Ограничение приема пищи по времени (TRE) среди женщин коренных жителей Гавайских островов и островов Тихого океана, подверженных риску рака эндометрия (TIMESPAN)

Зачисление: Исследование включает в себя два этапа. Фаза 1 включает фокус-группы среди 30 женщин коренных жителей Гавайских островов и островов Тихого океана, подверженных риску рака эндометрия. Фокус-группы определят социокультурное влияние на (i) пищевое поведение, включая время приема пищи; (ii) диетические предпочтения; (iii) предлагаемые планы питания и план вмешательства; (iv) восприятие потери веса и образа тела. На втором этапе исследовательская группа наберет 10 женщин с тихоокеанских островов для участия в 14-недельном рандомизированном перекрестном исследовании диеты. Каждая женщина будет участвовать в обеих интервенционных группах и действовать в качестве своего собственного контроля.

Фокус-группа: для выполнения всех аспектов цели 1 этого исследования исследовательская группа наберет 30 женщин с тихоокеанских островов, подверженных риску рака эндометрия, для проведения виртуальных фокус-групп. Эти фокус-группы будут проходить в виде закрытых видеоконференций, таких как Zoom, и при необходимости будет предоставлен языковой переводчик. В фокус-группах примет участие эксперт сообщества коренных жителей Гавайских островов и островов Тихого океана. Вопросы будут разработаны для понимания социокультурных влияний на пищевое поведение (вопросы о социальном питании, времени приема пищи и диетических предпочтениях, получение отзывов о дизайне проведения исследовательского вмешательства, а также о восприятии потери веса и образа тела). Ледокол будет проведен до официального допроса. Сессии будут записываться на видеоконференцсвязь и дополнительное устройство, расшифровываться дословно и проверяться на достоверность. Два дополнительных члена команды будут присутствовать в качестве ведущих. Наш эксперт сообщества будет присутствовать, чтобы помочь провести сессию. Вопросы будут предоставлены в начале сессии, чтобы обеспечить культурную чувствительность.

Диетическое вмешательство: Диетическое вмешательство включает 5 учебных посещений и включает исходный визит, 2-недельный вводной период, 4-недельный график контрольной диеты, 4-недельный период вымывания и 4-недельный период от 8 до 10 часов. Протокол ограниченного питания (TRE) (от 8 до 10 часов кормления и от 14 до 16 часов голодания). Анкета для последующего наблюдения будет отправлена ​​по почте через 6 месяцев после вмешательства. По контрольному графику женщины будут получать замороженные обеды и ужины, а также стандартизированное меню завтраков и закусок. Все блюда и меню завтраков/закусок будут разработаны с учетом культурных особенностей с учетом отзывов фокус-групп, а планы питания будут индивидуализированы для удовлетворения потребностей в энергии для поддержания веса. Для графика TRE женщины будут получать приготовленные замороженные обеды и ужины в соответствии с контрольным графиком, но им будет предложено потреблять ежедневные блюда, закуски и напитки, содержащие калории, в течение 8–10 часов, что соответствует их графику. Им будет предложено поддерживать свой регулярный график сна и физической активности. Период голодания будет увеличиваться в течение первой недели (дни 1-3, 12-14 часов в день, дни 4-6, 14-16 часов в день, дни 7+, 16 часов в день). Женщин попросят планировать период приема пищи в одно и то же время каждый день. Все питание (контрольное и TRE) будет предоставлено Метаболической кухней, расположенной в Университете Юты.

Визит 1: во время базового визита координатор получит согласие от участника, и им будет предложено заполнить анкеты с вопросами о клинических и демографических факторах, хронотипе и физической активности, а также будут проведены различные антропометрические измерения. После базового визита участники пройдут двухнедельный подготовительный период. В течение этого времени цель состоит в том, чтобы зафиксировать обычное время приема пищи и аппетит женщин при соблюдении их обычной диеты.

Визит 2: женщины сдают образцы крови и кала натощак, и будут проведены антропометрические измерения. После визита 2 участники будут проходить контроль или график TRE в течение 4 недель.

Визит 3: через 4 недели участники пройдут визит 3, и им будет предложено предоставить образцы крови и стула натощак, а также будут приняты антропометрические измерения. После визита 3 участники пройдут 4-недельный период вымывания, во время которого женщины смогут вернуться к своему обычному образу жизни.

Визит 4: Визит 4 произойдет после 4-недельного периода вымывания и будет включать консультацию по телефону для обсуждения следующего этапа исследования и планирования питания. В течение следующих 4 недель участники будут проходить противоположный график кормления (либо контрольный, либо TRE).

Визит 5: Во время последнего визита женщины сдают образцы крови и кала натощак, и будут приняты антропометрические измерения.

Во время вводного периода, фазы TRE и контрольной фазы участники будут записывать время эпизодов приема пищи с помощью приложения для телефона MyCircadian Clock, выполнять 3 повторения диеты в течение 24 часов, одно воспоминание о физической активности и 7-дневный сон. а физическая активность будет объективно измеряться с помощью устройства Actiwatch. Голод и сытость будут оцениваться случайным образом через телефонное приложение MyCircadian Clock.

Интервью по окончании исследования будет проведено через конференц-связь Zoom, чтобы подвести итоги вмешательства и получить подробную информацию о приемлемости протокола. Приблизительно через 6 месяцев после окончания периода вмешательства женщины заполняют отправленную по почте анкету для последующего наблюдения.