- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767139
EPI, menetetty tilaisuus synnytyksen jälkeiseen perhesuunnitteluun (EPI)
Laajennettu rokotusohjelma, menetetty tilaisuus synnytyksen jälkeiseen perhesuunnitteluun: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailmanlaajuinen tyydyttämätön tarve synnytyksen jälkeiselle perhesuunnittelulle on edelleen korkea, kun taas rokotuspalvelut ovat eniten käytettyjä terveyspalveluita. Useimmat naiset pitkittyneen synnytyksen jälkeen haluavat viivyttää tai välttää tulevia raskauksia, mutta monet eivät käytä nykyaikaista ehkäisymenetelmää. Järjestelmällisten seulonta-, neuvonta- ja lähetejärjestelmien perustaminen eri yhteyspisteistä, erityisesti Expanded Program for Immunisation (EPI) -yksiköistä, voi parantaa perhesuunnittelun saatavuutta ja ottamista käyttöön pidennetyllä perinataalijaksolla.
Siksi tätä tutkimusta ehdotetaan arvioimaan rokotusyksiköissä annettavan perhesuunnitteluneuvonnan vaikutusta synnytyksen jälkeiseen ehkäisyvälineiden käyttöön pidennetyn synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
Tätä varten tehdään ennen ja jälkeen -tyyppinen näennäinen kokeellinen tutkimus tarkoituksellisesti valituissa terveyskeskuksissa Sidamassa Etelä-Etiopiassa. Kaikki valituille terveyskeskuksille imeväisten rokotuspalveluun tulevat äidit seulotaan, neuvotaan ja ohjataan perhesuunnitteluun. Strukturoidulla haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella kerätään kvantitatiivisia tietoja yhteensä 1474 satunnaisesti valitulta naiselta, jotka tulevat tarkoituksellisesti valittuihin terveyskeskuksiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Kaksi- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi lasketaan mahdollisten hämmentäviä muuttujia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopia
- Sidama regional health bureau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka vierailevat valituissa terveyslaitoksissa vähintään kaksi kertaa interventiota edeltävänä aikana, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
interventiota edeltävä ryhmä
äidit, jotka on otettu mukaan ennaltaehkäisyn levinneisyyden arviointiin valituissa terveyskeskuksissa
|
|
interventioryhmä
äidit, jotka on otettu mukaan intervention jälkeiseen ehkäisyn levinneisyyden arviointiin valituissa terveyskeskuksissa
|
Kaikki valittujen terveyskeskusten imeväisten rokotusyksiköille tulleet äidit ohjataan perhesuunnittelupalveluun ja ohjataan perhesuunnitteluyksikköön, jos he päättävät käyttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantunut ehkäisyvälineiden otto
Aikaikkuna: 3. maaliskuuta 2021
|
ehkäisyn käyttöastetta nostetaan toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
3. maaliskuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abebaw Abeje Muluneh, MSc, Hawassa University
- Opintojen puheenjohtaja: Abel Gedefaw, MD, MPh, Hawassa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- g6t4n7gi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perhesuunnitteluneuvontaa
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiItsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat