE ütemezésen.

3. látogatás: 4 hét elteltével a résztvevők a 3. látogatáson esnek át, és felkérik őket, hogy adjanak éhgyomri vér- és székletmintákat, valamint antropometriai méréseket végeznek. A 3. látogatást követően a résztvevők 4 hetes kimosási időszakon mennek keresztül, ahol a nők visszatérhetnek megszokott életmódjukhoz.

4. látogatás: A 4. látogatásra a 4 hetes kimosási időszak után kerül sor, és egy telefonos konzultációt is tartalmaz a következő tanulmányi szakasz megbeszélése és az étkezés ütemezése érdekében. A következő 4 hétben a résztvevők az ellenkező etetési ütemezésen mennek keresztül (kontroll vagy TRE).

5. vizit: Az utolsó látogatás során a nők éhgyomri vér- és székletmintákat adnak, valamint antropometriai méréseket végeznek.

A bejáratási időszakban, a TRE fázisban és a kontroll fázisban a résztvevők rögzítik az étkezési epizódok időzítését a MyCircadian Clock telefonalkalmazás segítségével, 3 x 24 órás étrend-visszahívást, egyszeri fizikai aktivitás felidézését és 7 nap alvást. és a fizikai aktivitást objektíven mérik egy Actiwatch eszköz segítségével. Az éhség és a jóllakottság mértéke véletlenszerűen kerül kiértékelésre a MyCircadian Clock telefonos alkalmazáson keresztül.

A vizsgálatból kilépő interjút a Zoom konferenciahíváson keresztül folytatják le, hogy beszámoljanak a beavatkozásról, és részletes információkat kapjanak a protokoll elfogadhatóságáról. Körülbelül 6 hónappal a beavatkozási időszak vége után a nők egy postai úton küldött kérdőívet töltenek ki.