- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04767139
EPI, promarněná příležitost pro využití poporodního plánování rodičovství (EPI)
Rozšířený program imunizace, promarněná příležitost pro využití poporodního plánování rodičovství: Kvazi experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Globální neuspokojená potřeba plánování rodičovství po porodu zůstává vysoká, zatímco imunizační služby patří mezi nejrozšířenější zdravotnické služby. Většina žen v prodlouženém poporodním období chce oddálit nebo se vyhnout budoucímu těhotenství, ale mnoho žen nepoužívá moderní antikoncepční metodu. Zavedení systematických screeningových, poradenských a referenčních systémů z různých kontaktních míst, zejména z jednotek rozšířeného programu imunizace (EPI), může zlepšit přístup k plánovanému rodičovství a jeho využití v prodlouženém perinatálním období.
Proto je tato studie navržena k posouzení vlivu poradenství pro plánování rodiny na imunizačních jednotkách na poporodní příjem antikoncepce během prodlouženého poporodního období.
Za tímto účelem bude v záměrně vybraných zdravotních střediscích v Sidamě v jižní Etiopii provedena kvaziexperimentální studie typu před a po. Všechny matky, které přijdou do vybraných zdravotních středisek za účelem imunizace kojenců, budou podrobeny screeningu, budou jim poskytnuty rady a budou doporučeny k plánovanému rodičovství. Strukturovaný dotazník administrovaný tazatelem bude použit ke sběru kvantitativních dat od celkem 1474 náhodně vybraných žen přicházejících do účelově vybraných zdravotnických zařízení před a po intervenci. Bude vypočítána dvourozměrná a vícerozměrná logistická regresní analýza upravující možné matoucí proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopie
- Sidama regional health bureau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuty všechny ženy, které navštíví vybraná zdravotnická zařízení alespoň dvakrát během předintervenčního období
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
předzásahová skupina
matek zařazených do předintervenčního hodnocení míry prevalence antikoncepce ve vybraných zdravotnických zařízeních
|
|
pointervenční skupina
matek zařazených k pointervenčnímu hodnocení míry prevalence antikoncepce ve vybraných zdravotních střediscích
|
všechny matky, které se dostanou do jednotek pro imunizaci kojenců vybraných zdravotních středisek, budou konzultovány se službou plánovaného rodičovství a pokud se rozhodnou tuto službu použít, budou odeslány do jednotky pro plánování rodičovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zlepšený příjem antikoncepce
Časové okno: 3. března 2021
|
míra užívání antikoncepce se po zahájení intervence zvýší
|
3. března 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abebaw Abeje Muluneh, MSc, Hawassa University
- Studijní židle: Abel Gedefaw, MD, MPh, Hawassa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- g6t4n7gi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poradenství pro plánování rodičovství
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy